Elég hosszúak-e az allergiás autoinjektoros tűk az elhízott betegek számára?

Nagyobb betegek számára az egy méret mindenkinek nem biztos, hogy ideális.

Bizonyos súlyos allergiás emberek esetében, néha asztmával kombinálva, az anafilaxia - egy ritka allergiás reakció, amely életveszélyes orvosi vészhelyzet - nagyobb kockázatot jelent. Biztosítékként sokan vényköteles adrenalin-injektort (EAI) hordoznak magukban.

De a súlyosabb emberek, különösen a nők számára, az injekciós tűk nem lehetnek elég hosszúak ahhoz, hogy a gyógyszert a comb izomba juttassák a kívánt módon. Ehelyett az adrenalin csak a szubkután területet érheti el - a bőr alatti zsírszövetréteget. A közelmúltban végzett kis tanulmányokban a kutatók ultrahanggal mérték a bőr és az izom távolságát a különböző, különböző méretű betegcsoportokban. Néhány nagyobb betegnél ez a távolság nagyobb volt, mint az auto-injektoros tűk hossza.

Nem világos, hogy az epinefrin automatikus injektorok kevésbé hatékonyak-e a nagyobb felhasználók számára, vagy hogy ennek következtében haláleset következett-e be. De a tanulmány szerzői szerint aggodalomra ad okot, és egy érdekképviseleti csoport azt akarja, hogy a gyártók felajánlják az amerikai fogyasztóknak a második felnőtt injekciós választást hosszabb tűkkel.

Jelenleg elérhető

Az anafilaxiát egyes gyógyszerek, rovarcsípések és ételek, például kagylók vagy földimogyoró váltják ki. A tünetek lehetnek csalánkiütés, arcduzzanat és kipirulás, légzési problémák és eszméletvesztés. Az anafilaxiás sokk, amelyet a vérnyomás rohamos csökkenése okoz, azonnali kezelést igényel. Az epinefrin egy természetben előforduló vegyszer. A vérnyomás növelésével, a légző izmok ellazításával, a szívműködés fokozásával, a csalánkiütés és a duzzanat csökkentésével működik.

Három vényköteles epinefrin autoinjektort hagynak jóvá az Egyesült Államokban. Ezek az EpiPen (Mylan), Auvi-Q (Sanofi) és Adrenaclick (Amedra). Mindegyik kétféle formában kapható: egy féladagos változat kisgyermekek számára (33–66 font) és egy szokásos adagú változat bárkinek, aki legalább 66 fontot nyom.

A zsűri még mindig kint van

"Az esküdtszék továbbra sem ért egyet a hosszabb tű fontosságával" - mondja Dr. Phil Lieberman, a tennessee-i Memphis allergológusa. Bármilyen megbeszéléshez hozzászólások járnak, mondja a korlátozott rendelkezésre álló adatok miatt. "Az elméleti megfigyelés, amelyet három nagyon kicsi, felnőtteknél és gyermekeknél végzett kutatás is alátámaszt, az az, hogy az epinefrin leggyorsabban a comb közepén keresztül jut be a vastus lateralis nevű izomba" - mondja. Az intramuszkuláris injekciókat a gyógyszerek gyors forgalomba juttatására használják. A comb középső izma az EAI injekciók ajánlott helye.

Lieberman, az American College of Allergy, Asthma and Immunology Anaphylaxis Committee tagja segített kidolgozni a novemberben közzétett frissített irányelveket, amelyek előnyben részesítik az intramuszkuláris és a szubkután injekciókat. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyja az EAI-k szubkután vagy intramuszkuláris injekcióit. Lieberman megjegyzi, hogy az anafilaxia jellegére való tekintettel nincsenek kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatok a módszerek összehasonlítására ilyen vészhelyzetekben. Ennek ellenére hozzáteszi: "A szakértői vélemény konszenzusa - nincsenek megalapozott kettős-vak vizsgálatok - az, hogy a comb intramuszkuláris injekciója a választott út."

