Cochrane

Felülvizsgálati kérdés

Mely kezelések segítenek enyhíteni a tüneteket az égő száj szindrómában szenvedőknél (BMS)?

A BMS gyakori fájdalmas állapot. A tünetek közé tartozik az égő érzés, szárazság vagy kellemetlen érzések a szájban, valamint ízváltozások, nyilvánvaló orvosi vagy fogászati ok nélkül. A BMS általában kitartó és hosszú távon szenved, és az életminőség romlásához vezethet. Jelenleg tudományos kutatások szerint a BMS-t az idegek mögöttes károsodása okozza. Számos kezelés áll rendelkezésre, beleértve a szorongást, egyéb pszichés állapotokat és a nyáltermelés fokozását, a védőgátakat és a száj felszínén alkalmazott kezeléseket.

A tanulmány jellemzői

A vizsgálatok ezen áttekintését a Cochrane Oral Health segítségével végezték, és a bizonyítékok 2015. december 31-ig állnak rendelkezésre.

Megállapítottuk, hogy 23 tanulmányt (1121 embert értékeltek; 83% nő volt) 1995 és 2015 között publikáltak. Huszonegy vizsgálat értékelte a rövid távú (legfeljebb három hónapos) tünetek enyhülését, négy vizsgálat pedig a hosszú távú (háromtól hat hónapig tartó) tünetek enyhülését. Tizenhét tanulmány szolgáltatott információt a mellékhatások előfordulásáról, hét tanulmány értékelte a QoL mértékét, két tanulmány pedig az íz és a szárazság érzetének változását.

Az ebben a felülvizsgálatban szereplő 23 kezelést mind placebóval (hamis kezelés) hasonlítottuk össze: antidepresszánsok és antipszichotikumok (két tanulmány), antiseizure gyógyszerek (egy tanulmány), nyugtatók típusai (négy tanulmány), nyálstimulánsok (egy tanulmány), diétás kiegészítők (12 tanulmány), irányított energiahullámok (egy tanulmány), fizikai akadályok (egy tanulmány), pszichológiai terápiák (egy tanulmány) és a száj felszínén alkalmazott kezelések (öt tanulmány).

A legfontosabb eredmények

Rövid idejű tünetek enyhítése

Klónazepámnak nevezzük az irányított energiahullámok rövid távú tünetmentességét (egy tanulmány, 58 résztvevő), egy lokálisan alkalmazott nyugtatótípust (amelyet a szájban tartanak, mielőtt eltávolítanák, és amely szintén antiseizure gyógyszerként működik). két tanulmány, 111 résztvevő), vékony műanyag nyelvű borítók (egy tanulmány, 50 résztvevő) és egy gabapentin nevű antiseizure gyógyszer (egy vizsgálat, 100 résztvevő).

Nem volt különbség az antidepresszánsok, a nyálstimulánsok és egy másik, szisztémásan alkalmazott (lenyelt) nyugtatótípus rövid távú tünetmentességében, amelyet klonazepámnak is neveztek. Nem tudtuk megmutatni, hogy a szájfelületre alkalmazott étrend-kiegészítők vagy kezelések rövid távon enyhítik-e a tüneteket vagy sem.

Rövid idejű megkönnyebbülésről nem számoltak be egyetlen pszichológiai terápiát vizsgáló tanulmány esetében.

Hosszú távú tünetmentesség

Bizonyítékokat találtunk a pszichoterápia hosszú távú tünetek enyhítésére (egy tanulmány, 30 résztvevő), a chili paprika szájüregre (egy tanulmány, 18 résztvevő) és a klonazepám nevű helyi nyugtatóra (egy tanulmány, 66 résztvevő).

Megállapítottuk, hogy nincs különbség a száj felszínén alkalmazott étrend-kiegészítők vagy kezelések hosszú távú tünetek enyhítésében.

Az antidepresszánsokat, az irányított energiahullámokat, a nyálstimulánsokat, az antiseizure gyógyszereket vagy a fizikai akadályokat értékelő vizsgálatok nem értékelték a hosszú távú tünetek enyhülését.

