Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos információk

Duphalac orális folyadék

Laktulóz

MÁRKAI INFORMÁCIÓK

Duphalac orális folyadék

folyadék

Hatóanyag

Fogyasztói gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztató (CMI)

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni a Duphalac orális folyadékot.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Ez a betegtájékoztató megválaszolja a DUPHALAC-val kapcsolatos gyakori kérdéseket.

Nem tartalmazza az összes rendelkezésre álló információt.

Nem helyettesíti az orvosával vagy gyógyszerészével folytatott beszélgetést.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót a gyógyszerrel együtt.

Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a DUPHALAC

A DUPHALAC a hashajtók néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

A DUPHALAC krónikus székrekedés kezelésére szolgál. Terhes nők szedhetik.

Úgy működik, hogy növeli a víz és a széklet tömegének mennyiségét a bélben, elősegítve a normális bélműködést.

A DUPHALAC a portális-szisztémás encephalopathia (PSE), más néven máj encephalopathia (agyi betegség, amely akkor fordul elő, amikor a máj nem működik megfelelően. A tüneteket a túl sok ammónia a vérben okozza) kezelésére is alkalmazható. Úgy működik, hogy csökkenti az ammónia szintjét a vérben.

A DUPHALAC akkor alkalmazható, ha puha székletet tekintenek egészségügyi előnynek (aranyér, anális műtét).

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel vagy ajánlották a DUPHALAC-ot Önnek.

Lehet, hogy orvosa vagy gyógyszerésze más okból felírta vagy javasolta a DUPHALAC-ot.

Nincs bizonyíték arra, hogy a DUPHALAC függőséget okozna.

Mielőtt bevenné a DUPHALAC-ot

Amikor nem szabad bevenned

Ne szedje a DUPHALAC-ot, ha:

  • Allergiás a laktulózra, galaktózra, laktózra vagy bármely más cukorra
  • Galaktozaemiája van
  • Van diszacharidáz hiánya
  • Alacsony galaktóz- vagy galaktózmentes étrendet tartanak
  • Laktózmentes diétát tartanak
  • Bélelzáródása van (a normál székrekedés kivételével elzáródás).

Ne szedje a DUPHALAC-ot a címkén feltüntetett lejárati idő után, vagy ha a kupak lezárult.

Ha lejárt vagy megsérült, adja vissza gyógyszerészéhez ártalmatlanítás céljából.

Ha nem biztos abban, hogy el kell-e kezdeni a DUPHALAC szedését, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőtt elkezdené szedni

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a következőkre:

  • egyéb gyógyszerek.
  • bármely más anyag, például élelmiszerek, tartósítószerek vagy színezékek.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen betegsége van vagy volt, különösen a következők:

  • cukorbetegség
  • laktóz intolerancia.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szoptat vagy szoptatást tervez.

Orvosa vagy gyógyszerésze megbeszéli a DUPHALAC szoptatás alatt történő alkalmazásának lehetséges kockázatait és előnyeit.

A DUPHALAC nem vagy csak kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha a fentiek bármelyikéről nem beszélt orvosával vagy gyógyszerészével, tájékoztassa őket a DUPHALAC szedésének megkezdése előtt.

Egyéb gyógyszerek szedése

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül vásárol a gyógyszertárban, szupermarketben vagy egészséges élelmiszerboltban.

Hogyan kell szedni a DUPHALAC-ot

Kövesse gondosan az orvos vagy gyógyszerész által adott utasításokat.

Ezek eltérhetnek a betegtájékoztatóban foglaltaktól.

Ha nem érti az utasításokat, kérjen segítséget orvosától vagy gyógyszerészétől.

Mennyit kell szedni

Krónikus székrekedés
A székrekedés szokásos kezdő adagja felnőtteknél 15–45 ml, a fenntartó adag pedig napi 15–30 ml.

1-2 napba telhet, amíg a DUPHALAC teljes mértékben működik.

A DUPHALAC-ot gyermekeknek és csecsemőknek orvosi felügyelet mellett kell adni. A szokásos adagok:

1 év alatti csecsemők:
Kezdeti adag (első 3 nap): napi 5 ml
Fenntartó adag: 5 ml naponta

1-6 éves gyermekek:
Kezdeti adag (első 3 nap): napi 5-10 ml
Fenntartó adag: 5-10 ml naponta

7-14 éves gyermekek:
Kezdeti adag (első 3 nap): 15 ml naponta
Fenntartó adag: 10-15 ml naponta

Általános szabály, hogy a székrekedésben szenvedő betegeknek sok vizet kell inniuk, és növelniük kell az étrendben lévő rostok mennyiségét.

Portál-szisztémás encephalopathia
A szokásos adag 30–45 ml naponta háromszor-négyszer.

Hogyan kell szedni

A DUPHALAC tiszta folyadék, amelyet lenyelni kell. Gyorsan nyelje le a gyógyszert. Ne tartsa a szájában.

