Aju Business Daily
Az LG Chem elhízás kezelésére szolgáló új gyógyszer elnyeri az FDA jelölést
[Az LG Chem jóvoltából]
A SEOUL - LB54640, az LG Chem által az elhízás genetikai rendellenességeinek kezelésére kifejlesztett új gyógyszer elnyerte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ritka betegségek gyógyszermegjelölését. Első szakaszú klinikai vizsgálat folyik az Egyesült Államokban. A társaság célja, hogy 2022-ben második és harmadik szakaszban végezzen klinikai vizsgálatokat, és 2026-ban biztosítsa az értékesítés jóváhagyását.
Az FDA ritka betegségek gyógyszermegjelölését (ODD) olyan gyógyszerek kapják, amelyek az Egyesült Államokban kevesebb mint 200 000 embert érintő ritka betegségek és rendellenességek biztonságos és hatékony kezelésére szolgálnak. Az ODD státus bizonyos előnyöket nyújt, beleértve az adócsökkentést is.
Az LB54640 egy kis molekulájú MC4R agonista, amelynek ígéretes tulajdonságai vannak a magas szelektivitás miatt. Az LG Chem, a dél-koreai LG csoport kémiai egysége számos elhízott állatmodellben bizonyította a fogyás hatékonyságát, és kedvező biztonsági profilja van a nem klinikai biztonságossági farmakológiai és toxikológiai vizsgálatokból.
- Az LG Chem elhízási kezelése elnyeri az ODD státuszt az Egyesült Államokban
- A liraglutid hatékony gyógyszer az elhízás kezelésére a SpringerLink valós életében is
- Microneedle Patch helyileg indukált zsírszövet barnulás az elhízás kezelésére - PubMed
- Az elhízás következményei a gyógyszerterápia korlátai és kihívásai szempontjából - Jain - 2011 - Klinikai
- A bélhormonok, mint terápiás szerek a cukorbetegség és az elhízás kezelésében - ScienceDirect