Transzlációs biomedicina

Stritecka Hana 1, Hlubik Pavel 1, Hlubik január 2

1 Honvédelmi Egyetem, Katonai Egészségtudományi Kar, Katonai Higiénés Tanszék, Táplálkozási Higiénés Csoport, Trebeska 1575, 500 01 Hradec Kralove, Csehország. [e-mail védett]

2 Villamosmérnöki Kar CTU, Karlovo namesti 13, 121 35 Praha 2, Csehország

Absztrakt

Az elhízás súlyos krónikus betegség, amely a pozitív energiamérlegből adódik. Az elhízás szintén független kockázati tényező a nem fertőző, elterjedt rendellenességek kialakulásában. A vizsgálat végpontja a túlzott testtömeg célzott csökkentése volt olyan személyeknél, akiknél a BMI 30, illetve 27 kg/m2 felett volt. A három hónapos súlycsökkentő terápia az energiafogyasztás és a farmakoterápia korlátozásán alapult, napi 10 mg/fő Sibutramine-hidroklorid-monohidrát (Sibutramine) alkalmazásával. Eredmények: A három hónapos célzott terápia a BMI, a testtömeg, a testzsír és a derék kerületének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte. A redukció javította a lipidprofilt, és a szisztolés és a diasztolés vérnyomás csökkenését eredményezte. A pulzus csak jelentéktelenül nőtt. A túlzott testtömeg célzott csökkentése a Sibutramine farmakoterápiával pozitívan befolyásolta antropometrikus biokémiai jellemzői a táplálkozás káros hatása nélkül a résztvevő egyénekben.

Kulcsszavak

Elhízás, Sibutramine-hidroklorid-monohidrát, OMRON analizátor, energiafogyasztás, nem fertőző, széles körben elterjedt betegségek, BMI,

Bevezetés

Az elhízás a testtömeg növekedését jelenti, amely a testzsír teljes testtömeghez viszonyított arányának növekedésével jár. Az elhízást súlyos rendellenességnek kell tekinteni, és fontos kockázati tényezőnek számos más betegség esetén is. Az elhízás fontos szerepet játszik a nem fertőző, széles körben elterjedt betegségek - diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség és dyslipidaemia - etiopatogenezisében és kialakulásában. A megnövekedett testtömeg és elhízás a pozitív energiamérlegből adódik. Az energiaegyensúly az energiafelvétel és a kimenet közötti különbség. Ha az élelmiszer formájában bevitt energia (különösen a cukrok és zsírok) meghaladja a tényleges szükségletet (a bevitel meghaladja a kibocsátást), a túlzott energiát a zsírsejtek tárolják. A zsírszövet súlya növekszik, és így a teljes testtömeg is. A túlzott testtömeg és elhízás gyakoriságának és előfordulásának növekedése világszerte fokozatosan felgyorsul a 20. század második fele óta. Ezt a 90-es évek során végzett számos epidemiológiai vizsgálat eredményei dokumentálták [14,11,15,26].

Még tavaly az 5 mg, 10 mg vagy 15 mg sibutramin-hidroklorid-monohidrát (szibutramin) titrálása volt az egyik legelterjedtebb gyógyszer az elhízott betegek elhízásának kezelésében, kezdeti testtömeg-indexük (BMI) ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 27 kg/m2 egyéb kockázati tényezőkkel (pl. Cukorbetegség, magas koleszterinszint, kontrollált magas vérnyomás). Vényköteles gyógyszerként kereskedelmi forgalomban (Reductil, Meridia, Sibutrex, Sibutril, Lindaxa, Minimectil…) 2010. EMA) a Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial (SCOUT) vizsgálat negatív eredményei alapján. Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az SCOUT tanulmány a súlyos kardiovaszkuláris események (például szívroham vagy stroke) fokozott kockázatát mutatta ki ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, akik szibutramint szedtek.

Ez a felfüggesztés mindaddig hatályban marad, amíg a regisztráció jogosultja nem nyújt be olyan adatokat, amelyek elegendőek lennének azoknak a betegcsoportoknak a leírására, akik számára a sibutramin adásának előnyei egyértelműen meghaladják annak kockázatát. Ma megújították a regisztrációt az Egyesült Államokban, de csak az elhízott betegek esetében, az 1997-es eredeti regisztráció szerint [27,28,29].

Módszerek és a tantárgyak kiválasztása

A túlzott testsúly célzott csökkentését a túlsúlyos és elhízott személyek közül választották ki. Összesen 99 olyan alany vett részt benne, akiknek átlagéletkora 40 ± 8 év volt. Az alap vizsgálati csoport 29 nőből (36 ± 6 éves) és 70 férfiból (41 ± 8 éves) állt. Csak a következő szelekciós kritériumoknak megfelelő személyek vettek részt a célzott súlycsökkentő programban: BMI ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 27 kg/m2 és egyéb kapcsolódó rendellenességek (2-es típusú diabetes mellitus vagy hyperlipidaemia). Azokat a személyeket, akik a kezdeti vizsgálat során ellenjavallatot mutattak a Sibutramine [1] terápiára, kizárták a vizsgálatból. Vizsgálatunkat egyetlen gyártó sem tartotta számon vagy támogatta.

A három hónapos csökkentő étrend ütemezése:

V0: -2–0. Hét: belépési vizsgálat, kórtörténet, valamint a befogadási és kizárási kritériumok meghatározása

V1: 0. hét: antropometria, vérmintagyűjtés, klinikai vizsgálat (vérnyomás, pulzusszám) és a gyógyszeres kezelés megkezdése - a Sibutramine első csomagja

V2: 4. hét: antropometria, klinikai vizsgálat (vérnyomás, pulzusszám), a káros hatások értékelése és a Sibutramine második csomagja

V3: 8. hét: antropometria, klinikai vizsgálat (vérnyomás, pulzusszám), a káros hatások értékelése és a harmadik Sibutramine csomag

V4: 12. hét: záróvizsgálat, antropometria, vérmintavétel, klinikai vizsgálat (vérnyomás, pulzusszám) és a káros hatások értékelése

Eredmények

A kiválasztott antropometriai és biokémiai jellemzők jelentős változásokat figyeltek meg a testsúly három hónapos célzott csökkentése során a túlsúlyos és elhízott betegeknél, akik Sibutramine farmakoterápiát alkalmaztak. Az 1. táblázat összefoglalja a testtömeg, a BMI, az abszolút és relatív testzsír, a derék és a csípő kerületének változását 70 férfi alanyban. A BMI statisztikailag szignifikáns csökkenése (p 2020. december 09-10