Étrend-kiegészítők jelölése és forgalomba hozatala: jogi szabályozás

Az étrend-kiegészítők jelölésének és forgalomba hozatalának sajátosságai Ukrajnában a webes szeminárium témája, amelyet 2018. augusztus 22-én tartottak a Legal Alliance Company ügyvédei. Főmunkatárs Lidiya Sangarovskaya és társul Nataliia Abramovych az étrend-kiegészítők forgalmazásának és jelölésének jogi szabályozásával, a jelölés és a forgalomba hozataluk főbb követelményeinek, behozatalával, az étrend-kiegészítők forgalmazásának területén elkövetett jogsértésekkel és szankciókkal foglalkozott.

Az étrend-kiegészítőket az ukrán törvény határozza meg „Az élelmiszerek biztonságának és minőségének fő elveiről és követelményeiről”. Eszerint az étrend-kiegészítő élelmiszer-termék. Ez azt jelenti, hogy az élelmiszerekkel kapcsolatos összes jogszabályi norma alkalmazandó az étrend-kiegészítőkre.

Az étrend-kiegészítők fő jellemzője, hogy a mindennapi étrend mellett kis meghatározott mennyiségben fogyasztják őket. Koncentrált tápanyagforrás és különféle formákban állíthatók elő, például tabletták, pirulák, porok stb.

Az étrend-kiegészítők jelölése

Ukrajna jelenlegi jogszabályai tartalmazzák a „jelölés” fogalommeghatározását, amely minden olyan szóra, leírásra, az áruk és szolgáltatások jelzésére, az élelmiszertermékekkel kapcsolatos védjegy, kép vagy szimbólumok nevére vonatkozik, amelyeket bármilyen csomagoláson, címkén (matricán), fogyasztói csomagoláson elhelyeznek, az ilyen típusú élelmiszerekhez tartozó vagy azokhoz tartozó ellencímke, címke, parafa, szórólap.

.Mivel az étrend-kiegészítők jelölésére vonatkozik, a nagyobb kényelem érdekében a jelöléssel kapcsolatos követelményeket általánosra oszthatjuk, amely az összes élelmiszerre előírt, és speciális. Az általános követelményeket az élelmiszeripari termékek jelölésének szabályairól szóló műszaki szabályzat (a továbbiakban: a műszaki szabályzat) határozza meg, amelyet Ukrajna Állami Bizottsága a műszaki szabályozásról és a fogyasztói politikáról 2010. október 28-án 487. sz. Rendelettel hagyott jóvá. az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket az Ukrajna Egészségügyi Minisztérium 1114. sz. végzésével 2013. december 19-én jóváhagyott higiéniai követelmények kizárták.

Az étrend-kiegészítők jelölésénél az általános és a speciális követelmények teljes készletét figyelembe kell venni.

Az étrend-kiegészítők összetételétől és formájától függően egyes követelmények bizonyos mértékben eltérhetnek, tisztázhatók, stb. Ezért kerültek bemutatásra az internetes szemináriumon az étrend-kiegészítők jelölésére vonatkozó egyetemes követelmények.

Az egyik legfontosabb követelmény, hogy az élelmiszereknek, beleértve az étrend-kiegészítőket is, ukrán nyelven kell megjelölniük. A jogszabály azonban nem tiltja az idegen nyelvű információk ukrán nyelvű megadását.

Az étrend-kiegészítők jelölésére és reklámozására nem használható a következő:

kifejezések a lehetséges terápiás hatásról vagy a fájdalomcsillapításról;
hálaadó levelek, elismerő nyilatkozatok vagy tanácsok, ha azok a betegség kezeléséhez vagy megkönnyebbüléséhez kapcsolódnak, valamint hivatkozások az ilyen információkra;
olyan kifejezések, amelyek negatív pszichológiai érzést okoznak vagy megkönnyítenek.

