Absztrakt

A kabergolin és a bromokriptin a prolaktinoma kezelésében leggyakrabban alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. A kabergolin egy hosszú hatású dopamin-receptor agonista, amely előnyöket kínálhat a brómokriptinnel szemben. Az azonban nem világos, hogy ez klinikai előnyökkel jár-e. Keresve az Epistemonikos adatbázisban, amelyet 30 adatbázis szűrésével tartanak fenn, két szisztematikus áttekintést azonosítottunk, köztük 12 tanulmányt, amelyek a cikk kérdésével foglalkoztak, köztük öt randomizált, kontrollált vizsgálatot. A bizonyítékokat meta-analízissel kombináltuk, és a megállapítások összegzését készítettük a GRADE megközelítést követve. Megállapítottuk, hogy a kabergolin hatékonyabb az amenorrhoea/oligomenorrhoea és a galactorrhoea kezelésében, mint a bromokriptin, valószínűleg növeli a terhesség arányát, és kevésbé káros hatásokkal jár. Nem világos, hogy a kabergolin is hatékonyabb-e a tumor növekedése szempontjából, mert a bizonyítékok bizonyossága nagyon alacsony.

Probléma

A prolaktinoma fokozott prolaktin szekrécióval és a daganat megnagyobbodásának következtében okoz tüneteket. A dopamin agonisták a D2 receptorok stimulálásával gátolják a prolaktin hipofízis szekrécióját, és így szabályozzák a hiperprolaktinémiát és a tumor növekedését.

A brómkriptint évtizedek óta hatékonyan használják, de káros hatásokkal jár. A kabergolin, a hosszú hatású dopamin-agonista, kevésbé káros hatásokkal járhat, de nem világos, hogy farmakológiai előnyei jobb klinikai eredményeket eredményeznek-e.

Mód

Az Epistemonikos adatbázist használtuk, amelyet több mint 30 adatbázis átvilágításával tartunk fenn, hogy azonosítsuk a szisztematikus áttekintéseket és azok elsődleges tanulmányait. Ezzel az információval strukturált összefoglalót készítettünk egy előre meghatározott formátum felhasználásával, amely tartalmazza a legfontosabb üzeneteket, a bizonyítékok összegzését (az Epistemonikosban bizonyítékmátrixként bemutatva), az összes tanulmány metaanalízisét, a megállapítások összefoglalását. táblázat a GRADE megközelítést követve, valamint a döntéshozatal egyéb szempontjainak táblázata.

Kulcsüzenetek

A kérdés bizonyítékairól

Mi a bizonyíték.
Lásd később az Epistemonikos című bizonyítékmátrixot

Két szisztematikus áttekintést találtunk [1], [2] összesen 12 tanulmányból [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11] ], [12], [13], [14], beleértve öt randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyek relevánsak a cikk kérdése szempontjából [3], [9], [10], [12], [14]. Ez az összefoglaló a randomizált vizsgálatok adatain alapul, kivéve azokat az eredményeket, amelyekről csak nem randomizált vizsgálatokban számoltak be [5], [6], [11].

Milyen típusú betegeket vontak be

Az egyik vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek prolaktinszintje meghaladja a normális szintet [10], két vizsgálatban a normálérték kétszeres növekedését [3], [14] és egyben a háromszoros növekedést [12] alkalmazták. Egyetlen vizsgálat során sem találtunk adatokat a prolaktinszintről, amelyet egy tanulmány felvételi kritériumaként használtak [9].

Három vizsgálatba 3 hónapnál hosszabb ideig tartó amenorrhoában szenvedő nőket vontak be [3], [10], [14], egy vizsgálatba pedig hiperprolaktinémiában szenvedő, intrauterin megtermékenyítést végző nőket vontak be [9].

Milyen típusú beavatkozások kerültek be

Valamennyi tanulmány összehasonlította a bromokriptint a kabergolinnal.

A brómkriptint illetően: három vizsgálatban napi 5-10 mg-os dózisokat adtak be [10], [12], [14]. Két vizsgálatban napi 5 mg-ot használtak [3], [9].

Egy nem randomizált vizsgálatban 1,25 mg-ot alkalmaztak naponta kétszer egy héten át, 2,5 mg-ot naponta kétszer három hétig, majd a prolaktinszintnek megfelelően [5].

