DPP - Wiki Journal Club

A 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának nagy kockázatával küzdő betegeknél intenzív életmódváltás vagy a metformin-kezelés megakadályozza vagy késlelteti a cukorbetegség kialakulását?

A lényeg

A 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának nagy kockázatú betegeknél az intenzív életmódváltás és a metformin-kezelés egyaránt csökkentette a cukorbetegség előfordulását.

Főbb pontok

A prediabéteszben szenvedő felnőtteknél gyakran fordul elő nyilvánvaló T2DM. A 20. század végén kevés bizonyíték áll rendelkezésre a prediabetikusok T2DM-re való progressziójának megelőzésére. A prediabetikusok és a cukorbetegek körében az elhízás magas gyakorisága és az alacsony testmozgás miatt a súlycsökkenést és a testmozgást elősegítő intenzív életmódbeli beavatkozások hatékonyak lehetnek. A metformin egy orális cukorbetegség gyógyszer, amely súlycsökkenéssel és csökkent glükoneogenezissel társul. Azt sem ismerték, hogy az intenzív életmód megakadályozhatja-e a prediabétesz T2DM-re történő előrehaladását.

A 2002-ben megjelent Diabetes Prevention Program (DPP) 3234 olyan beteget randomizált, akiknek nagy volt a T2DM kockázata (emelkedett BMI és prediabétesz az OGTT után 2 órával az éhomi plazma magas vércukorszint és az emelkedett plazma glükóz meghatározása szerint), hogy életmódbeli szokásos módosítást kapjanak, és placebo, standard életmódmódosítás és metformin, vagy intenzív életmód-intervenciós program. 2,8 év átlagos követés után a vizsgálatot korán lezárták az aktív beavatkozások hatékonysága érdekében. Az intenzív életmódbeli beavatkozás és a metformin 58% -kal (95% CI 48-66%), illetve 31% -kal (95% CI 17-43%) csökkentette a T2DM előfordulását a placebóhoz képest. A beavatkozások általában jól tolerálhatók voltak, kivéve a metformint, amelynek a GI-vel kapcsolatos tünetei magasabbak voltak, mint a placebóban. Ez összhangban áll a metformin T2DM-ben ismert GI mellékhatásprofiljával. [1]

A DPP vizsgálatot 8 vizsgálat (n = 5956 beteg) 2008-as metaanalízisébe illesztették, hogy felmérjék a testmozgás és a diétás beavatkozások hatásait a T2DM megelőzésére. [2] A testmozgás és a diétás beavatkozások csökkentették a cukorbetegség kialakulásának kockázatát a szokásos ajánlásokhoz képest (RR 0,63, 95% CI 0,49-0,79), és kedvező hatásokat mutattak a testsúlycsökkentésre. Ezenkívül a vizsgálaton belüli költséghatékonysági elemzés arra a következtetésre jutott, hogy az életmód és a metformin beavatkozások költséghatékonyak voltak. [3]

Az intenzív életmóddal foglalkozó kar központi beavatkozását, amely 150 perc/hét közepes intenzitású fizikai aktivitást és 7% -os célsúlycsökkenést céloz meg, ma terápiásan DPP-nek neveznek, és ez bizonyítékokon alapuló beavatkozás prediabéteszes felnőttek számára. A CDC által jóváhagyott, 16 osztályból álló tananyagot a Medicare fedezi, online és személyes tanfolyamokkal az egész országban. [4] [5]

Irányelvek

Az ADA cukorbetegség orvosi ellátásának szabványai (2018, kiigazítva) [6]

A prediabetikusokat 7% -os súlycsökkenést és 150 perc/hét közepes intenzitású testmozgást célzó DPP-re kell irányítani (A fokozat)
Fontolja meg a metformint prediabetikumoknál, különösen, ha a BMI ≥35 kg/m 2, az életkor kialakítása

Multicentrikus, kettős-vak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat
N = 3 234
- Placebo (n = 1082)
- Metformin (n = 1073)
- Intenzív életmód (n = 1,079)
Beállítás: 27 központ az Egyesült Államokban
Beiratkozás: 1996-1999
Átlagos követés: 2,8 év (korán leállt az ellátás érdekében)
Elemzés: Kezelési szándék
Elsődleges eredmény: Az American Diabetes Association 1997-es kritériumai szerint diagnosztizált cukorbetegség [7]

Népesség

Felvételi kritériumok

Életkor ≥25 év
BMI ≥24,0 kg/m 2 (ázsiaiaknál ≥22,0)
Nem cukorbetegek, akiknek nagy a kockázatuk, mindkettőnél:
- 95-125 mg/dl (5,3-6,9 mmol/l) éhomi plazma glükóz
  - Megjegyzendő, hogy az amerikai indiánok számára nem volt alacsonyabb határ a T2DM magas kockázata miatt
- 2 órával az OGTT után 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/l) plazma glükóz

Kizárási kritériumok

Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ismerten megváltoztatják a glükóz toleranciát (pl. Tiazid és béta-blokkolók)
Jelentős betegség, amely korlátozná a várható élettartamot.

Alapjellemzők

Minden beteg

Demográfiai adatok: Női nem 68%, 51 éves kor, fehér faj 55%, fekete faj 20%, spanyol 16%, amerikai indián 4%, ázsiai 4%
BMI: 34 kg/m 2, derékbőség 105 cm, derék: csípő 0,92
Cukorbetegség története: cukorbetegség családi kórtörténete 69%, terhességi cukorbetegség nőknél 16%, éhomi glükóz 106 mg/dl, 2 óra OGTT 165 mg/dl, A1c 5,9%
Fizikai aktivitás a módosítható tevékenység kérdőív alapján: 16 MET-óra/hét

Beavatkozások

Véletlenszerűség egy csoportba:
- Intenzív életmód - Intenzív életmód-módosítások, amelyek 7% -os fogyást céloznak diéta (alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrend) és testmozgás (≥150 perc/hét) révén, 16 órás tanterv keretében, a részleteket máshol publikálják [8]
- Metformin - 850 mg naponta kétszer (napi frissítéssel), szokásos életmódbeli ajánlásokkal
- Placebo - Szokásos életmód ajánlásokkal
- Megjegyzés: eredetileg volt egy troglitazon kar, amelyet a gyógyszer megnövekedett májkárosodása miatt abbahagytak.

Eredmények

P-Y személyév. "

Elsődleges eredmények

Másodlagos eredmények

Mellékhatások

Nem volt különbség a csoportok között a kórházi ápolás vagy a halálesetek tekintetében.