Az ügyvédek inkább azokra az információkra összpontosítottak, amelyeket meg kell adni az étrend-kiegészítők jelölésében.

Először meg kell határozni, hogy a termék étrend-kiegészítő. A jelölés kiegészíthető az étrend-kiegészítő kereskedelmi nevével, amely lehet latin betűkkel és/vagy az áruk és szolgáltatások jelzésével. A technikai szabályozás szerint, ha egy étrend-kiegészítő tartalmaz édesítőszereket vagy egyéb anyagokat, amelyek felsorolását a műszaki szabályzat 5. melléklete tartalmazza, figyelmeztetést kell megfogalmazni, például „édesítőszer (ek) et tartalmaz”, „cukorral” stb. az étrend-kiegészítő neve közelében kell megadni.

Az étrend-kiegészítők összetételére vonatkozó információk elhelyezéséről szólva N. Abramovych megjegyezte, hogy az összetevők listája előtt fel kell tüntetni a „Composition:” címet. Az összetevőket a tömegfrakció csökkenés sorrendjében soroljuk fel. Az összetevők elemeit az összetétel is meghatározza, például zárójelben szerepelnek az összetevő neve közelében. Ezenkívül részletes információkat nyújtunk az édesítőszerek jelenlétéről és a géntechnológiával módosított szervezetek jelenlétéről/hiányáról is.

Az étrend-kiegészítők tartalmazhatnak étrend-adalékanyagokat, úgynevezett Es-anyagokat, amelyeket nem tekintünk élelmiszernek, de technológiai céllal adnak hozzá az előállítás során, és ennek eredményeként a termék szerves részévé válnak. Az összetételben meg kell adni az étrendi adalékanyagokat is.

Az ukrán jogszabályok szerint csak az élelmiszeripari termékek gyártására engedélyezett étrend-adalékanyagok állami nyilvántartásába felvett étrend-adalékanyagokat szabad felhasználni az élelmiszerek és a forgalomban lévő termékek gyártásában. N. Abramovych szerint azonban egyelőre még nem jött létre a nyilvántartás, és nincs megengedett vagy tiltott adalékanyagok listája.

A jelölésnek tartalmaznia kell az étrend-kiegészítő mennyiségét a meghatározott mértékegységekben is. A tápanyagok (vitaminok és ásványi anyagok) mennyisége a jelölőn a higiéniai követelmények 1. mellékletében meghatározott mértékegységekben van megadva, és a címkén feltüntetett étrend-kiegészítő napi ajánlott mennyisége (adagja) alapján van előírva.

Ami az eltarthatósági jellemzőket illeti, a fogyasztás befejezésének dátumát meg kell határozni (például: „Legelőbb ...”). Alternatív megoldásként a gyártási dátum és az eltarthatóság időrendi sorrendben írható, köztük írásjelekkel (pont, perjel, stb.).

Egy másik típusú információ, amelyet fel kell tüntetni a jelölésen - tápérték, amelynek a következőket kell tartalmaznia:

az energiaérték (kalóriaérték) kilodžoulban (kJ) és/vagy kilokalóriában (kcal) 100 g vagy 100 ml termékre vonatkoztatva;
tápérték (élelmiszer), nevezetesen: a fehérje, zsírok, szénhidrátok mennyisége grammban (g) 100 g vagy 100 ml termékre vonatkozóan.

Az étrend-kiegészítők jelölése a következő kötelező figyelmeztetéseket is tartalmazhatja:

a napi fogyasztásra ajánlott étrend-kiegészítő mennyisége (adagja);
figyelmeztetés, hogy ne lépje túl a napi fogyasztás ajánlott mennyiségét (adagját);
az étrend-kiegészítőket nem szabad a teljes étrend helyettesítésére használni;
az étrend-kiegészítőket gyermekektől elzárva kell tartani;
figyelmeztetések bizonyos fogyasztói kategóriák (gyermekek, terhes nők, idősek stb.) élelmiszer-fogyasztására vonatkozóan, ha egy ilyen termék hátrányosan befolyásolhatja egészségüket.

