Hogyan szabályozzák az étrend-kiegészítőket?

Sem az ételek, sem a gyógyszerek, az étrend-kiegészítők nem tartoznak az élelmiszer-termékek égisze alá, hanem a saját egyedi kategóriájukba tartoznak. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által „szájon át szedett termék, amely az étrend kiegészítésére szánt„ étrendi összetevőt ”tartalmaz”, az étrend-kiegészítő tartalmazhat „vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket vagy más növényi anyagokat, aminosavakat és olyan anyagokat, mint pl. enzimek, szervszövetek, mirigyek és metabolitok. ” Lehetnek kivonatok, koncentrátumok, „tabletták, kapszulák, lágyzselék, gélkapszulák, folyadékok vagy porok” formájában. 1

1994-ben a kongresszus elfogadta az étrend-kiegészítők egészségéről és oktatásáról szóló törvényt (DSHEA), amely keretet hozott létre az étrend-kiegészítők szabályozására és a nem megfelelő étrend-kiegészítő gyártókra vonatkozó büntetési rendszert, és egyedi normákat állapított meg az étrend-kiegészítők szabályozására.

A hagyományos élelmiszereket nem kell jóváhagynia az FDA-nak. Míg a gyógyszereket az FDA általában nem biztonságosnak tartja, amíg a klinikai vizsgálatok nem bizonyítják biztonságosságukat és hatékonyságukat, addig az étrend-kiegészítőket általában biztonságosnak tekintik, amíg bebizonyosodnak, hogy nem biztonságosak. Nem tartalmazhatnak azonban „olyasmit, amely„ jelentős vagy ésszerűtlen sérülési kockázattal járhat ”, ha a kiegészítést a címkén feltüntetett módon használják.” 5

A gyártók nagyrészt felelősek azért, hogy „megállapítsák, hogy az általuk gyártott vagy forgalmazott étrend-kiegészítők biztonságosak-e, és hogy a róluk tett bármilyen állítást vagy állítást megfelelő bizonyítékokkal igazolják-e annak igazolására, hogy azok nem hamisak vagy félrevezetőek.” 1 2007-ben az FDA közzétette a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatok (cGMP) listáját, amelyek „biztosítják az étrend-kiegészítők azonosságát, tisztaságát, minőségét, erősségét és összetételét”, és tartalmazzák az „egészségügyi gyakorlatra, a személyzet megfelelő képzésére, a berendezések tisztítására és a folyamat közbeni követelményekre vonatkozó követelményeket is. ellenőrzések az egységesség biztosítása érdekében. ”1,2

Az FDA előírja az étrend-kiegészítő címkén feltüntetendő információkat is. Minden kiegészítést fel kell tüntetni „a termék leíró nevével, amely jelzi, hogy„ kiegészítés ”; a gyártó, a csomagoló vagy a forgalmazó nevét és üzleti helyét; az összetevők teljes listája; és a termék nettó tartalma ”, valamint egy tápértékjelölés a„ Kiegészítő tények ”panel formájában. 1

Az étrend-kiegészítők gyártói korlátozottan állíthatják termékeik használatát és előnyeit. Egyetlen termék sem állíthatja egy adott betegség vagy állapot kezelését, megelőzését vagy gyógyítását, mivel az ilyen jellegű állítások validálásához klinikai teszteket igényelnek. Az állítások, amelyeket az étrend-kiegészítők gyártói biztonságosan tehetnek, négy kategóriába sorolhatók: „tápanyagtartalomra vonatkozó állítások, tápanyaghiányra vonatkozó állítások, szerkezetre/funkcióra vonatkozó állítások és egészségre vonatkozó állítások.” 3 Olyan szerkezet/funkció állítás megfogalmazása, amely leírja egy tápanyag vagy összetevő szerepét a az emberi test felépítése vagy funkciója, a gyártónak a termék forgalomba hozatalának első 30 napján értesítenie kell az FDA-t az állítás felhasználásáról. Az FDA-nak jóvá kell hagynia minden egészségre vonatkozó állítást, mielőtt az étrend-kiegészítő piacra kerül.

A 2011-ben törvénybe iktatott Élelmiszerbiztonsági Korszerűsítési Törvény (FSMA) az FDA rendelkezésére bocsátja „az új végrehajtó hatóságokat, amelyek célja a megelőzés és a kockázatalapú élelmiszer-biztonsági előírások magasabb szintű megfelelésének elérése.” 2 A szabványosított cGMP alapot ad az FDA-nak. mellyel „hamisítani lehet minden olyan étrend-kiegészítőt, amelyet„ olyan körülmények között készítettek, csomagoltak vagy tároltak, amelyek nem felelnek meg a helyes gyártási gyakorlat előírásainak ”4.

Az FDA előjoggal rendelkezik minden olyan étrend-kiegészítő termék visszahívására és/vagy részletezésére, amelyekről feltételezhető, hogy súlyos káros hatásokat okozhatnak, és a gyártóknak minden ilyen eseményt be kell jelenteniük az adminisztrációnak.

