Az indiai általános gyógyszeriparnak van egy Maggi-problémája

Felejtsd el az ólommal szennyezett tésztát. India világverő gyógyszeripara aggasztja a tisztviselőket a laza szabályozás és a hamisított gyógyszerek miatt.

India kedvenc kényelmi étele, a Maggi kétperces tészta botrányba keveredik. Május végén kezdődött, amikor az állami szintű szabályozók Uttar Pradeshben bejelentették, hogy ólom nyomelemeket találtak - 17,2 milliméterrész, vagyis a megengedett szint legalább hétszerese - az északi állam egész területén található népszerű termék mintáiban . Más államok, köztük Delhi is azt állítják, hogy magas ólomszintet találtak a Maggi tésztákban; a minták Maharashtra, Kerala és Goa államokban pedig tiszták voltak. Szingapúr, amely kezdetben az importőröktől kérte a Maggi tészta húzását, most engedélyezte az értékesítés folytatását, miután az élelmiszer-szabályozója megtisztította azt.

A Nestlé India, amely állítása szerint több mint 1000 mintán végezte el saját vizsgálatait, és biztonságosnak találta őket, tagadja az emelkedett ólomszintet. Azt állítja, hogy minden terméke biztonságos. Sőt, senki sem betegedett meg, sem nem halt meg a Maggi termékek fogyasztása miatt. Ennek ellenére június 5-én a társaság országos visszahívást adott ki. Eddig sem a Nestlé India, sem az indiai hatóságok nem érkeztek különösebben vizsgálati módszertanuk részleteivel vagy az általuk használt laboratóriumok minőségével kapcsolatos információkkal.

Míg a hatóságok most példát mutatnak a Maggiról, nehéz elhinni, hogy ez az egyetlen indiai fogyasztási cikk, amely nem felel meg a biztonsági normáknak. Valójában az indiai Élelmiszerbiztonsági és Szabványügyi Hatóság, a nemzeti élelmiszer-szabályozó hatóság 2015-ös jelentéséből kiderült, hogy az összes vizsgált élelmiszerminta csaknem ötöde hamis vagy rossz címkézésű. 2012-ben egy kormányzati tanulmány kimutatta, hogy a mintavételezett tej több mint 68% -át potenciálisan káros adalékokkal hamisították, például mosószerekkel, hidrogén-peroxiddal és még karbamiddal.

Míg néhány indiai kommentátor hajlamos a külföldi multinacionális vállalatokat hibáztatni azért, mert gyengébb minőségű árukat gyártanak indiai fogyasztásra, még akkor is, ha ez az állítás igaznak bizonyul, az igazi hibát az indiai hatóságok okozzák. Ha egy központi szabályozóból és egy sor állami kormányzati szabályozóból álló patchwork paplan van, amelyek közül sokan sajnálatos módon hiányosak, csoda, hogy ez a rendszer a termékminőséget egyáltalán nem éri el. Ilyen körülmények között nehéz felfogni, hogyan valósulhat meg Narendra Modi miniszterelnök nagyszerű „Make in India” kezdeményezése, amely az országot globális gyártói erőművé alakítja. India még nem jelentős exportőre az élelmiszeripari termékeknek, de generikus gyógyszerkészítményeit több mint 200 országba exportálja. Maggi stílusú katasztrófa várhat-e az indiai drogiparra?

Ha elhiszi a Marylandi Egyetem, az Ottawai Egyetem és az Amerikai Vállalkozási Intézet, egy konzervatív washingtoni D.C. kutatócsoport 2014-es tudományos tanulmányának eredményeit, a válasz igen lehet. A kutatók „Indiában készült” felirattal ellátott és Indiában, Afrikában és más nem afrikai, közepes jövedelmű országokban értékesített antibiotikum- és tuberkulózis-gyógyszerek mintáit tesztelték. Megállapították, hogy a termékek 10,9 százaléka rossz minőségű volt, vagyis vagy nem tartalmazott semmit, vagy kevesebb volt, mint a szükséges hatóanyag-adag. Ennek a 10,9 százaléknak 7 százaléka kevesebbet tartalmazott, mint a szükséges hatóanyagok dózisa, míg 3,9 százaléka a szükséges hatóanyagok nélkül. A szükséges gyógyszerkészítmények nélküli vagy annál kevesebb gyógyszerek hatástalanok, és ezért potenciálisan károsak, mivel nem kezelik azt az állapotot, amelyet meg akarnak oldani.

Sőt, a rossz minőségű gyógyszerek nagyobb valószínűséggel jelentek meg Afrikában, mint Indiában vagy más közepes jövedelmű piacokon. Míg e különbség egy része a hamisított gyógyszereknek és a rossz tárolási körülményeknek tudható be, a tanulmány szerzői azt állítják, hogy hitelesebb magyarázat az, hogy az indiai vállalatok alacsonyabb minőségű gyógyszereket irányítanak az afrikai piacra. Roger Bate, a kábítószer-kutatás egyik kutatója úgy véli, hogy az indiai gyógyszergyártók vagy forgalmazóik szándékosan teszik ezt, mivel az afrikai piacokon a szabályozás még lazább és lazább, mint Indiában. Azok számára, akik azt állítják, hogy a nyugati multinacionális vállalatok gyengébb minőségű termékeket gyártanak Indiának, a cipő valószínűleg a másik lábon áll.