Gyógyszeres mérés használatával biztosíthatja, hogy a megfelelő adagot kapja.

A Duphalac hígítva vagy hígítatlanul is bevehető.

Mikor vegye be

A DUPHALAC-ot a legjobb minden nap ugyanabban az időben bevenni, lehetőleg reggelire.

Kövesse az orvos vagy gyógyszerész által adott utasításokat.

Meddig kell szedni

A hashajtók hosszan tartó alkalmazása nem kívánatos. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz.

Addig folytassa a DUPHALAC szedését, amíg orvosa vagy gyógyszerésze mondja.

Ha elfelejtette bevenni

Ha majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és vegye be a következő adagot, amikor azt tervezi.

Ellenkező esetben vegye be, amint eszébe jut, majd térjen vissza a DUPHALAC szedésére, mint általában.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ez növelheti a nem kívánt mellékhatás esélyét.

Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha problémája van a gyógyszer bevételének eszébe jutásával, kérjen tanácsot gyógyszerészétől.

Ha túl sokat vett be (túladagolás)

Azonnal telefonáljon orvosának vagy gyógyszerészének, vagy a Mérgezési Információs Központnak (telefon: 13 11 26), vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleset- és sürgősségi osztályát, ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok DUPHALAC-ot vett be. Tegye ezt akkor is, ha nincsenek kellemetlenség vagy mérgezés jelei.

A túladagolás tünetei valószínűleg hasmenés és hasi görcsök.

Amíg a DUPHALAC-ot szedi

Amit meg kell tennie

Mondja el bármely más orvosnak, fogorvosnak, gyógyszerésznek vagy más egészségügyi szakembernek, például természetgyógyásznak, aki Önt kezeli, hogy Ön DUPHALAC-ot szed.

Ha bármilyen új gyógyszer kezdetét veszi, mondja el kezelőorvosának, fogorvosának, gyógyszerészének vagy más egészségügyi szakembernek, hogy DUPHALAC-ot szed.

Ha kolonoszkópiára vagy proktoszkópiára van szükség, mondja el orvosának, hogy DUPHALAC-ot szed.

Olyan dolgok, amelyeket nem szabad megtenni

Ne szedje a DUPHALAC-ot egyéb panaszok kezelésére, hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem mondja meg.

Mellékhatások

A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a DUPHALAC szedése alatt nem érzi jól magát.

A DUPHALAC a legtöbb krónikus székrekedésben szenvedő embernek segít, de néhány embernél nemkívánatos mellékhatásai lehetnek. Minden gyógyszernek lehetnek mellékhatásai. Néha komolyan gondolják, legtöbbször nem. Szüksége lehet orvosi kezelésre, ha a mellékhatások egy részét észleli.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy válaszoljon a felmerülő kérdésekre.

A DUPHALAC szedésének első néhány napjában a megnövekedett szél- és bélgörcsök miatt dagadtnak érezheti magát. Ezek a hatások általában enyhék és néhány nap múlva megszűnnek.

Nagy dózisban hasmenést szenvedhet. Ha ez bekövetkezik, csökkentse az adagot és/vagy mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét észleli és aggasztják:

  • hányinger
  • hányás.

Ezek a mellékhatások nem gyakoriak.

Nagyon ritkán a DUPHALAC-ot kapó csecsemőknél kiszáradás alakulhat ki.

Néhány betegnél előfordulhatnak a fent fel nem sorolt ​​egyéb mellékhatások. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármi rosszat érez.

Ezen mellékhatások némelyike ​​(például a vér káliumszintje) csak akkor észlelhető, ha orvosa vérvizsgálatokat rendel el.

A DUPHALAC használata után

Tárolás

Tartsa a DUPHALAC-ot hűvös helyen, ahol a hőmérséklet 25 ° C alatt marad. Ne tárolja a DUPHALAC-ot hűtőszekrényben vagy fagyasztóban.

Ne tárolja a DUPHALAC-ot vagy más gyógyszert a fürdőszobában vagy a mosogató közelében.

Tartsa ott, ahol a gyerekek nem érik el.

A talaj felett legalább másfél méterrel zárt szekrény jó hely gyógyszerek tárolására.

Ártalmatlanítás

Ha orvosa vagy gyógyszerésze azt mondja, hogy hagyja abba a DUPHALAC szedését, vagy ha a folyadék lejárt a lejárati időn, kérdezze meg gyógyszerészét, mit kezdjen a maradékkal.

Termékleírás

Hogy néz ki

A DUPHALAC tiszta vagy barnássárga folyadék.

A DUPHALAC 200 ml-es és 500 ml-es palackokban kapható.

Hozzávalók

Minden 15 ml Duphalac hatóanyagként 10 g laktulózt, továbbá legfeljebb 1,5 g galaktózt, 0,9 g vagy kevesebb laktózt, 0,7 g vagy kevesebb epilaktózt, 0,3 g vagy kevesebb tagatózt és 0,1 g vagy kevesebb fruktózt tartalmaz.

