EUPHYLIN RETARD; (Tabletek)

TULAJDON NEVE
(és adagolási forma):

EUPHYLIN RETARD ® (tabletta)

FOGALMAZÁS
Egy Euphyllin Retard ® filmtabletta 250 mg vízmentes teofillint tartalmaz

FARMAKOLÓGIAI OSZTÁLYOZÁS
A.10.2 Hörgőtágító.

FARMAKOLÓGIAI AKCIÓ
Az Euphyllin Retard ® vízmentes teofillin késleltetett felszabadulású készítménye, hörgőtágító hatású.

JELZÉSEK
Reverzibilis légúti obstrukció krónikus obstruktív bronchitis, emphysema és bronchiális asztma esetén.

ELLENJEGYZÉSEK
A teofillinnel vagy más xantin-származékokkal szembeni túlérzékenység. Akut miokardiális infarktus.
A terhesség biztonságosságát nem igazolták.

A szérum teofillin-koncentrációk mérése:
A teofillin farmakokinetikáját egy betegben csak a vérszint profil alapján lehet meghatározni, az egyéni biotranszformációs variációk miatt.
E mérések céljából a szérumot a gyógyszer maximális felszívódásának idején kell megszerezni. Az Euphyllin Retard® átlagos csúcskoncentrációja körülbelül 2-5 órával érhető el a tabletta bevétele után.

Az adagolás kiigazítása a szérum teofillin méréseken alapul, és amikor ezeket az utasításokat nem követték, akkor a páciensnek mérgezőségi kockázata lehet.

Serdülők: 14 évesnél idősebbek (kb. 45 kg vagy annál nagyobb testtömeg) naponta kétszer fél tabletta adható.

Csecsemők, csecsemők és gyermekek: 14 éves korig nem adható Euphyllin Retard ® .

Bármely további kezelést csak az orvos utasításainak megfelelően szabad végrehajtani.

MELLÉKHATÁSOK ÉS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A mellékhatások nagymértékben a plazmakoncentrációkhoz kapcsolódnak, és gyakran tapasztalhatók 20 mg/l-t meghaladó teofillinkoncentrációk esetén.
A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az álmatlanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, diuresis, remegés, rossz közérzet, gerjesztés, étvágytalanság, szédülés, gastralgia, tachycardia és szívdobogás, csökkent mozgásképesség, túlzott izzadás, fémes íz a szájban, gyomor- bélvérzés, látászavarok, zavartság és szorongás.
Ha mellékhatások jelentkeznek, ellenőrizni kell a teofillin plazmaszintjét.
Az Euphyllin Retard ® -ot körültekintően kell alkalmazni, és az adagot csökkenteni kell időseknél, valamint szívelégtelenségben és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Óvatosan alkalmazza a következő állapotokat: pajzsmirigy túlműködése (hyperthyreosis), epilepszia, közelmúltbeli szívinfarktus és tachycardia.
Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekély van.

Interakciók
A cimetidin, a makrolid típusú antibiotikumok (pl. Eritromicin), a linkomicin, az allopurinol, a furoszemid és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása fokozhatja az Euphyllin Retard® hatását. Míg a barbiturátok, a fenitoin, a karbamazepin és a szulfinpirazon gyengíthetik.
A teofillin gyengíti a lítium-karbonát hatását. A béta-szimpatomimetikumok, más teofillint tartalmazó készítmények és az efedrin további gyógyszeres kezelése nemkívánatos hatásokat okozhat, vagy felerősítheti a meglévőket.

A Túladagolás ismert tünetei és a kezelésének sajátosságai
Súlyos túladagolás vagy idioszinkrácia mániákus viselkedéshez, ismételt hányáshoz vezethet, nagy szomjúsághoz, delíriumhoz, hipotenzióhoz, hipertermiához és görcsökhöz.
A kezelés tüneti. Gyomormosás alkalmazható. A folyadék és az elektrolit egyensúlyát intravénás folyadékokkal, nyugtatókkal és szükség esetén oxigénnel kell fenntartani.

AZONOSÍTÁS
Világoskék, domború, hosszúkás, bevésett, filmtabletta.

BEMUTATÁS
60 és 500 tabletta.

TÁROLÁSI UTASÍTÁSOK
Száraz helyen, 25 ° C alatt tárolandó.
Óvja a fénytől.
TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL.

REGISZTRÁCIÓS SZÁM
K/10.2/311.

A KÉRELMEZŐ NEVE ÉS ÜZLETI CÍME
Byk Madaus (Pty) Ltd.
Reg. 82/11215/07 sz
2. út (cnr. 16. út)
Randjespark, Midrand 1685

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
1993. október 26.