Elhízás elleni gyógyszerek: Hol vagyunk most?

Úgy tűnik, manapság az összeesküvés-elméletek minden dühnek számítanak, ezért a cinikus azt mondhatja, hogy a gyorséttermi ipar a gyógyszeriparral párosul. Az egyik milliókat hizlal fel bennünk, a másik pedig kiüríti a pénztárcánkat, amikor megpróbálunk karcsúsítani. Bármi is legyen az oka, nem tagadható, hogy az elhízás problémát jelent az Egyesült Államokban - a járvány arányának problémája. És bár a testmozgás és az egészséges táplálkozás nem helyettesíthető, sokan vagyunk olyanok, akiknek a depressziótól kezdve a genetikai hajlamon át az egyéb bonyolult egészségügyi problémákig terjedő okokból szükségük van egy további gyógyszerészeti lökésre, hogy megfelelő irányba mozdítsák őket, amikor fogyásról van szó. Számukra és azoknak a gyógyszeripari vállalatoknak, amelyek végül megtalálják a megfelelő tápszert, nagy előnyök várnak.

elhízás

A közelmúltban egy sor nagy horderejű, nagy, kövér kudarc volt az elhízás gyógyszerek piacán. A balszerencse legújabb sorozata még a 90-es években kezdődött, amikor az elhízás elleni Fen-phen gyógyszer - két gyógyszer kombinációja - szívbetegséget okozott, aminek eredményeként Wyeth kivonta a terméket a piacról, és természetesen dollármilliárdok kezdődtek. Azóta az FDA érthető módon nem nagyon szégyenlős a fogyókúrás gyógyszerek elutasításában vagy a meglévők kivonásában a piacról.

Mivel a mainstream média szeret hármasban számolni, valamilyen okból kifolyólag, egy harmadik elhízás elleni gyógyszer, az Orexigen által elkövetett Contrave közelmúltbeli elutasítása sok szakértőnél teljes sztrájkot hirdetett, az Arena Pharmaceuticals lorcaserin és Vivus elutasításával kombinálva. Qnexa.

Jelenleg a piacon az egyetlen elhízás elleni gyógyszer a Xenical a Roche-tól, amely csökkenti a bél zsírfelszívódását. A gyógyszer alacsonyabb dózisú, vény nélkül kapható változatát Alli néven forgalmazzák.

A nagy horderejű, rövid távú kudarcok ellenére az elhízás elleni piac továbbra is ígéretes. Kutatások és piacok szerint az elhízás elleni globális piac értékét 2009-ben 1,1 milliárd dollárra becsülték. Az előrejelzések szerint az elkövetkező hét évben hét százalékos vegyes éves növekedési ütem növekedni fog, és 2017-re eléri a 2 milliárd dollárt.

Kivonták a piacról

Az elhízás elleni gyógyszereknek legalább egy évig tartós hasznot kell mutatniuk. Az FDA azt akarja látni, hogy az elhízás elleni gyógyszerek átlagosan a javított fogyás öt százalékát adják a placebóhoz képest.

    Meridia - Abbott Laboratories
    A Meridia-t először a kábítószerhez kapcsolódó stroke és szívinfarktus-kockázatok miatt függesztették fel Európában, majd 2010 októberében az Egyesült Államok piacáról is kivonták. A Meridia orális anorexiáns.

  • Acomplia - Sanofi-Aventis
    A Sanofi kihúzta az Acompliát Európában, miután egy 2008-as tanulmány megerősítette, hogy egyes betegeknél növelte a pszichiátriai mellékhatások kockázatát. Soha nem nyerte el az FDA jóváhagyását az Egyesült Államokban.

    • Klinikai vizsgálatokban

    A késői stádiumú elhízás elleni gyógyszerek trióját lőtte le az FDA, és elemzők megkérdőjelezték, hogy az egész terület veszteséges-e. De vannak olyan korai stádiumú gyógyszerek olyan vállalatoktól, amelyek új ötletekkel rendelkeznek a betegség kezeléséről, amelyek a jövőben sikeresnek bizonyulhatnak.

      Lorcaserin - Arena Pharmaceuticals
      Az Arena elhízási kezelését, a lorcaserint az FDA elutasította az úgynevezett "marginális" hatékonyság miatt, azon túl, hogy a patkányok daganatot képeznek, amikor nagy dózisban adják be a gyógyszert. Az FDA aggódik a tabletta visszaélési lehetőségei miatt is.

    Contrave - Orexigen
    Mielőtt az FDA elutasította volna, az Orexigen megpróbálta népszerűsíteni a Contrave nevű gyógyszereket, mint megoldást az úgynevezett "cukorbetegségre", amely az elhízás és a cukorbetegség kombinációját jelenti. Ezeket a terveket az FDA lelőtte, amely elutasította annak kérelmét, és előzetes jóváhagyást kért a szív- és érrendszeri vizsgálatokról, mielőtt jóváhagyási döntést hozna.

    Qnexa - Vivus
    A Vivus elhízás elleni gyógyszerét, a Qnexa-t, amely a fentermin és a topiramát kombinációja, az FDA elutasította a koncentrációra és a memóriára gyakorolt ​​negatív hatások miatt. Az FDA azt is kérte, hogy több adatot lásson az egyik összetevőjével kapcsolatos esetleges születési rendellenességről.

    Cambridge-i székhelyű Zafgen
    A III. Fázisú vizsgálatokban szereplő lorcaserin, Contrave és Qnexa-tól eltérően a Zafgen ZGN-433 korai stádiumban van. Úgy működik, hogy visszaállítja a test metabolizmusát a zsírban, és állatkísérletek során következetes súlycsökkenést eredményezett. A vállalat termékét kényelmesebb formában is átalakította, olyan injekcióvá, amely a gyógyszert közvetlenül a bőr alá juttatja, nem pedig IV infúzióval. A ZGN-433 ígéretesnek bizonyult a korai humán klinikai vizsgálatok során; a következő lépés egy II. fázisú tanulmány.

  • Gelesis
    Az elhízás kutatásának egyik forrása a probléma egyik forrása: saját éhes gyomrunk. Folyamatosan érezzük magunkat jóllakóként, és talán kevésbé leszünk képesek rápattanni az ócska ételre vagy túlenni. A Gelesis olyan kapszulát fejleszt, amely kitágul a gyomorban, hogy az emberek jól érezzék magukat és kevesebbet esznek. Az állatkísérletek és a korai humán vizsgálatok eredményei ígéretesek.