Eközben az amerikai szabályozók készen állnak arra, hogy az indiai gyógyszergyártókat szoros pórázon tartsák. 2013 májusában a nagy indiai gyógyszergyártó Ranbaxy Laboratories Ltd. hét bűncselekmény vádjában bűnösnek vallotta magát, és 500 millió dolláros bírságot fizetett adatok gyártása, csalás elkövetése és hamisított gyógyszerek értékesítése miatt az Egyesült Államok piacán. A szabályozás állhat a kérdés középpontjában. India nemzeti kábítószer-szabályozójának, a Central Drugs Standard Control Organization személyzetének valamivel több mint 300 alkalmazottja van, vagyis körülbelül 2 százalékkal nagyobb, mint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA). Sőt, csak az újabb drogok felett van tekintélye; a több mint négy éve piacon lévő gyógyszerek az állami szintű szabályozók szabályozási joghatósága alá tartoznak, mivel ezek létszámhiányosak és egyes esetekben korruptak.

Az olcsó indiai generikus gyógyszerek továbbra is felhúzzák az olyan fejlett gazdaságok haragját, mint Kanada, amelynek szocializált orvosi rendszere olcsóbb gyógyszerek Indiából történő behozatalával próbálja csökkenteni a költségeket. Jelenleg az általános receptek körülbelül 5 százalékát Kanadában töltik fel Indiában gyártott gyógyszerek. Eközben az Egyesült Államokban a vény nélkül kapható és generikus gyógyszerek 40 százalékát az indiai gyógyszergyártók gyártják.

Míg Modi Indiát szinonimává akarja tenni a magas színvonalú gyártással, a valóság az, hogy a „Gyártás Indiában”, legalábbis amikor olyan kulcsfontosságú ágazatról van szó, mint a gyógyszerek, általában kétes minőségű, alacsony árú termékek vízióit idézi elő. Feltűnő például, hogy 2008-ban az FDA irodát nyitott Új-Delhiben az Indiából az Egyesült Államokba irányuló élelmiszer- és orvosi export biztonságának biztosítása érdekében, és az indiai szabályozókkal együttműködve erősítette kapacitásait a klinikai vizsgálatok és a gyártás terén. létesítmény-ellenőrzések - lényegében az FDA az amerikai őrség az indiai őrzők számára. Ez a megállapodás, amelyet eredetileg a kongresszus által vezetett indiai kormány hagyott jóvá, a Modi-kormány alatt folytatódik. Az FDA kábítószer-ellenőrök állítólag még arra is jogosultak, hogy meglepetésszerű ellenőrzéseket végezzenek az indiai üzemekben. Nyilvánvaló, hogy az amerikai hatóságok nem nagyon bíznak indiai társaikban. És talán az ilyen felügyelet - az Egyesült Államok támogatásával - megakadályozta a Maggi-féle katasztrófát a nyugaton fogyasztott indiai gyógyszerek miatt.

De India élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági problémái csak a kezdet. Az indiai társult kereskedelmi és ipari kamarák, az ipari lobbicsoport 2009-es tanulmánya szerint az indiai gyártási egységek 20 százaléka olyan termékeket gyártott, amelyeket a globálisan elfogadott normák szerint nem megfelelőnek tartottak. Ráadásul az indiai gyártóüzemekben a hibák aránya ötszörötször magasabb volt, mint a fejlett gazdaságokban, például az Egyesült Államokban.

Ezek a problémák az indiai autóalkatrész-ipar növekedési kilátásait is sújtják. 2008-ban az A.T. globális menedzsment tanácsadó cég tanulmánya Kearney megállapította, hogy az India és Kína által egyaránt exportált autóalkatrészek minősége a legtöbb esetben jóval alacsonyabb a globális normáknál. És még több rossz hír az indiai autóipar számára: a New Car Assessment Program (NCAP) globális biztonsági csoport által 2014-ben elvégzett független tesztek öt csillagból nulla biztonságot kaptak a tesztelt öt indiai kisautó mindegyikének, beleértve a világ legnépszerűbb autóját, a Tata Nano-t is. Az NCAP szerint "halál vagy nagyon súlyos sérülés" lenne a valószínű eredmény egy súlyos ütközés után.

Ha egy indiai gyártót bármikor kénytelen visszahívni egy hibás alkatrészt, az károsíthatja az ipar hitelességét. És ha India mégis az autóipar globális ellátási láncainak fontosabb részévé válik, a jelenlegi 1 százalékhoz képest a minőséggel kapcsolatos aggodalmak biztosan központi szerepet kapnak.

Igazság szerint a Modi kormánya az infrastruktúra javításával és a Világbank Ease of Doing Business Indexének India mélységes rangsorának növelése mellett kezdett el dolgozni ezen akadályok leküzdésén. India élelmiszerügyi minisztere azt is javasolta, hogy a központi kormány egy kemény, új törvényt fogadjon el, hogy megbüntesse azokat a vállalatokat, amelyek félrevezető reklámozással foglalkoznak a fogyasztókkal.

De ahhoz, hogy a „Make in India” ne csak fülbemászó szlogen legyen egy tetszetős kabalával, Modinak komolyra kell fordulnia. A Modi kormánya azon túl, hogy fizetni fog, és a külföldi befektetők számára átlátható szabályozási környezetet biztosít, nem tett semmi konkrétat. A Maggi-helyzet véletlenszerű kezelése tökéletesen szemlélteti a felhőkarcoló megépítésének megkísérlését anélkül, hogy először szilárd alapot teremtenének.

Az indiánoknak maguknak is követelniük kell, hogy kormányuk ésszerű, átlátható és tisztességes szabályozási környezetet biztosítson az élelmiszer- és drogbiztonságtól kezdve a repülésig. Ellenkező esetben a „Make in India” a „Make rosszul Indiában” szinonimájává válik - és hasonlóan a 23 bihari gyerekhez, akik 2013 júliusában haltak meg peszticidekkel szennyezett ételek fogyasztásakor, többnyire maguk az indiánok fizetik az árat.

Fotó: Chandan Khanna/Stringer