Kevés esély a fogyókúrás tabletták magazin UAB-ra

Azok az emberek, akik szeretnének elveszíteni egy kis extra párnázást, most két új Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által jóváhagyott eszközzel kapnak segítséget (lásd a fő történetet). De az elhízott betegeknek, akiknek egészségük miatt komoly súlycsökkenést kell fogyniuk, nem fognak segíteni három, nagyon várt diétás gyógyszer. 2010 októberében az FDA ugyanazon a héten elutasította a Qnexa és a lorcaserin kezdeti kérelmét, levéve ezeket a kezelési lehetőségeket az asztalról. 2010 decemberében egy harmadik gyógyszer, a Contrave megkapta az FDA szakértői testületének jóváhagyását, de az ügynökség végül elutasította a Contrave jóváhagyását 2011. január 31-én.

Ezek a döntések nem feltétlenül jelentik az út végét a három kábítószer egyikének sem. Az FDA felkérte a Contrave gyártóját, hogy fejezze be a szívinfarktus kockázatának hosszú távú tanulmányát. További információt kért a szívhatásokról, a születési rendellenességek kockázatáról és a Qnexa marketing kérdéseiről, és a lorcaserint a jelenlegi formájában elutasította, mert laboratóriumi patkányokban daganatot okozott. A mellékhatások miatti aggodalom azonban folyamatos kérdés a diétás gyógyszereknél. 2010. október elején a súlycsökkentő gyógyszer, a Meridia gyártója 13 év után kivonta a forgalomból bizonyos betegek szívinfarktusa és stroke kockázata miatt.

Magas színvonalú

Az ilyen példák egyértelmű óvatosságra mutatnak rá, de a súlycsökkentő gyógyszerekre vonatkozó előírások rendkívül magasak - állítják az UAB kutatói. "Az FDA az elmúlt évben nagyon keményen kezelte az anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket, ezért nagyon káros a kockázat szempontjából" - mondja W. Timothy Garvey, MD, az UAB Táplálkozástudományi Tanszékének elnöke és a klinikai vizsgálatok vezető kutatója a Qnexa; Az UAB egyike volt a gyógyszer tesztcsoportjainak egy kis csoportjának.

Garvey felismeri az óvatosság szükségességét, mert „a diétás gyógyszerekkel nagyon sok visszaélési lehetőség rejlik”. Hozzáteszi, hogy „az FDA-nak gondosan kell végeznie a munkáját és fel kell mérnie a kockázatokat, de figyelembe kell vennie az előnyöket is. Ezek a gyógyszerek, azt hiszem, sok ígéretet jelentenek a haszon érdekében, és óriási klinikai szükség van rá. "

Az UAB súlycsökkentő szakértője, Jamy Ard, MD, a lorcaserint gyártó cég, az Arena Pharmaceuticals tanácsadó testületének tagja, azt mondja, hogy a felfogás gyakran játszik szerepet. Az a hozzáállás, miszerint az elhízás életmódválasztás, ahhoz a tévhithez vezethet, hogy a fogyókúrás tabletták csak kozmetikai használatra szolgálnak, hasonlóan a választható műtéthez, nem pedig életmentési lehetőségekhez a valódi súlyproblémákkal küzdők számára - magyarázza.

Az olyan eszközök, mint a kozmetikai „zsírzáró” gépek, sokkal kevesebb ellenőrzéssel kerülnek jóváhagyásra, mondja Ard. "Az ezeknek az eszközöknek a jóváhagyásához szükséges vizsgálatok száma kevés, de millió és millió dolláros kutatást kell fordítania a gyógyszerekre annak jóváhagyásához."

A diétás gyógyszerek súlyos igénye

Garvey és Ard egyaránt azt mondja, hogy az emberek még nem szokták meg azt az elképzelést, hogy az elhízás betegség és jelentős közegészségügyi kérdés. "Nem csak azért, mert az emberek többet esznek, mint kellene" - mondja Garvey. "Ez nagyon genetikailag meghatározott, és nekünk klinikusoknak gyógyszerekre van szükségünk a betegség kezeléséhez."

Ard leírja, hogy komoly szükség van olyan diétás gyógyszerekre, amelyek hosszú távon biztonságosak, így az elhízás krónikus betegségként kezelhető, akárcsak a magas vérnyomás. Amikor a betegek abbahagyják a hasznos súlykontroll-gyógyszerek alkalmazását, más erőfeszítések ellenére gyakran visszahíznak, ahogy a magas vérnyomás gyógyszerek nélkül is visszatérhet, hogy csökkentse azt - mondja.

Minden alkalommal, amikor egy gyógyszert elutasítanak, akár átmenetileg is, Garvey attól tart, hogy ez hűsítő hatást gyakorol az elhízás elleni gyógyszerek kutatására - bár óriási profitpotenciál rejlik abban az esetben, ha jóváhagyást nyernek és hatékonynak bizonyulnak. Garvey pedig optimista abban, hogy az új kezelések végül eljutnak a betegekhez. A most vizsgált három gyógyszer közül kettő olyan gyógyszerekből áll, amelyeket más állapotok, például az epilepszia és a migrénes fejfájás kezelésére engedélyeztek. Garvey szerint ez megkönnyítheti az FDA további információk iránti kérelmeinek kielégítését a hasonló betegpopulációkból származó adatok felhasználásával.

Mindkét kutató hangsúlyozza, hogy a felelős orvosok diétás gyógyszereket csak átfogó étrenddel, testmozgással és támogatási tervvel kombinálva adnak be. "Az összes klinikai vizsgálatot úgy végezték, hogy a beteg életmódbeli beavatkozással és az orvos rendszeres nyomon követésével együtt szedte a gyógyszert" - mondja Garvey.