Gyomor ballon tablettát dobtak piacra az Egyesült Királyságban

2014. január 22., szerda

Az Egyesült Királyság médiájának nagy része túlzottan izgatott az Obalon, egy tabletta formájú gyomorgömb bevezetéséért Nagy-Britanniában, amely lenyelhető, hogy segítse a túlsúlyos embereket az invazív műtétek nélküli gyors fogyásban.

Az Obalon tablettákat úgy tervezték, hogy a gyomorban léggömbökbe fújják, csökkentve a gyomor szabad térfogatát, és ennélfogva, hogy az ember mennyit ehet, mielőtt jóllakna.

A gyomoron belüli léggömbök nem új keletűek, és az NHS-n keresztül néha rendkívül elhízott emberek számára biztosítják őket, bár ezeket gyakran műtéti úton kell beültetni.

Az Obalont Európában engedélyezték túlsúlyos és elhízott felnőttek számára, de az Egyesült Királyságban ez jelenleg csak privát módon áll rendelkezésre. Úgy tervezték, hogy legfeljebb három hónapig használható legyen.

De mivel három léggömbből álló menet viszonylag drága lehet, jó megoldás ez az új kezelés?

Mi az Obalon léggömb készülék és hogyan működik?

A készüléket egy Obalon nevű cég is készíti. Három könnyű léggömböt tartalmaz, amelyeket 12 hét alatt a gyomorba helyeznek. A felhasznált léggömbök száma testreszabható az ember súlycsökkenésének előrehaladásához, kezdetben egyetlen ballont helyeznek a gyomorba, és szükség esetén további lufikat adnak hozzá.

Minden léggömb egy kapszulában vagy pirulában található, egy apró csőhöz rögzítve, amely a ballon egyszeri felfújására szolgál a gyomorban.

Kinek alkalmas az Obalon léggömb?

A léggömböt olyan emberek számára tervezték, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 27 vagy annál magasabb, és akiknek korábban nem sikerült fogyniuk diétával és testmozgással.

A 25 vagy annál magasabb BMI túlsúlyosnak tekinthető (a 30 vagy annál magasabb elhízásnak tekinthető).

Hogyan kerül az Obalon léggömb a gyomorba?

Ha ezt a kezelést választotta, akkor le kell nyelnie a kapszulát (állítólag akkora, mint egy nagy vitamintabletta), egy nagyon kicsi csővel. Amint a kapszula eléri a gyomrot, kinyílik és elengedi a ballont. Az orvos röntgenvizsgálattal megvizsgálja, hova helyezik a ballont, majd a csövön keresztül gázzal felfújja a ballont (nem világos, hogy milyen típusú gázt használnak). A léggömb felfújása után a csövet eltávolítjuk, így a ballon a gyomorban marad.

A gyártó szerint az eljárás körülbelül 15 percet vesz igénybe, és nincs szükség szedálásra vagy érzéstelenítőre. Különleges étrendet követnek utána három napig, amely tiszta folyadékokat tartalmaz csak az első napon, lágy ételeket pedig csak a második napon, és a legtöbb ember szilárd ételeket képes enni a harmadik napon.

A második léggömböt 30 nappal az első és egy harmadik után, 30 nappal azután lehet bevezetni, az ember előrehaladásától függően. Tizenkét héttel az első léggömb lenyelése után az összes léggömböt endoszkóp segítségével eltávolítják. Könnyű szedációra lehet szükség ehhez az eljáráshoz, amely körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.

Hogyan tervezték az Obalon léggömb használatra?

A léggömböt az egészségesebb étkezési szokások kialakításával egyidejűleg tervezték használni. A tartós fogyás elérése érdekében az embernek ragaszkodnia kell ezekhez az egészségesebb szokásokhoz, miután a ballonokat eltávolították.

Milyen bizonyíték van arra, hogy az Obalon léggömb segít a fogyásban?

Obalon 119 elhízott, főleg nőknél végzett vizsgálatot a léggömbről, akik kezdetben egyetlen lufit kaptak. Alig fele kapott egy második lufit, további hat pedig egy harmadik lufit a kezelés ideje alatt. 110 beteg befejezte a kezelés legalább nyolc hetét (7,6% -os lemorzsolódás).

A vállalat szerint a nők átlagosan 8 kg-os súlycsökkenést értek el, ami szerintük átlagosan 50% -os „túlzott” fogyást jelent.

