A Dietressa gyógyszer különféle adagolási ütemtervének biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló klinikai vizsgálat elhízott betegek kezelésében

Multicentrikus kettős-vak, placebóval kontrollált, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a Dietressa gyógyszer különféle adagolási ütemterveinek biztonságosságáról és hatékonyságáról elhízott betegek kezelésében

A vizsgálat célja: - A Dietressa biztonságosságának felmérése napi 6 tabletta adagban 24 héten belül elhízott betegek kezelésében. - A Dietressa klinikai hatékonyságának értékelése napi 6 tabletta adagban a terápiát követő 24 héten belül az elhízott betegek testtömegének csökkentése érdekében. - A Dietressa két adagolási mintájának (1 tabletta naponta 6-szor és 2 tabletta naponta háromszor) klinikai hatékonyságának összehasonlítása 24 héten belül elhízott betegek kezelésében.

A betegeket általában 24 hetes vizsgálat alatt figyelik meg.

Intervento Tipo: Drog

Leírás: A gyógyszer különböző dózisainak (gyakoriságának) összehasonlítása

Intervento Tipo: Drog

Leírás: Placebo (2 tabletta naponta háromszor) vagy (1 tabletta naponta 6 alkalommal)

Età minimumok: 18 év

Età massima: 65 év

Volontari sani: Nem

Etichetta: Dietressa (2 tabletta naponta háromszor) 24 hétig

Leírás: 30,0-34,9 (kg/m2) testtömegindexű betegek korábbi elhízásellenes kezelés nélkül 24 héten keresztül Dietressa-t kaptak (napi 2 tabletta naponta háromszor).

Etichetta: Dietressa (naponta 6-szor 1 tabletta) 24 hétig

Leírás: 30,0-34,9 (kg/m2) testtömeg-indexű betegek korábbi elhízásellenes kezelés nélkül 24 héten keresztül Dietressa-t kaptak (napi 1 tabletta 6-szor).

Etichetta: Placebo (2 tabletta naponta háromszor)

Genere: Placebo Comparator

Leírás: 30,0-34,9 (kg/m2) testtömegindexű betegek, akiknek korábbi elhízásellenes kezelése nem volt, 24 hétig placebót kaptak (napi 2 tablettát 3-szor).

Etichetta: placebó (1 tabletta naponta 6 alkalommal)

Genere: Placebo Comparator

Leírás: 30,0-34,9 (kg/m2) testtömegindexű betegek, akiknek korábbi elhízásellenes kezelése nem volt, 24 hétig placebót (napi 1 tabletta naponta 6 alkalommal) kaptak.

Modello di intervento: Párhuzamos hozzárendelés

Scopo principale: Kezelés

Mascheramento: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)