Ez a lista nem teljes, azonban kötelező az étrend-kiegészítők jelölésére. A gyártó belátása szerint bármilyen további figyelmeztetés megadható.

A jelölésen feltüntetett egyéb kötelező információk: tárolási feltételek, ha az élelmiszer különleges tárolási feltételeket igényel; az étrend-kiegészítő használatának feltételei és ajánlásai; a gyártó neve, helye és telefonszáma, vagy a segélyvonal, a gyártóüzem tényleges címe, az importált élelmiszerek esetében pedig az importőr neve, helye és telefonszáma. Meg kell adni annak a vállalkozásnak a nevét, helyét és telefonszámát is, amely elfogadja a fogyasztók panaszait, amennyiben az ilyen vállalkozás nem gyártó. Kötelező feltüntetni a kizárólag Ukrajnában csomagolt vagy előre csomagolt élelmiszerek gyártási tételének számát és származási helyét.

Eljárás az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalára

Natraliia Abramovych egy másik fontos szempontra gondolt, amely az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalának sajátosságai. „Mivel az étrend-kiegészítők élelmiszer-ipari termékekhez tartoznak, egészségügyi intézkedések vonatkoznak rájuk. Ukrajna jelenlegi jogszabályai tiltják az egészségügyi intézkedések végrehajtását, ha azokat a törvény nem nyilvántartásba veszi ”- említette az ügyvéd, hozzátéve, hogy az általános szabály szerint az étrend-kiegészítőket Ukrajnában nem kell állami nyilvántartásba venni, kivéve azokat az eseteket, amikor ilyen étrend-kiegészítők egy innovatív élelmiszer-termék.

Meg kell jegyezni, hogy egyelőre nem hagyták jóvá az innovatív élelmiszerek állami nyilvántartásba vételének eljárását, valamint nincs állami nyilvántartás az innovatív élelmiszerekről. Ennek következtében az innovatív élelmiszertermékeket nem fogadják el regisztrációként.

Nataliia Abramovych javasolta, hogy kövesse az ezzel kapcsolatos híreket és a jogszabályi változásokat ezen a területen.

Mit tekintünk innovatív élelmiszer-terméknek? Azok a kritériumok különböztetik meg őket a megszokottól, hogy mindenekelőtt egy ilyen terméknek vagy összetevőnek nem volt biztonságos a fogyasztása Ukrajnában, és jelentős változással és/vagy hatással jár a következők miatt:

olyan állatok és/vagy növények termesztésének felhasználása, amelyeket korábban nem használtak fel erre a célra;
előállítás olyan gyártási eljárás alkalmazásával, amelyet korábban nem használtak az ilyen típusú termékekhez vagy összetevőkhöz.

Másodszor, az élelmiszerterméknek vagy összetevőnek nincs története a biztonságos fogyasztásról Ukrajnában, de más országokban/országokban biztonságos fogyasztással és jelentős változásokkal és/vagy hatásokkal rendelkezik.

Az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalának másik szempontja, hogy az állati eredetű élelmiszer-termékek előállításával és/vagy tárolásával foglalkozó piaci szereplőknek működési engedélyre vagy állami létesítmény-nyilvántartásra van szükségük. Számos kivételt tartalmaz, ha nem szükséges működési engedély, az ukrán törvény „Az élelmiszerek biztonságának és minőségének fő elveiről és követelményeiről” 23. cikkének (2) bekezdése tartalmazza.

A működési engedélyt minden létesítmény számára kiadják használatuk előtt, és időbeli határozatlanságú. A működési engedély kiadásának eljárását az ukrán minisztertanács 2015. november 11-i 930. sz. Határozata hagyta jóvá.

