F.D.A. Figyelmeztet a gyógynövényekre fogyás esetén

Két hónappal azután, hogy a fen-fen néven ismert népszerű diétás gyógyszerkombinációt kiszorította a piacról, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ma fogyasztói figyelmeztetést adott ki a gyógynövényes fogyókúrás koktélok lehetséges veszélyeiről, amelyek széles körben elérhetők a diétás klinikákon és az egészséges élelmiszerboltokban. és az interneten keresztül.

gyógynövényekre

Az F.D.A. jogi lépéseket is fenyegetett az ezen alternatívák közül legnépszerűbb „Herbal Phen-Fen” gyártója ellen. Az ügynökség azzal vádolta a céget, hogy hamis és illegális állításokkal állította elő, hogy terméke elősegíti a fogyást, és elrendelte, hogy hagyja abba a fen-fen használatát a nevében.

'' Nem illegális, hogy ez a cég értékesítse ezt a terméket '' - mondta Michael A. Friedman, az élelmiszer- és kábítószer-megbízott megbízott megbízottja. "Ez a cég illegális, ha ezt a terméket úgy hívja, ami pontosan olyan, mint egy gyógyszer, és orvosi állításokat tesz arra, hogy súlycsökkenést okoz és elhízást kezel, mint a vényköteles termékek."

A gyógynövényes Phen-Fent - amely nem tartalmaz sem phentermint, sem fenfluramint, a diétás gyógyszerkombináció két összetevőjét - az elmúlt évben a Nutri/System súlycsökkentő klinikák vezették be - mondta egy iparági elemző. Akkora követésre tett szert, hogy gyorsan forgalomba hozták az egészséges élelmiszerboltokban. A HPF L.L.C. gyártja. Trevose, Pa., amely nem hozná nyilvánosságra a Nutri/Systemhez fűződő kapcsolatát, csak annyit mondana, hogy ugyanazokkal a tulajdonosokkal rendelkeznek. A Nutri/System a chicagói Heico Inc. tulajdonában van.

Egy interjúban a HPF elnöke, Brian Haveson nem azonosította a cég tulajdonosait, de tagadta a jogsértéseket.

'' Úgy gondoljuk, hogy nem sértünk semmilyen alkalmazandó törvényt '' - mondta Mr. Haveson. Mi állunk a termék és a név mögött. A termék működik. "

A gyógyszerügynökségek tisztviselőit a szövetségi törvény kizárja az étrend-kiegészítők iparának szabályozásában, ezért nem tudják levenni a Herbal Phen-Fent a piacról. De szorgalmazhatják, hogy a termék megváltoztassa a nevét, állítva, hogy a vállalat kábítószerként forgalmazza.

A Herbal Phen-Fen fő összetevői az orbáncfű, egy természetes antidepresszáns, és az efedra, egy természetes stimuláns, amely Dr. Friedman szerint álmatlansághoz, fejfájáshoz, szívdobogáshoz, magas vérnyomáshoz és szívrohamhoz kapcsolódott.

Míg a fen-feneket eltávolították a polcokról a jelentések után, amelyek szívbillentyű-hibákat okoztak, Dr. Friedman azt mondta: "sokkal kevesebb információval és sokkal kevésbé jó információval rendelkezünk ezekről a növényi termékekről, mint a gyógyszerekkel."

Más szakértők is aggódnak. '' Ez egy marketing fogás; Nagyon aggódom érte. "- mondta Dr. Richard A. Friedman, a New York-i Egyetem Cornell Orvosi Központjának pszichofarmakológiai klinikájának igazgatója. "Ezek a természetes biológiai anyagok ugyanolyan erősek és veszélyesek lehetnek, mint az előállított gyógyszerek."

A Herbal Phen-Fenről nem végeztek placebokontrollált vizsgálatokat, de a St. Luke's-Roosevelt Kórházban folyamatban van egy ilyen vizsgálat.