Egy másik vizsgálatban 2,5 mg pm-et használtak két hétig, majd 5 mg-ot ebédnél és 2,5 mg pm-t, majd a következő adagokat a prolaktin szintjével állították be [6].

A kabergolin vonatkozásában: Egy vizsgálat fix, 0,25 mg-os dózist adott be hetente kétszer [9], egy vizsgálatban 0,5 mg-ot használtak hetente [3], egy vizsgálatban heti 1 mg-ot [12] és két hetente 1-2 mg-ot [10]., [14].

Egy nem randomizált vizsgálatban 0,5 mg-ot használtak hetente egyszer 15 napig, majd 0,5 mg-ot hetente kétszer, majd a prolaktin szintje szerint [5]. Egy másik vizsgálatban 0,25 mg-ot használtak hetente egyszer egy hétig, majd 0,25 mg-ot hetente kétszer, majd a prolaktin szintjével korrigálták [6].

Milyen típusú eredmények
mértük

A különböző áttekintésekben meta-elemzett fő eredmények a következők voltak:

Amenorrhoea/oligomenorrhoea és galactorrhea (mindkét szisztematikus áttekintésben összevonva [1], [2]].

Csökkent libidó, megnövekedett daganatméret, alacsony tesztoszteronszint, férfias meddőség, terhesség, szexuális diszfunkció, látási hiba és prolaktinszint növekedés (csak egy szisztematikus áttekintésben összesítve [2]).

A megállapítások összefoglalása

A cabergolin és a brómokriptin közötti hatásokra vonatkozó információk öt randomizált, kontrollált vizsgálaton alapulnak, amelyekben 906 beteg vett részt [3], [9], [10], [12], [14], és három nem randomizált vizsgálatban [5], [6, [11] amely információkat szolgáltatott a randomizált vizsgálatokban nem jelentett eredményekről. Az öt randomizált vizsgálatban (906 beteg) mértek oligomenorrhea/amenorrhoea [3], [9], [10], [12], [14], négy jelentett galaktorrhoea [3], [9], [12], [14], az egyik információt szolgáltatott a terhességi rátákról [9], négy vizsgálat pedig káros hatásokról számolt be [3], [10], [12], [14]. Két nem randomizált vizsgálat szolgáltatott információkat a libidó növekedéséről [5], [6], egy beszámolt a tumor növekedésére gyakorolt hatásokról [11], egy pedig a látótér hibáival foglalkozott [6].

Az eredmények összefoglalása a következő:

A kabergolin hatékonyabb az amenorrhoea/oligomenorrhoea megoldásában, mint a bromocriptin. A bizonyítékok bizonyossága magas.
A kabergolin hatékonyabb, mint a bromokriptin, a galactorrhea feloldásában. A bizonyítékok bizonyossága magas.
A kabergolin valószínűleg növeli a terhesség arányát a bromokriptinnel összehasonlítva. A bizonyítékok bizonyossága mérsékelt.
Nem világos, hogy a kabergolin hatékonyabb-e, mint a bromokriptin a libidó fokozásában, mert a bizonyítékok bizonyossága nagyon alacsony
Nem világos, hogy a kabergolin hatékonyabb-e a bromokriptinnél a tumor növekedésének megakadályozásában, mert a bizonyítékok bizonyossága nagyon alacsony.
Nem világos, hogy a kabergolin hatékonyabb-e a bromokriptinnél a vizuális hiba csökkentésében, mert a bizonyítékok bizonyossága nagyon alacsony.
A kabergolin kevesebb káros hatáshoz vezet, mint a brómokriptin. A bizonyítékok bizonyossága magas.

A döntéshozatal egyéb szempontjai

Kire vonatkozik és nem érvényes ez a bizonyíték

Különbségek az összefoglaló és más források között

Hogyan készítettük el ezt az összefoglalót

Automatizált és együttműködési eszközökkel összegyűjtöttük az összes releváns bizonyítékot az érdeklődésre számot tartó kérdésben, és bemutatjuk azt bizonyítékmátrixként.

