Diabeton mv tabletták 60mg №30

Módosított kiadású tabletták

diabeton

Fogalmazás

1 tabletta tartalma:
Hatóanyag: Gliklazid - 60 mg.
Segédanyagok: Kalcium-foszfát-dihidrát, maltodextrin, hipromellózis, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

Jelzések és felhasználás

2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő) diétás terápiával kombinálva, utóbbi hiányával.

Ellenjavallatok

- 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
- cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
- diabéteszes precoma és kóma;
- inzulinkezelést igénylő állapotok (műtét, magas testhőmérséklet, fertőző betegségek, sérülések);
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májelégtelenség;
- a mikonazol egyidejű vétele;
- terhesség;
- szoptatás;
- gyermekek és tizenévesek 18 éves korig.
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel és más szulfonil-karbamid-származékokkal szemben.

Terhesség és szoptatás

Nincs elegendő klinikai adat a gliklazid terhesség alatti alkalmazása által okozott lehetséges hibák és fetotoksicheskih hatások kockázatának felméréséhez. Ezért a Diabeton MV alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Amikor a terhesség a gyógyszer hátterére került, nincs konkrét oka annak felmondására. Ilyen esetekben, valamint tervezett terhesség esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és a terápiát csak inzulinkészítményekkel szabad folytatni a szénhidrát-anyagcsere valamennyi laboratóriumi paraméterének gondos ellenőrzése mellett. Az újszülöttek vércukorszintjének monitorozása is ajánlott.
Nem ismert, hogy a gliklazid kiválasztódik-e az anyatejbe; az újszülöttkori hipoglikémia kialakulásának kockázatáról nem állnak rendelkezésre adatok. Ebben a tekintetben a gliklazid terápia ellenjavallt.
NÁL NÉLkísérleti vizsgálatok állatoknál kimutatták, hogy a nagy dózisú szulfonilkarbamid-származékok teratogén hatásúak.

Adagolás és adminisztráció

Mellékhatások

Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia lehetséges.
Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés vagy székrekedés lehetséges (ritkábban fordul elő a gyógyszer étkezés közben történő felírásakor); ritkán - az AST, az ALT, az ALP fokozott aktivitása; egyes esetekben - sárgaság.
Hemikus és nyirokerek: ritkán - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés.

Tünetek: hipoglikémia, súlyos esetekben - kómával, görcsökkel és más neurológiai rendellenességekkel jár.
Kezelés: A hipoglikémia mérsékelt tüneteit korrigálják a szénhidrátbevitel, az adag módosítása és/vagy az étrend megváltoztatása. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérését addig kell folytatni, amíg a kezelőorvos meg nem bizonyosodik arról, hogy semmi sem veszélyezteti a beteg egészségét. Súlyos körülmények között sürgősségi orvosi ellátást és azonnali kórházi kezelést kell biztosítani.
Ha hipoglikémiás kómát gyanítanak vagy diagnosztizálnak, 50 ml tömény glükózoldatot (40%) gyorsan injektálnak a betegbe. Ezután egy hígabb glükózoldatot (5%) injektálunk a csepegtetésbe/a csepegtetésbe a vér szükséges glükózszintjének fenntartása érdekében. Gondos ellenőrzést kell végezni legalább a következő 48 órában. Továbbá, a beteg állapotától függően meg kell oldani a beteg életfunkcióinak további ellenőrzésének szükségességét.
Májbetegségben szenvedő betegeknél a gliklazid plazma clearance-e lassú lehet. Ilyen betegeknél a dialízist általában nem hajtják végre, mivel a gliklazid kifejezetten kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszert normál körülmények között kell tárolni.

Módosított kiadású tabletták

Fogalmazás

Csomagolás

A cselekvés mechanizmusa

Jelzések és felhasználás

2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő) diétás terápiával kombinálva, utóbbi hiányával.

Ellenjavallatok

- 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
- cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
- diabéteszes precoma és kóma;
- inzulinkezelést igénylő állapotok (műtét, magas testhőmérséklet, fertőző betegségek, sérülések);
- súlyos veseelégtelenség;
- súlyos májelégtelenség;
- a mikonazol egyidejű vétele;
- terhesség;
- szoptatás;
- gyermekek és tizenévesek 18 éves korig.
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel és más szulfonil-karbamid-származékokkal szemben.

Terhesség és szoptatás

Nincs elegendő klinikai adat a gliklazid terhesség alatti alkalmazása által okozott lehetséges hibák és fetotoksicheskih hatások kockázatának felméréséhez. Ezért a Diabeton MV alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt.
Amikor a terhesség a gyógyszer hátterére került, nincs konkrét oka annak felmondására. Ilyen esetekben, valamint tervezett terhesség esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és a terápiát csak inzulinkészítményekkel szabad folytatni a szénhidrát-anyagcsere valamennyi laboratóriumi paraméterének gondos ellenőrzése mellett. Az újszülöttek vércukorszintjének monitorozása is ajánlott.
Nem ismert, hogy a gliklazid kiválasztódik-e az anyatejbe; az újszülöttkori hipoglikémia kialakulásának kockázatáról nem állnak rendelkezésre adatok. Ebben a tekintetben a gliklazid terápia ellenjavallt.
NÁL NÉLállatokon végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a nagy dózisú szulfonilkarbamid-származékok teratogén hatást fejtenek ki.

Adagolás és adminisztráció

Mellékhatások

Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia lehetséges.
Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés vagy székrekedés lehetséges (ritkábban fordul elő a gyógyszer étkezés közben történő felírásakor); ritkán - az AST, az ALT, az ALP fokozott aktivitása; egyes esetekben - sárgaság.
Hémiás és nyirokerek: ritkán - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés.

Tünetek: hipoglikémia, súlyos esetekben - kómával, görcsökkel és egyéb neurológiai rendellenességekkel jár.
Kezelés: a hipoglikémia mérsékelt tüneteit korrigálják a szénhidrátbevitel, az adag módosítása és/vagy az étrend megváltoztatása. A páciens állapotának gondos figyelemmel kísérését addig kell folytatni, amíg a kezelőorvos meg nem bizonyosodik arról, hogy semmi sem veszélyezteti a páciens egészségét. Súlyos körülmények között sürgősségi orvosi ellátást és azonnali kórházi kezelést kell biztosítani.
Ha hipoglikémiás kómát gyanítanak vagy diagnosztizálnak, 50 ml tömény glükózoldatot (40%) gyorsan injektálnak a betegbe. Ezután egy hígabb glükózoldatot (5%) injektálunk a cseppbe, hogy fenntartsuk a vérben a szükséges glükózszintet. Gondos ellenőrzést kell végezni legalább a következő 48 órában. Továbbá, a beteg állapotától függően, meg kell oldani a beteg életfontosságának további ellenőrzésének szükségességét.
Májbetegségben szenvedő betegeknél a gliklazid plazma clearance-e lassú lehet. Ilyen betegeknél a dialízist általában nem hajtják végre, mivel a gliklazid kifejezetten kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszert normál körülmények között kell tárolni.