Grazoprevir/Elbasvir 1b genotípusú krónikus hepatitis C esetén máj- vagy veseátültetés után

krónikus
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Krónikus hepatitis c májtranszplantációs fertőzés vesetranszplantációs fertőzés Gyógyszer: grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier® 4. fázis

Grazoprevir/elbasvir kombinációs terápiát (grazoprevir 100 mg/elbasvir 50 mg, Zepatier®, MSD) ajánlott az 1b genotípusú krónikus hepatitis C első vonalbeli kezelésének a frissített nemzetközi irányelvek és a tartós virológiai válasz (SVR) aránya akár kezelésben nem részesült, akár peginterferont szedő, 1b genotípusú krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél 95% -nál magasabb lehet. Sőt, még májcirrózisban szenvedő betegeknél is a grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia hatékonysága továbbra is nagyon magas. Ezenkívül a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások (AE) a korábbi vizsgálatokban meglehetősen alacsonyak voltak, és a cirrhotikus betegek kevesebb mint 1% -a hagyta abba ezt a terápiát a kezelési időszak alatt (4). A grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia hatékony és biztonságos kezelés a krónikus hepatitis C esetén.

A krónikus hepatitis C a májátültetés egyik leggyakoribb javallata. A máj- vagy vesetranszplantáción átesett betegek mindig visszatérő krónikus hepatitis C-ben szenvednek. Az ismétlődő krónikus hepatitis C májcirrhózist, máj dekompenzációt és halált okozhat. A krónikus hepatitis C a krónikus kilökődés, a graftelégtelenség és a vesetranszplantáció utáni halálozás gyakoribb előfordulásával is jár. A hepatitis C vírus (HCV) fertőzésének kezelése máj- vagy veseátültetés után nagy kihívást jelentett az új közvetlen hatású vírusellenes (DAA) kifejlesztése előtt. Nemcsak az alacsony SVR arány, hanem a súlyos káros hatások magas aránya is a peginterferon-ribavirin kombinációs terápia habozását eredményezi. Bár néhány új DAA felhasználható a szervátültetés során, a költségek továbbra is meglehetősen magasak. További új DAA választásokra van szükség a szervátültetésen átesett betegek számára.

A grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia klinikai adatai a máj vagy a vesetranszplantáció után krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezeléséről még mindig hiányoznak. A krónikus hepatitis C kezelésében magas virológiai válaszarány és alacsony káros hatások miatt a grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia jó lehetőség lehet a máj- vagy veseátültetésen átesett betegek számára. Nem figyeltek meg gyógyszer-gyógyszer interakciót (DDI) a grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia és a szteroid között, és a DDI a leggyakrabban alkalmazott immunszuppresszánssal, a takrolimusszal sem volt szignifikáns. időszak. A tanulmány célja a grazoprevir/elbasvir kombinációs terápia hatékonyságának és tolerálhatóságának felmérése az 1b genotípusú krónikus hepatitis C kezelésében máj- vagy veseátültetés után.