A QoL változása

Az irányított energiahullámok rövid távú javulásának bizonyítékai voltak (egy tanulmány, 58 beteg), bár az antidepresszánsok, nyugtatók, étrend-kiegészítők és fizikai akadályok között nem találtak különbséget. Egyetlen tanulmány sem értékelte a QoL hosszú távú változásait.

Ízváltozás vagy szárazságérzet

Néhány tanulmány értékelte az íz vagy a szárazság érzésének rövid távú változását (egyik sem értékelte ezeket az eredményeket hosszú távon), de nem volt elegendő bizonyíték a kezelés ezekre az eredményekre gyakorolt hatásának megítéléséhez.

Mellékhatások

A mellékhatásokat nagyobb valószínűséggel tapasztalták antidepresszánsokkal (szédülés és álmosság valószínűbb: egy tanulmány, 37 fő), valamint alfa-liponsavnak (más néven ALA-nak) nevezett étrend-kiegészítővel más összetevőkkel vagy anélkül (fejfájás valószínűbb: kettő vizsgálat, 118 fő; és a gyomorpanaszok valószínűbbek: három vizsgálat, 138 fő).

A bizonyítékok minősége
Összességében nagyon alacsony minőségű bizonyítékokat találtunk minden vizsgált rövid és hosszú távú eredményről (tünetek enyhítése; QoL változások, íz és szárazságérzet; valamint mellékhatások) minden értékelt kezelésben: antidepresszánsok és antipszichotikumok, antiseizure gyógyszerek, nyugtatók típusai, nyálstimulánsok, étrend-kiegészítők, irányított energiahullámok, fizikai akadályok (kivéve a mellékhatásokat, amelyeket alacsony minőségűnek értékeltek), pszichológiai terápiák és a száj felszínén alkalmazott kezelések. Mivel kevés tanulmányt találtunk az elfogultság alacsony kockázatával, jelenleg nem tudjuk bizonyítani vagy cáfolni a BMS kezelésére szolgáló kezelések hatékonyságát.

Tekintettel a BMS potenciálisan fogyatékosságára, létfontosságú a betegek hatékony kezelési módjainak azonosítása. A klinikai vizsgálatok korlátozott száma és az elfogultság alacsony kockázata miatt nincs elegendő bizonyíték a BMS kezelésében alkalmazott bármely beavatkozás alkalmazásának alátámasztására vagy cáfolására. További klinikai vizsgálatokra van szükség, továbbfejlesztett módszertannal és standardizált eredménykészlettel annak megállapításához, hogy mely kezelések hatékonyak. Jövőbeni tanulmányokat javasolunk annak felmérésére, hogy a más neuropátiás fájdalom esetén alkalmazott pszichológiai terápiák milyen szerepet játszanak a BMS kezelésében.

Az égő száj szindróma (BMS) a szájnyálkahártya fájdalma (égő fájdalom vagy kellemetlen érzés a nyelvben, az ajkakon vagy a teljes szájüregben), azonosítható ok nélkül. Az általános populációs prevalencia 0,1% és 3,9% között változik. Sok BMS-beteg szorongást, depressziót, személyiségzavarokat és romlott életminőséget (QoL) jelez. Ez a felülvizsgálat frissíti a korábbi, 2000-ben és 2005-ben közzétett verziókat.

Bármely beavatkozás hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása a placebóval szemben a tünetek enyhítésére, a QoL, az íz és a szárazság érzetének megváltozására BMS-ben szenvedő embereknél.

A Cochrane Oral Health információs szakembere a következő adatbázisokban keresett: Cochrane Oral Health's Trials Register (2015. december 31-ig), a Cochrane Controlled Trials Central Register (CENTRAL; 2015, 11. szám) a Cochrane Könyvtárban (2015. december 31-én keresve), MEDLINE Ovid (1946. és 2015. december 31. között), és Embase Ovid (1980. és 2015. december 31. között). Kerestük a ClinicalTrials.gov-t és az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Klinikai Trials Registry Platformját a folyamatban lévő vizsgálatok után. Az elektronikus adatbázisok keresésekor nem szabtunk korlátozást a közzététel nyelvére vagy dátumára

Véletlenszerű kontrollos vizsgálatok (RCT) összehasonlították a BMS-ben szenvedő betegek bármely kezelését a placebóval szemben. Az elsődleges eredmények a tünetek enyhülése (fájdalom/égés) és a QoL változása voltak. A másodlagos eredmények között szerepelt az ízváltozás, a szárazság érzése és a káros hatások.