A bizonyítékmátrix felső részén figyelmeztetés jelenik meg az „új bizonyítékokra”, ha az új összefoglaló közzététele után új szisztematikus áttekintéseket tesznek közzé. Annak ellenére, hogy a projekt ezen összefoglalók időszakos frissítését fontolgatja, a felhasználókat felkérjük, hogy tegyék meg észrevételeiket Medwave vagy e-mailben vegye fel a kapcsolatot a szerzőkkel, ha új bizonyítékot találnak, és az összefoglalót korábban frissíteni kell. Miután létrehozott egy fiókot az Epistemonikos alkalmazásban, a felhasználók menteni tudják a mátrixokat és automatikus értesítéseket kaphatnak, amikor a kérdés szempontjából potenciálisan releváns új bizonyítékok jelennek meg.

Az összefoglalók elkészítéséhez használt módszerek részleteit itt találja: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.

Az Epistemonikos alapítvány egy nonprofit szervezet, amelynek célja, hogy technológiával közelebb hozza az információkat az egészségügyi döntéshozókhoz. Fő fejlesztése az Epistemonikos adatbázis (www.epistemonikos.org).

Ezek az összefoglalók a belső szakértői értékelés szigorú folyamatát követik.

Összeférhetetlenség
A szerzőknek nincsenek megfelelő nyilatkozattételi érdekeik.

Cabergolina y bromocriptina son los fбrmacos mбs utilizados en el manejo del prolactinoma. Si bien cabergolina, un agonista dopaminйrgico de vida media larga, tendrнa algunas ventajas desde el punto de vista fisiopatolуgico, no estб claro si esto se traduce and real beneficio. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante bъsquedas en 30 bases de datos, identificamos dos revisiones sistemбticas que en conunto comprenden 12 estudios relevantes para la pregunta, incluyendo cinco estudios controlados aleatorizados. Realizamos un metanбlisis y tablas de resumen de los resultados utilizando el mйtodo GRADE. Concluimos que la cabergolina es superior a la bromocriptina en la mejorna de la oligomenorrea/amenorrea y la galactorrea, probablemente aumenta la probabilidad de embarazo, y se asocia a menos efectos adversos. No estб claro si cabergolina tambiйn es mбs efectiva sobre el crecimiento del tumor porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Szerzői: Nicolбs Triantafilo [1], Victoria Castro-Gutiйrrez [2,3], Gabriel Rada [1,2,4,5,6]

Társulás:
[1] Departamento de Medicina Interna, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catуlica de Chile, Santiago, Chile
[2] Proyecto Epistemonikos, Santiago, Chile
[3] Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catуlica de Chile, Santiago, Chile
[4] Basada en Evidencia program, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catule Catica, Chile, Santiago, Chile
[5] ÉVFOLYAM munkacsoport
[6] A Cochrane-együttműködés

Szerző címe:
[1] Facultad de Medicina
Pontificia Universidad Catуlica de Chile
Lira 63
Santiago Centro
Chile

Idézet: Triantafilo N, Castro-Gutiйrrez V, Rada G. Kabergolin vagy brómokriptin prolaktinoma esetén?. Medwave 2016; 16 (Suppl3): e6545 doi: 10.5867/medwave.2016.6545

Megjelenés dátuma: 15/9/2016

Megjegyzések (0)

Örülünk, hogy észrevételét fűzte egyik cikkünkhöz. Megjegyzését közzétételét követően azonnal közzétesszük. A Medwave azonban fenntartja magának a jogot, hogy később eltávolítsa, ha a szerkesztők megjegyzését véleményének tekintik: bizonyos értelemben sértő, irreleváns, triviális, nyelvtani hibákat tartalmaz, politikai harangokat tartalmaz, reklámnak tűnik, adott személy adatait tartalmazza vagy javasolja a diagnosztikai, megelőző vagy terápiás beavatkozások gyakorlati változtatásainak szükségessége, ha ezeket a bizonyítékokat korábban nem tették közzé szakértők által áttekintett folyóiratban.

Nincs hozzászólás ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz kérem jelentkezzen be

A Medwave biztosítja a HTML és PDF letöltések számát, valamint egyéb betakarított interakciós mutatókat.

A legfrissebb mutatók közzététele 48 órás késéssel történhet.