Szponzor

BGP Products Pty Ltd.
299 Lane Cove Road
Macquarie Park NSW 2113
Ausztrália

Telefon: 1800 314 527

Ez a betegtájékoztató 2015. július 8-án készült.

MÁRKAI INFORMÁCIÓK

Duphalac orális folyadék

Hatóanyag

A gyógyszer neve

Segédanyagok.

Leírás

A laktulóz 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-fruktóz, a galaktóz szintetikus diszacharidja a fruktóz furanóz formájával kombinálva, és laktóz lúgos epimerizációjával jön létre. A laktulóz vízben oldódik, 76,4 tömeg% 30 ° C-on.
A Duphalac édes, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga folyadék, amelynek fajsúlya 1,33. Minden 15 ml Duphalac hatóanyagként 10 g laktulózt, továbbá legfeljebb 1,5 g galaktózt, 0,9 g vagy kevesebb laktózt, 0,7 g vagy kevesebb epilaktózt, 0,3 g vagy kevesebb tagatózt és 0,1 g vagy kevesebb fruktózt tartalmaz.
A Duphalac belsőleges oldat szulfitokat, valamint nagyon kis mennyiségű hidrogén-peroxidot és nátrium-hidroxidot is tartalmazhat a szintézis útjából.

Gyógyszertan

Terápiás kategória.

Anyagcsere csecsemőknél.

Máj-encephalopathia.

Jelzések

i) Akut hepatikus encephalopathia kezelésére, valamint krónikus hepatikus encephalopathia megelőzésére és kezelésére, ideértve a máj precoma és a kóma szakaszait is.
ii) Krónikus és szokásos székrekedés kezelésére.
iii) Ha a puha széklet orvosi előnynek tekinthető (aranyér, posztkolonikus/anális műtét).

Ellenjavallatok

Ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékeny a hatóanyag vagy bármely segédanyag; galactosaemia; emésztőrendszeri elzáródás, emésztőrendszeri perforáció vagy az emésztőrendszeri perforáció kockázata.

Óvintézkedések

Használja terhesség alatt.

Használat laktáció alatt.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Interakciók

A neomicin és a laktulóz egyidejű alkalmazásáról ellentmondásos jelentések érkeztek, bár egyes esetekben a két együtt alkalmazott gyógyszer hatékonyabb, mint bármelyik önmagában.
Elméletileg bizonyos vastagbélbaktériumok neomicinnel és esetleg más fertőzésellenes szerekkel történő eliminálása megzavarhatja a laktulóz kívánt lebomlását, és így megakadályozhatja a vastagbéltartalom megsavanyodását. Néhány jelentés arról számolt be, hogy a laktulóz fermentáló baktériumok viszonylag rezisztensek a neomicinnel szemben, ami megmagyarázhatja, miért működhet egyes esetekben egy kombináció. Ezért a laktulózzal kezelt beteg állapotát szorosan figyelemmel kell kísérni (beleértve a széklet pH-ját is) egyidejű orális antibiotikum-kezelés esetén.

Káros hatások

A kezdeti adagolás a betegek kb. 20% -ánál gázképződést okozhat puffadással és bélgörcsökkel. Ezek a hatások általában enyhék és átmenetiek.
A túlzott adagolás hasmenéshez vezethet. Kezelés nélkül a hasmenés lehetséges szövődményei lehetnek folyadékvesztés és elektrolit-zavarok, például hipokalaemia és hypernatraemia.
Ritkábban hányingerről, hányásról, étvágytalanságról és fokozott szomjúságról számoltak be.
A következő nemkívánatos hatásokat tapasztalták az alább felsorolt ​​gyakorisággal a laktulózzal kezelt betegeknél placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban (nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 -

Adagolás és adminisztráció

A laktulóz-oldat hígítva vagy hígítatlanul adható be. Az adagot a klinikai válasz függvényében kell titrálni. A laktulóz egyetlen adagját egyben kell lenyelni, és nem szabad hosszabb ideig a szájban tartani.

Máj-encephalopathia.

Adagolás HE-ben (csak felnőtteknek).

Krónikus székrekedés.

Túladagolás

Emberben eddig nem regisztráltak toxicitást. Véletlen túladagolásról nem számoltak be. Akut túladagolás esetén várhatóan a hasmenés és a hasi görcs lesz a fő tünet. A hasmenés szövődményei közé tartozhat a folyadékvesztés, vagy az elektrolitok elvesztése vagy zavarai, mint például a hypokalaemia és a hypernatraemia, ebben az esetben a kezelés folyadék- és elektrolit-pótlásból állna. A kezelés magában foglalja a laktulóz abbahagyását vagy az adag csökkentését. Hasmenés vagy hányás által okozott nagymértékű folyadékvesztés szükségessé teheti az elektrolit-zavarok korrekcióját.