Ez nagyjából hasonlít a gyomorszalag és a gyomor bypass műtét jelentett hatékonyságához, amelyek általában kb. 50-70% -os súlyfelesleget eredményeznek.

Az olyan technikák, mint a gyomorkötés vagy a gyomor bypass, hosszabb, bizonyítottabb törzskönyvvel rendelkeznek, ha a hosszú távú fogyásról van szó.

Jelenleg bizonytalan, hogy az Obalon léggömb bizonyítékok hiányában hosszú távon hasonló eredményeket fog-e elérni.

Vannak-e kockázatok vagy mellékhatások az Obalon ballonkezeléssel?

Ugyanebben a vizsgálatban 10-ből körülbelül egy betegnél számolt be hányingerről, 6,7% hányásról és 7,6% kérte a ballonok korai eltávolítását. Komoly szövődményekről nem számoltak be.

Az orvosoknak azonban azt javasolják, hogy a lehetséges szövődmények felderítése érdekében a teljes 12 hét alatt szorosan figyeljék az eljárás alatt álló betegeket. Ezek a következők lehetnek:

a léggömb leeresztése (ami bélelzáródást eredményezhet - ami végzetes lehet)
reflux
emésztési zavar
gyomorfájdalom és görcsök
székrekedés
hasmenés
puffadás
gyomorfekély
a gyomor vagy a nyelőcső sérülése (cső, amely ételt szállít a szájból a gyomorba)

Mivel az Obalon léggömb annyira új, jelenleg nehéz felmérni, hogy mennyire biztonságos más hasonló típusú súlycsökkentő kezelésekhez képest.

Az endoszkópiával (a ballon eltávolítására használt eljárás) társuló szövődmények a következők:

hasi kellemetlenség
torokfájás
emésztőrendszeri sérülés
hörgőszívás (folyadék vagy folyadék a tüdő légútjában, ha a gyomorban van)

A termék nem alkalmas bizonyos betegségekkel küzdőknek, például a gyomor-nyelőcső rendellenességeinek és az 1-es típusú cukorbetegségnek, vagy olyan nőknek, akik terhesek, vagy terhességet terveznek, vagy szoptatnak.

Az MHRA brit orvostechnikai eszközök szabályozójának tavaly szeptemberben kiadott sürgősségi biztonsági közleménye azt tanácsolta, hogy az Obalon olyan inflációs rendszereket, mint a ballon, ne használjanak 660 méternél magasabb tengerszint feletti magasságokban. Az alacsonyabb légnyomás ilyen magasságokban a léggömb túlfújását eredményezi. Ez a magasság a híres londoni Shard-torony magasságának valamivel több, mint kétszerese, de kisebb, mint az Egyesült Királyságban található nagyobb dombok és hegyek, köztük Ben Nevis, Snowdon és Scafell Pike magassága.

Elérhető az Obalon léggömb az NHS-n?

Nem. Csak privátban, a Spire Healthcare nevű cégtől kapható. Az árak kérésre állnak rendelkezésre

A léggömb endoszkóppal (vékony, hajlékony cső, amelynek egyik végén fény és fényképezőgép van) keresztülvihető a száján és a gyomrában.

Ezt általában az NHS-nél ingyenesen kínálják azoknak az embereknek, akik nagyon elhízottak (a BMI 40 vagy annál magasabb), akik nem reagálnak más kezelésekre, és akik beleegyeznek abba, hogy hosszú távú nyomon követést követnek el egy műtét után egy szakorvosnál. elhízás-szolgáltatás.

A brit elhízási sebészeti betegek szövetségétől többet talál a gyomor ballon kezeléséről.

Hogyan lehetek biztos abban, hogy nekem is beválik?

Eddig kevés kutatást végeztek a legújabb termék hatékonyságáról. Segíthet a fogyásban, de nem valószínű, hogy varázslatos gyógymód az elhízás ellen. Amint azt a cég tanácsolja, azoknak, akiknek ez van, az egészséges táplálkozáshoz és életmódhoz kell ragaszkodniuk a 12 hét alatt és azt követően is.

Mielőtt megteszi a radikális lépést, hogy több ezer fontot költsön léggömbök lenyelésére, mindig ajánlott, hogy próbáljon meg fogyni kiegyensúlyozott, kalóriakontrollált étrend és fokozott testmozgás révén.

Bazian elemzése
Szerkesztette az NHS honlapja