Használati utasítás Alerana - DR

Hatóanyag: Minoxidil

utasítás

ATX kód: D11AX01 Minoxidil

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

L64 Androgén alopecia

Alopecia androgén, androgenetikus alopecia, közepesen súlyos androgén alopecia, súlyos androgénfüggő alopecia, férfi hajhullás

Fogalmazás

Spray külső használatra (2% -os oldat) 1 ml

minoxidil 20 mg

segédanyagok: propilén-glikol - 0,3 ml; 95% etanol (95% etil-alkohol) 0,5 ml; tisztított víz - legfeljebb 1 ml

Spray külső használatra (5% -os oldat) 1 ml

minoxidil 50 mg

segédanyagok: propilén-glikol - 0,5 ml; etanol 95% (etil-alkohol 95%) - 0,3 ml; tisztított víz - legfeljebb 1 ml

Az adagolási forma leírása

Átlátszó színtelen vagy világossárga oldat.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - elősegíti a haj növekedését.

Farmakodinamika

Perifériás értágítóként a minoxidil helyileg alkalmazva fokozza a mikrokeringést a szőrtüszők területén. A minoxidil stimulálja a vaszkuláris endothelium növekedési faktorát, amely állítólag felelős a kapilláris permeabilitás növeléséért, ami az anagén fázisban (növekedési fázisban) megfigyelt magas metabolikus aktivitásra utal. A minoxidil a kezdeti szakaszban serkenti a haj növekedését örökletes hajhullással (androgén alopeciával) rendelkező betegeknél. A hajhullás során történő külső alkalmazásra szánt minoxidil pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.

Farmakokinetika

Szívás. Külső használat esetén a minoxidil a normál ép bőrön keresztül rosszul szívódik fel: a teljes alkalmazott dózis átlagosan 1,5% -a (1-2%) kerül a szisztémás keringésbe. Az egyidejű bőrbetegségek hatása a minoxidil felszívódására nem ismert. Az AUC és Cmax 5% minoxidil-oldattal körülbelül 18,71 ng · h/ml, illetve 2,13 ng/ml. A Tmax 5% -os minoxidil-oldattal 5,79 óra. A minoxidil hatása a hemodinamikára csak akkor fejeződik ki, ha a minoxidil átlagos szérumkoncentrációja eléri a 21,7 ng/ml-t.

Terjesztés. Bár korábban arról számoltak be, hogy a minoxidil nem kötődik a vérplazma fehérjéihez, később in vitro ultraszűrésével in vitro bizonyították, hogy reverzibilisen kötődik az emberi plazmafehérjékhez a 37-39% tartományban.

Mivel a helyileg alkalmazott minoxidilnak csak 1-2% -a szívódik fel, a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke, amelyet in vivo észleltek külső alkalmazás után, klinikailag jelentéktelen lesz.

Anyagcsere. A helyi alkalmazás után felszívódó minoxidil körülbelül 60% -a metabolizálódik, és főleg a májban képezi a minoxidil-glükuronidot.

Kiválasztás. A T1/2 minoxidil helyi alkalmazás esetén átlagosan 22 óra, orális alkalmazás esetén pedig - 1,49 óra. A minoxidil és metabolitjainak 97% -át a vesék választják ki, 3% -át pedig a belek.

A gyógyszer abbahagyása után a helyileg alkalmazott minoxidil körülbelül 95% -a kiválasztódik 4 napon belül.

Jelzések

Androgén alopecia kezelésére férfiaknál és nőknél.

Ellenjavallatok

fokozott érzékenység a minoxidillal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;

a bőr integritásának vagy a fejbőr dermatózisának megsértése;

a fejbőrre alkalmazott más gyógyszerek egyidejű alkalmazása;

a szoptatás időszaka;

18 évesnél fiatalabb és 65 év feletti életkor.

Óvatosan: szív- és érrendszeri betegségekben, aritmiában, vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek - az Alaran®-kezelés megkezdése előtt forduljon orvoshoz.

terhesség és szoptatás

Az Alerana® gyógyszer ellenjavallt nőknél terhesség alatt és szoptatás alatt.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulásának osztályozása a WHO ajánlásai szerint: nagyon gyakran -> 1/10; gyakran> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 között