Hézag a hosszban

Az amerikai betegek számára engedélyezett autoinjektorokban a tűhossz felnőtt verzióknál körülbelül 15,9 milliméter, vagyis 0,6 hüvelyk. Az Allergy, Asthma & Clinical Immunology 2014. októberi számában megjelent tanulmányban a kutatók súlyos ételallergiában szenvedő betegek bőr-izom mélységét mérték. A mérést a comb közepén, az injekció ajánlott helyén végezték.

100 résztvevő 19 százaléka - minden nő - bőr-izom mélysége meghaladja a tű hosszát. Társszerző, Dr. Harold Kim, a Kanadai Ontarióban található Western University és a McMaster University kapcsán működő allergológus és klinikai immunológus elmagyarázza, mi motiválta a tanulmányt.

"Az elhízási járvány miatt aggódtunk, hogy az epinefrin autoinjektorok tűje túl rövid lehet-e a betegek számára, és lehet, hogy nem éri el azt az izmot, ahová szeretnénk, hogy a gyógyszerek eljussanak" - mondja. "Úgy gondoljuk, hogy a gyógyszerek sokkal gyorsabban felszívódnak, ha a gyógyszer izomba kerül a bőr alatti szövethez vagy a zsírhoz képest."

"Minden férfi sem áll le a horogról" - mondja Kim, aki gyakorlatában ultrahangméréseket is alkalmaz. - Néhány férfinak túl sok a bőr alatti szövete.

Dr. Mary Colleen Bhalla, az északkeleti Ohio Orvostudományi Egyetem docense 120 sürgősségi beteg ultrahangmérésével végzett vizsgálatot vezetett, amelyet az American Journal of Emergency Medicine 2013. októberi számában publikáltak. Bhalla a Summa Akron Városi Kórház sürgősségi osztályának munkatársa.

"Van, amikor látja, hogy a betegek bejönnek, és azt mondják, hogy maguk adták be az adrenalin injekciót, és úgy tűnik, hogy nem lettek jobbak" - mondja Bhalla. Az adrenalin injekcióval ellátott mentősök azonban megkönnyebbülést hoztak. "A mentősök valójában nem használnak automatikus injektort" - mondja. "Olyan tűhosszakat használnak, amelyek semmilyen módon nem jutnak be az izmokba."

Vizsgálata szerint a betegek 31 százalékát fenyegette a tűhossz hiányossága. A nők hatszor nagyobb valószínűséggel voltak veszélyben, különösen, ha rövidebbek és nehezebbek, magasabb BMI-vel.

Választási lehetőségek kérése

Peggy Howell, a zsírok elfogadásának előmozdítását célzó Országos Szövetség közönségkapcsolati igazgatója, és az amerikai News For Better blogger aggodalmát fejezi ki az epinefrin automatikus injektorokkal kapcsolatos legújabb eredmények miatt. "A bőr-izom mélység határozza meg, hogy ez a potenciálisan életmentő kezelés eléri-e a nyomát" - mondja.

Az egészségügyi szolgáltatóknak tisztában kell lenniük a nem megfelelő tűhossz kérdésével, Howell szerint: "Az orvosoknak ultrahanggal meg kell mérniük a páciens bőr-izom mélységét, mielőtt az EpiPen vagy Auvi-Q-t felírnák pácienseiknek [akik] erősen allergiásak és veszélyben lehet. "

A NAAFA a change.org petíciójukban arra kéri az EpiPen (Mylan) és az Auvi-Q (Sanofi) gyártókat, hogy készítsenek egy hosszabb tűvel és esetleg nagyobb adag adrenalinnal rendelkező verziót.

A gyártók válaszolnak

Dr. William Daley, a Sanofi Auvi-Q alelnöke és orvosi igazgatója szerint az adrenalin autoinjektorok ugyanolyan hatékonyak, akár zsírszövetben, akár izomban használják őket.

