Betiltott stimuláns található az Egyesült Államok étrend-kiegészítőiben

Az FDA 8 oxilofrint vagy metil-szinephrint tartalmazó termék gyártóját figyelmeztette

HealthDay riporter

2016. április 7., CSÜTÖRTÖK (HealthDay News) - A versenysportban betiltott stimulálószert több mint egy tucat étrend-kiegészítőben találtak, amelyeket "testzsír égetésére" forgalmaznak.

A kutatók az Egyesült Államokban forgalmazott 14 kiegészítő márkában találták meg az oxilofrin nevű stimulátort. Valamennyi termék felsorolta az anyagot a címkéjén, de alternatív néven metil-szinefrin.

Szakértők szerint az eredmények további kérdéseket vetnek fel az étrend-kiegészítők laza szabályozásával kapcsolatban az Egyesült Államokban. A gyógyszerekkel ellentétben a kiegészítőknek nem kell bizonyítaniuk a hatékonyságukat, sőt biztonságukat, mielőtt piacra kerülnének.

Az stimuláns oxilofrin emeli a vérnyomást és a pulzusszámot, és egyes országokban vényköteles gyógyszerként használják alacsony vérnyomás esetén. A Doppingellenes Világügynökség az oxilofrint doppingszernek tekinti, és eltiltotta a sporttól - jegyezték meg a kutatók.

2009 óta számos sportolót felfüggesztettek, miután pozitív tesztet adott a gyógyszerre. De azt állították, hogy öntudatlanul táplálékkiegészítőkkel fogyasztották az oxilofrint.

"Tehát legalább 2009 óta ismert, hogy az étrend-kiegészítők oxilofrint tartalmazhatnak" - mondta Dr. Pieter Cohen, az új tanulmány vezető kutatója és a bostoni Harvard Medical School adjunktusa.

Most van "végleges bizonyíték" - mondta Cohen, aki a megállapításokról a folyóirat április 7-i számában számolt be Kábítószer-tesztelés és -elemzés.

"Ez valóban felveti a kérdést, mit csinál az FDA?" - mondta Cohen, utalva az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalára.

Az FDA szóvivője szerint az ügynökség intézkedik. A múlt héten figyelmeztető leveleket küldött nyolc étrend-kiegészítő gyártójának, amelyek címkéjén felsorolják a metil-szinefrint.

Az anyag nem felel meg az "étrendi összetevő" meghatározásának, állítja az FDA, ezért az azt tartalmazó kiegészítők hibásan vannak feltüntetve. A vállalatok 15 napot kaptak arra, hogy jelentést tegyenek azokról a "konkrét lépésekről", amelyeket megtesznek annak érdekében, hogy termékeik megfeleljenek a törvényeknek.

De míg az oxilofrin (vagy metil-szinephrin) vényköteles gyógyszer egyes országokban, az FDA nem sorolja be gyógyszerként - mondta Lyndsay Meyer szóvivő.

Egyszerűen stimulánsszerű hatású anyagnak tekintik - mondta.

Folytatás

Cohen megjegyezte, hogy senki sem tudja, milyen kockázatokkal szembesülhet egy egészséges ember az oxilofrin rendszeres szedésével.

De azt mondta, hogy ez lényegében az efedra szintetikus változata - amelyet az FDA több mint egy évtizeddel ezelőtt betiltott az étrend-kiegészítőktől, komoly kockázatok miatt, beleértve a szívrohamot és agyvérzést.

"Tudjuk, hogy vényköteles adagok esetén az oxilofrin növeli a pulzusszámot és a vérnyomást" - mondta Cohen. "A kérdés az, hogy ez mit fog tenni egy egészséges embernél, aki testedzik?"

Egy nemrégiben készült amerikai kormányzati tanulmány megállapította, hogy a kiegészítő mellékhatások évente körülbelül 23 000 amerikait juttatnak az ügyeletre. Amikor a fiatal felnőttek az ER-ben landoltak, általában mellkasi fájdalom, szívdobogás vagy más súlycsökkenéshez vagy "energia" kiegészítéshez kapcsolódó szívhatások okozták.

Cohen megkérdőjelezte, hogy az oxilofrin állhatott-e ezen esetek egy részében.

A jelenlegi tanulmány 27 „zsírégetés” céljából forgalmazott kiegészítő márkát elemzett, amelyek a metil-szinefrint felsorolták a címkén. Kiderült, hogy 14 valóban tartalmazta az összetevőt változó adagokban, de hat márka vényköteles vagy annál magasabb adagokat adott fel.

A jelentés szerint a legmagasabb dózisú márkák között szerepelt a HyperDrive 3.0, a Shredder, a Fastin, a Lean Pills és a Tummy Tuck.

A vizsgálatba bevont gyártók egy részének, de nem mindegyikének elküldték az FDA figyelmeztető levelét.

Egy ipari szakszövetség "aggasztónak" nevezte a megállapításokat.

"Ismét demonstrálják, hogy a szélhámos társaságok figyelmen kívül hagyják a fogyasztók védelmét szolgáló törvényeket" - mondta Steve Mister, a felelős táplálkozással foglalkozó tanács elnöke.

"Arra kérjük az FDA-t, hogy használja fel a rendelkezésére álló összes erőforrást annak érdekében, hogy szankcionálja ezeket a vállalatokat - és másokat is -, hogy távolítsa el a termékeket a piacról" - mondta Mister.

De az FDA korlátozott forrásokkal rendelkezik, mondta Dr. Michael Carome, a Public Citizen fogyasztóvédelmi érdekképviseleti csoport.

"Ez állandó macska-egér játék" - mondta Carome. "Ezek a vállalatok válaszolni fognak az FDA levelére, majd talán visszatérnek arra, amit tettek. Vagy csak megváltoztatják a nevüket. Könnyen megúszhatják a végrehajtást."

Carome az új megállapításokat "zavarónak, de természetesen nem meglepőnek" nevezte.

Folytatás

Cohen egyetértett abban, hogy az oxilofrin helyzet a nagyobb probléma egyik tünete. Még akkor is, ha egy kiegészítő nem biztonságos, szerinte észrevétlen maradhat.

"Az FDA-nak nincs hatékony rendszere a veszélyes kiegészítők kimutatására" - mondta Cohen. Ehelyett az orvosokra és a fogyasztókra támaszkodik a károkról szóló jelentések benyújtásában.

Cohen egyelőre ezt a tanácsot adta a fogyasztóknak: "Ha a metil-szinephrint felsorolja a címkén, kerülje azt. És tágabb értelemben kerülje a súlycsökkentő vagy" edzés "kiegészítőként forgalmazott termékeket. Ezek vagy nem működnek, vagy be lehet spiccelni drogok. "