Az AMG 171 egyszeri és többszörös növekvő dózisának vizsgálata elhízott alanyokban
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízottság | Kábítószer: AMG 171 Kábítószer: Placebo | 1. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 148 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Szekvenciális hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 1. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, egyszeri és többszörös növekvő dózisú vizsgálat az AMG 171 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére elhízott alanyokban |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2019. december 13 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2022. március 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2022. március 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 és 65 év között (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők, beleértve
- Az elhízás kivételével, egyébként egészséges
- A testtömeg-index (BMI) legalább 30,0 kg/m2, és kevesebb, mint 40,0 kg/m2 szűréskor
- Egyéb felvételi kritériumok alkalmazhatók
- Jelenleg egy másik vizsgálati eszköz vagy gyógyszeres vizsgálat alatt részesülnek kezelésben
- Fogamzóképes nők
- Annak a klinikailag jelentős rendellenességnek, állapotnak vagy betegségnek az előzményei vagy bizonyítékai, amelyek kockázatot jelentenek az alany biztonságára vagy megzavarják a vizsgálat kiértékelését, az eljárásokat vagy a befejezést
- Egyéb kizárási kritériumok alkalmazhatók
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
