Böjt utánzó étrend kemoimmunoterápiával nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC)

böjt
A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Nem kissejtes tüdőrák Egyéb: Böjtöt utánzó étrend Egyéb: Rendszeres étrend Nem alkalmazható

A rákos sejtek megnövekedett glükózkészletet használnak fel az energia előállításához, és nincsenek védve a koplalás ellen, mint a normális sejtek. Emiatt a kutatók szeretnék megvizsgálni, hogy a koplalás miként segítheti a kemoterápiát a rákos sejtek megcélzásában a normális sejtek helyett. Az első vizsgálatok szerint az éhezés csökkentheti a kemoterápia mellékhatásait, és növelheti annak esélyét, hogy a rák reagáljon a kemoterápiára. A betegpopulációk nem kissejtes tüdőrákban szenvednek, amelyben a caroplatin/pemetrexeddel és a pembrolizumabbal végzett kemoimmunoterápiát javasolták a rák kezelésére a szokásos ellátás részeként.

1. Meghatározni a koplalást utánzó étrend (FMD) hatását a keringő tumorsejtekre (CTC) kemoimmunoterápiában részesülő, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő betegeknél

  1. Összehasonlítani a CTC-k abszolút csökkenését és/vagy százalékos csökkenését az FMD-ben részesülő betegeknél a rendszeres étrendhez (RD) képest
  2. A DNS károsodásának értékelése a CTC-k γ-Η2ΑΧ gócainak mérésével FMD-ben vagy RD-ben szenvedő betegek PBMC-jéhez képest

  1. Az FMD klinikai hatékonyságának meghatározása az RD-vel összehasonlítva a válaszarány (RR) és a progresszió nélküli túlélés (PFS) összehasonlításával
  2. Az FMD kemoimmunoterápiával összefüggő biztonsági profiljának bemutatása

  1. Az FMP-t kapó betegek ICP tömegspektrometriájával mért platina elváltozások növekedésének bemutatása az FMD-ben részesülő betegeknél (ha rendelkezésre áll) és PBMC-k esetén az RD-vel szemben
  2. Annak bemutatása, hogy az FMD-ben szenvedő betegeknél a tumorba beszűrődő limfociták növekednek-e az RD-vel szemben, opcionális tumorszövet-minták beszerzésével (ha rendelkezésre állnak)
  3. Az FMD immunszabályozásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása az RD-vel szemben
  4. Az FDG aviditás változásának kimutatása az FMD-ben szenvedő betegeknél az RD-vel szemben, ha opcionális kezelés utáni PET-vizsgálatok állnak rendelkezésre
  5. A száj- és körömfájásnak való megfelelés megállapítása
  6. Az FMD QoL-re gyakorolt ​​hatásának meghatározása az RD-vel összehasonlítva