Mivel az Egyesült Államokban több ezer független kiegészítő gyártó van, az FDA-nak lehetetlen teljes körűen biztosítani a cGMP-k betartását. 1994-ben az étrend-kiegészítők piaca becslések szerint 4 milliárd dollárt ért az Egyesült Államokban. Ma a Nutrition Business Journal becslése szerint ez a szám meghaladta a 46 milliárd dollárt

Az FDA előírásai nem terjednek ki a kutatásra, fejlesztésre, marketingre vagy bármely olyan vállalati részlegre, amely nem kapcsolódik a késztermék hatékonyságához és minőségéhez, bár a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság „ugyanazokkal a szabályokkal szabályozza az étrend-kiegészítők reklámozását, mint mindenki számára. fogyasztói termékeket a reklámtörvények betartatásával. ”6

Mivel az FDA nem ellenőrzi az étrend-kiegészítők tartalmát vagy az állítólagosan tartalmazott összetevők százalékos arányát, az alábbiakhoz hasonló felfedezések nem ismeretlenek:

2013-ban a torontói kutatók jelentést tettek közzé, amelyben mintát vettek és elemeztek 44 növényi kiegészítést. A kiegészítők voltak. egyetlen gyógynövényt tartalmazó címkével. DNS-vonalkód-elemzéssel a kiegészítők kevesebb mint fele (48%) tartalmazta a címkén felsorolt ​​gyógynövények bármelyikét. A kiegészítők több mint fele tartalmazott valamit, ami nem szerepel a címkén (helyettesítők vagy töltőanyagok). A címkén szereplő gyógynövényt tartalmazó minták között is sok töltőanyagot vagy szennyező anyagot tartalmazott.8

Az étrend-kiegészítők iparát sújtó egyéb problémák közé tartoznak azok a kiegészítők, amelyek beszennyeződtek, nem tartalmazzák a címkén felsorolt ​​összetevőket, olyan mennyiségű összetevőket tartalmaznak, amelyek eltérnek a felsorolt ​​százalékoktól, vagy nem felsorolt ​​összetevőket tartalmaznak. Egyes „természetes” vagy „növényi” segédanyagokként forgalmazott kiegészítők valójában vényköteles gyógyszereket, tiltott anyagokat vagy nem tesztelt összetevőket tartalmaznak.

Fontos tehát, hogy azok, akik étrend-kiegészítőket kívánnak fogyasztani, kövessék a bevásárlási gyakorlatokat, és oktassák magukat a kiegészítés lehetséges kockázatairól, különösen, ha vényköteles gyógyszereket vagy gyógyszereket is szednek.

A helytelenül felcímkézett, beszennyezett vagy nem biztonságos étrend-kiegészítőkkel való kölcsönhatás lehetősége ellenére a Felelős Táplálkozás Tanácsa megállapította, hogy a 18 éves és idősebb amerikaiak 77% -a étrend-kiegészítőket vett be 2019-ben. Ezek a felmérés eredményei azt mutatják, hogy „a fogyasztók erős bizalmat és bizalmat táplálnak az étrend-kiegészítők iránt. és az étrend-kiegészítő ipar… [tekintettel arra], hogy biztonságos, jó minőségű étrend-kiegészítő termékeket hozott piacra. ”, megbízhatóság és innováció.

Az amerikai orvosok klinikája egy ilyen társaság. Önszabályozási stratégiákat alkalmazunk a legszigorúbb előírások betartásának biztosítása érdekében. Folyamatunk minden lépését figyelemmel kísérjük a szigorú jogi, etikai és biztonsági előírások betartása érdekében; független minőség-ellenőrző szervezetek, köztük az NPA, az NSF és az UL által ellenőrzött; és gondosan dokumentálja a DSHEA és az FSMA követelményeinek megfelelően.

De nem állunk meg itt.

Az Egyesült Államok Orvosainak Klinikája több mint 40 orvosból és egészségügyi szakemberből álló tanácsadó testületet állított össze, amely irányította formuláink mindegyikének kidolgozását, tesztelését és felülvizsgálatát. Ezek az egészségügyi szakemberek rengeteg szakértelemmel rendelkeznek, amely megalapozza a célzott, tudományosan alátámasztott formulákat, amelyek valós, mérhető eredményeket hoznak.

Szakértőink nem csak tanácsot adnak termékeinkről, hanem rendszeresen ajánlják őket saját betegeiknek is. Ez azért van, mert az amerikai orvosok klinikai logója nem csak márkanév. Ígéret, hogy minden kiegészítőnk prémium eredetű összetevőkből készül, a maximális tisztaság, hatékonyság és nyugalom érdekében.

Az első nap óta egyetlen célunk van: olyan kiváló minőségű, klinikailag bizonyított termékeket biztosítsunk, amelyek táplálják testét, és segítenek elérni az egészségre és vitalitásra vonatkozó célokat.

Keményen dolgozik, hogy egészséges maradjon. Válassza ki az Egyesült Államok Orvosainak Klinikáját a bevált és valódi előnyökkel járó kiegészítőkért.

Kattintson és használja a TRUST kódot, hogy TELJESEN INGYENES legyen az első havi termék-előfizetés