Az elhízás közepette az izraeli startup kifejleszti az Endozip eszközt, amely összeköti a Caesarea-alapú gyomor kidudorodását

közepette

TEL AVIV, Izrael, 2019. január 7 /timeofisrael.com/ - - 2016-ban az Egészségügyi Világszervezet szerint világszerte több mint 650 millió felnőttet soroltak elhízottak közé, testtömeg-indexük (BMI) 30 vagy annál magasabb, és egy 2017-es tanulmány szerint Izraelben is minden hat nő és nő minden negyedik férfi elhízott.

A gyomor térfogatának csökkentésére és az elhízás csökkentésére szolgáló meglévő műtéti megoldások - ideértve a gyomor bypass-ot és a hüvelyes gastrectomiát, amelyekben a gyomor nagy részét eltávolítják - 40-nél magasabb (vagy további betegségekkel járó 35-es) BMI-vel rendelkező emberek számára állnak rendelkezésre, de általában nem tanácsosak, vagy nem fedezettek az első osztályú (30-35 BMI) vagy a második osztályú (35-40-40) BMS elhízás esetén. Ezenkívül a bariatrikus műtét, ahogy ezeket az eljárásokat hívják, kockázatos és visszafordíthatatlan lehet, miközben csak átmeneti fejlesztéseket kínál.

Egy izraeli cég, a Nitinotes olyan megoldást fejleszt, amely e két betegcsoport számára minimálisan invazív és teljesen automatizált gasztrointesztinális varrórendszert biztosít - mondta Raz Bar-On vezérigazgató egy telefonos interjúban.

Az Endozip nevű készüléket a száj és a nyelőcső segítségével be kell helyezni a gyomorba és eltávolítani belőle, anélkül, hogy szikére lenne szükség. A kezelés körülbelül 30 percet vesz igénybe; a betegek minimális érzéstelenítést igényelnek, és ugyanazon a napon hazaengedik őket.

Az Endozip hosszú tengelyének végén egy varrókészülék található, a tű egy kamrába van zárva, valamint egy öt milliméteres (egyötöd hüvelykes) endoszkóp, amely lehetővé teszi a sebész számára, hogy lássa, mit működtetnek.

A készülék elhelyezése után a szívás az oldalán lévő speciális nyílásokon keresztül behúzza a gyomor falát az Endozip kamrájában.

Ezután a sebész egyszerűen megnyom egy gombot a motoros spirális tű aktiválásához, amely automatikusan és pontosan felvarrja és összeköti a fal szöveteit a kamrából, így kisebb a gyomor térfogata.

A tűt ezután eltávolítják, miközben a varrócérna meghúzza és még jobban cipzárja a szövetet a varrási vonal mentén. A készüléket végül ugyanazon az úton haladva nyerik ki a nyelőcsőn és a szájon keresztül.

A Bar-On elmondta, hogy bár a szokásos bariatrikus műtét hatékony, egyúttal három évtizedes, agresszív és visszafordíthatatlan megoldás is. Valójában egy ilyen művelet 0,3% -os halálozási kockázatot és 2% -os jövőbeni szivárgás kockázatát hordoz magában - mondta.

A Bar-On szerint ezek az adatok okozzák azt, hogy a bariatrikus műtétre jogosult betegek csak 2% -a alkalmazza ezt a megoldást, egy szám, amely szerinte új módszerek szükségességét mutatja be.

Más megoldások, például az étrend, a gyógyszeres kezelés és a szokások megváltoztatása gyakran nem hatásosak, mondta, míg a gyomorban lévő léggömbök legalkalmasabbak alacsony BMI-vel rendelkező emberek számára, és legfeljebb csak egyéves megoldást nyújtanak, mielőtt eltávolítják őket.

Ezzel szemben a Nitinotes egyszer használatos készülékének legalább néhány évig súlycsökkentést kell kínálnia a betegeknek - mondta a Bar-On.

A Nitinotes nemrégiben 13 beteg bevonásával végzett vizsgálatot Dr. López-Nava doktor, a madridi HM Sanchinarro Egyetemi Kórház bariatrikus endoszkópiájának igazgatója és „a világ egyik vezető bariatrikus endoszkópiája” felügyelete mellett mondta Bar-On.

A 2018. március-novemberi tanulmányban Bar-On elmondta, hogy a tárgyalás során vagy azt követően semmilyen probléma vagy mellékhatás nem volt tapasztalható, és az eredmények nagyon ígéretesnek tűnnek, bár legalább hat hónapos nyomon követésre van szükség a kezelés valódi hatékonyságának értékeléséhez.

A vállalat Európában és az Egyesült Államokban nagyobb, sarkalatos tanulmányok készítését tervezi. A Nitinotes csak az FDA és a CE jóváhagyásának megszerzése után kezdi el értékesíteni készülékeit az Egyesült Államok és az EU kórházainak és magánklinikáinak - mondta a Bar-On.

Eközben a cég tesztelését ex-vivo emberi szöveten végzik, amelyet a jeruzsálemi Shaare Zedek Egészségügyi Központtal való együttműködésnek köszönhetően nyújtottak.

A céget öt évvel ezelőtt alapították az arieli Peregrine Ventures ösztönző inkubátorában. Jelenleg Caesarea-ban található, nyolc alkalmazottja van.

Az indulás napjainkig mintegy 2,5 millió NIS-t (673 000 USD) gyűjtött az Izraeli Innovációs Hatóságtól és 1 millió NIS-t az Accelmed befektetési cégtől. 6,3 millió dollárt gyűjtött az A fordulójára az Elron Electronic Industries, az Accelmed, a Peregrine, a svájci székhelyű VC MTIP és az olasz TechWald Holding részvételi holding hozzájárulásainak köszönhetően.

"Úgy gondoljuk, hogy megtaláltuk a megfelelő technológiát a minimálisan invazív endoszkópos gyomor beavatkozáshoz, amely ötvözi a kielégítetlen könnyű használatot a lehetőséggel és a sokoldalúsággal, hogy az eljárási beavatkozást a beteg állapota és terápiás igénye szerint testre szabhassuk" - mondta Alessandro Piga, a TechWald Holding vezérigazgatója.

Vannak azonban versenytársak. Az Apollo Endosurgery teszi az „OverStitch” -t, amelyet szintén a szájon keresztül helyeznek be, nem igényel invazív műtéti beavatkozást, és egy év után 15% -os teljes testtömeg-csökkenéshez vezet - mondta a Bar-On. De azt mondta, hogy ez az eljárás nem automatizált és hosszú tanulási görbével rendelkezik.

Amellett, hogy versenytársainál könnyebben használható, biztonságosabb, mint a bariatrikus műtét és hatékonyabb, mint a gyomor lufi, a Nitinotes által kifejlesztett megoldás versenyképes áron is szerepel - mondta a Bar-On. 6000–10 000 dollár között van a bariatrikus műtét 15 000–25 000 dollár és a lufi 3000–8 000 dolláros árcédulája között.