A Cochrane által elvárt standard módszertani eljárásokat alkalmaztuk. A kimeneti adatokat rövid távon (legfeljebb három hónapig) vagy hosszú távon (három-hat hónapig) elemezték.

23 RCT-t vettünk fel (1121 elemzett résztvevő; 83% nő). A beavatkozásokat a következő kategóriákba sorolták: antidepresszánsok és antipszichotikumok, görcsoldók, benzodiazepinek, kolinergikumok, étrend-kiegészítők, elektromágneses sugárzás, fizikai akadályok, pszichológiai terápiák és helyi kezelések.

Csak egy RCT-t értékeltek a torzítás alacsony kockázatával összességében, négy RCT-nek az elfogultság kockázata nem volt világos, és 18 vizsgálatban nagy volt az elfogultság kockázata. A hatékonyságra vonatkozó bizonyítékok általános minősége nagyon alacsony volt minden beavatkozás és minden eredmény esetében.

Huszonegy RCT értékelte a rövid távú tünetek enyhülését. Nagyon rossz minőségű bizonyíték van az elektromágneses sugárzás (egy RCT, 58 résztvevő), a helyi benzodiazepinek (két RCT, 111 résztvevő), a fizikai akadályok (egy RCT, 50 résztvevő) és a görcsoldók (egy RCT, 100 résztvevő) előnyére. Nem találtunk elégséges/ellentmondásos bizonyítékot az antidepresszánsok, kolinerg szerek, szisztémás benzodiazepinek, étrend-kiegészítők vagy helyi kezelések hatékonyságára vonatkozóan. A pszichológiai terápiákat kiértékelő RCT nem értékelte a rövid távú tünetek enyhülését.

Négy tanulmány értékelte a tünetek hosszú távú enyhülését. Nagyon gyenge minőségű bizonyíték van a pszichológiai terápiák (egy RCT, 30 résztvevő), a kapszaicin orális öblítés (helyi kezelés) (egy RCT, 18 résztvevő) és a helyi benzodiazepinek (egy RCT, 66 résztvevő) előnyére. Nem találtunk bizonyítékot az étrend-kiegészítők vagy a laktoperoxidáz orális öblítés közötti különbségre. Az antidepresszánsokat, görcsoldókat, kolinergeket, elektromágneses sugárzást vagy fizikai akadályokat értékelő vizsgálatok nem értékelték a tünetek hosszú távú enyhülését.

A QoL rövid távú változását hét tanulmány értékelte (egyik sem hosszú távú). A bizonyítékok minősége nagyon alacsony volt. Előnyös volt az elektromágneses sugárzás (egy RCT, 58 résztvevő), azonban az eredmények nem voltak meggyőzőek az antidepresszánsok, a benzodiazepinek, az étrend-kiegészítők és a fizikai akadályok tekintetében.

A másodlagos eredményeket (az ízváltozás és a szárazság érzése) csak rövid távon értékelték, és mindkettő eredményei szintén nem voltak meggyőzőek.

A káros hatások tekintetében nagyon alacsony minőségű bizonyíték van arra, hogy az antidepresszánsok fokozzák a szédülést és az álmosságot (egy RCT, 37 résztvevő), és hogy az alfa-liponsav fokozta a fejfájást (két RCT, 118 résztvevő) és a gyomor-bélrendszeri panaszokat (3 RCT, 138 résztvevő) ). Nem találtunk elégséges/ellentmondásos bizonyítékot az antikonvulzív szerek vagy a benzodiazepinek mellékhatásaira vonatkozóan. A nemkívánatos eseményeket rosszul jelentették vagy nem számoltak be kolinerg, elektromágneses sugárzás és pszichológiai terápiákról. A fizikai akadályok vagy a helyi terápia alkalmazása nem okozott káros eseményt.