"Az összes EAI-t szubkután jelzik [adandó], amely a zsírszövetben vagy az izomban található" - mondja Daley. "Bármelyik módon megadhatja. A tű megfelelő, akár nagyon kicsi, akár nagyon nagy ember. Akár izomba, akár a bőr alatti szövetbe megy, megkapja a teljes adagot."

Az adagolási irányelvek nem változnak a súlyosan elhízott betegeknél, mondja Daley. "A szokásos ajánlás az, hogy 0,3 milligramm injekciót ad be." Megjegyzi, hogy minden betegnek segítséget kell kérnie, miután az adrenalint a reakció kezelésére használta. "Az emberek körülbelül 20 százaléka kap második reakciót" - mondja. "Semmi köze az elhízáshoz vagy a mérethez. Ez csak az anafilaxia természete.… És ez egy kritikus oka annak, hogy mindig két EAI-t lát egy csomagban."

Nina Devlin, a Mylan globális kommunikációs vezetőjének nyilatkozata röviden foglalkozik a súly kérdésével:

"Az EpiPen® (epinefrin injekció) automatikus injektort az FDA jóváhagyta ≥30 kg (66 font) felnőtt betegek számára allergének, testmozgás vagy ismeretlen kiváltó okok által életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxia) sürgősségi kezelésére; az anafilaxia fokozott kockázatának kitett emberek "- áll a közleményben. "Az Egyesült Államokban az élelmiszerallergia diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek szerint az epinefrin autoinjektor az anafilaxia első vonalbeli kezelése, súlytól függetlenül."

Új tengerentúli lehetőség

Tavaly az Emerade, az epinefrin autoinjektorok új márkáját vezették be az Egyesült Királyságban. Az amerikai márkákkal ellentétben nagyobb adag áll rendelkezésre a testsúly alapján. És a tűk hosszabbak. A két nem junior változatnak 25 mm-es tűje van - közel 1 hüvelyk hosszú.

Az egyik vita az, hogy ezek a tűk túl hosszúak lehetnek-e. "Néhány betegnél, az úgynevezett bőr-csont hosszúságig az a tű eltalálja a csontot" - mondja Lieberman. Míg a csontba adott injekciókat bizonyos betegségekben vagy vészhelyzetekben alkalmazzák, szerinte ezeket steril körülmények között adják be. Szükség esetén az adrenalin autoinjektorok ruházaton keresztül is használhatók, ami nem steril mező.

Mit tehet most

Testmérettől függetlenül, az allergiás emberek számára, akik vényköteles autoinjektort hordoznak, a szakértők a következőket javasolják:

Hívja a 911-et: "Sokszor a beteg kétfázisú választ kap" - mondja Lieberman. "Problémát kap - az első lövéssel elmúlik, majd visszatér." Az első és a második allergiás reakció fázisa között a leggyakoribb időtartam egy-hat óra, mondja.

Tartson két injektor készletet: A második reakció lehetősége az egyik oka annak, hogy a betegek két injekciós készletet hordozzanak - mondja Lieberman. A másik az, hogy az allergiás reakció egyszerűen túl súlyos lehet ahhoz, hogy az epinefrin egyetlen dózisára reagáljon. "A harmadik ok az, hogy az emberek hibáznak."

Nyomja le a bőrt az injekció beadása közben: Amikor a betegeket kiképzik az automatikus injektorok használatára, Bhalla azt mondja, azt mondják nekik: "nyomják le, amennyire csak tudják, majd adják be az injekciót, ahelyett, hogy enyhén a bőrük felületére tennék".

Az epinefrin kulcsfontosságú: Súlyos allergiás reakcióban Lieberman azt mondja: "Világosan bebizonyosodott, hogy az adrenalin a választott gyógyszer. Semmi sem helyettesítheti a halálesetek megelőzését." Az antihisztamin-gyógyszerek, mint például a Benadryl, túl sokáig tartanak, amíg működnek, bár elfogadható az epinefrin adása után használni őket.