Az élelmiszeripari termékek és/vagy forgalmazó létesítmények, amelyekhez nem szükséges működési engedély, nem tartoznak állami nyilvántartásba. Az állami nyilvántartást egy erre felhatalmazott szerv ingyenesen vezeti, az adatok nyilvántartásba vételével. A nyilvántartásban szereplő gyártóüzemek egyedi nyilvántartási számot kapnak.

Étrend-kiegészítők importja

Az állami ellenőrzést akkor hajtják végre, amikor az étrend-kiegészítőket Ukrajna területére importálják. Az étrend-kiegészítő összetételétől függően különböző ellenőrzési eljárásokat alkalmaznak.

Így az állati eredetű étrend-kiegészítőket állami ellenőrzésnek vetik alá, amelyet az állami állat-egészségügyi felügyelő dokumentum- és tényellenőrzés formájában végez a kijelölt állat-egészségügyi határállomáson. Az étrend-kiegészítőket nemzetközi tanúsítvánnyal, behozatalra vonatkozó általános állatorvosi okmányokkal és egyéb dokumentumokkal, például fuvarlevéllel kell kísérni. Az említett dokumentumok felsorolása nem teljes, de kötelező.

Egyéb étrend-kiegészítők esetében az állami ellenőrzést ütemterv szerint gyakorolják, vagy az Ukrajna államhatárának bármely belépési pontjánál, vagy Ukrajna vámterületén a vámellenőrzés területén nem tervezhető. Ebben az esetben az étrend-kiegészítőkhöz csatolni kell a nemzetközi tanúsítványt és egyéb dokumentumokat.

Az étrend-kiegészítő keringés területén elkövetett jogsértésekért való felelősség

Az étrend-kiegészítők jelölésére és forgalomba hozatalára vonatkozó megállapított követelmények be nem tartása miatt Ukrajna jelenlegi jogszabályai felelősséget állapítanak meg a piaci szereplők számára, különös tekintettel az élelmiszeripari jogszabályok betartásának ellenőrzéséről szóló ukrán törvényre, Takarmány, állati melléktermékek és állatjólét "(65. cikk) és Ukrajna közigazgatási szabálysértésekről szóló törvénykönyve (166–22. Cikk).

Amint azt meghatározták, a felelősség alanyai a piaci szereplők, nevezetesen:

nyereség céljával vagy anélkül üzleti tevékenységet folytató szervezetek, amelyek élelmiszer-ipari termékek és egyéb egészségügyi intézkedések tárgyainak előállítását, értékesítését és/vagy forgalmazását irányítják, és amelyek felelősek a biztonságra vonatkozó jogszabályok és egyes élelmiszer-minőségi mutatók követelményeinek betartásáért;
magánszemélyek, ha tevékenységeket haszonszerzés céljából vagy anélkül végeznek, és élelmiszertermékeket állítanak elő és/vagy foglalkoznak azok forgalmazásával és egyéb egészségügyi intézkedésekkel;
agrár-élelmiszer piac.

Az étrend-kiegészítők keringésének fő szabálysértései a következők:

az élelmiszerek előállítására és/vagy forgalmazására vonatkozóan megállapított higiéniai követelmények megsértése, ha ez veszélyt jelent az emberi életre és/vagy egészségre;
élelmiszerek gyártása és/vagy forgalmazása nem regisztrált létesítmények felhasználásával, ha a törvény előírja azok kötelező állami nyilvántartásba vételét;
élelmiszertermékek gyártása és tárolása a megfelelő létesítmény működési engedélyének megszerzése nélkül, ha a beszerzés kötelezettségét törvény állapítja meg;
olyan élelmiszerek megvalósítása, amelyek jelölése nem felel meg a jogszabályoknak, ha veszélyt jelent az emberi életre és/vagy egészségre.

Jogi személyek és magánvállalkozók esetében különböző összegű bírságokat írnak elő, amelyeket a minimálbérek száma alapján számolnak.