Lanoxin tabletta

Találja meg a legalacsonyabb árakat a

LANOXIN ®
(digoxin) tabletták

LEÍRÁS

A LANOXIN (digoxin) egy szívglikozid, egy szorosan kapcsolódó gyógyszercsoport, amelynek közös specifikus hatása van a szívizomra. Ezek a gyógyszerek számos növényben találhatók. A digoxint a Digitalis lanata leveleiből vonják ki. A „digitalis” kifejezés a glikozidok teljes csoportjának jelölésére szolgál. A glikozidok 2 részből állnak: egy cukorból és egy kardenolidból (tehát „glikozidok”).

A digoxint kémiailag (3β, 5β, 12β) -3 - [(O-2,6-dideoxi-β-D-ribo-hexopiranozil (1 → 4) -O-2,6-dideoxi-β-D- ribo-hexopiranozil- (1 → 4) -2,6-dideoxi-β-D-ribohexopiranozil) -oxi] -12,14-dihidroxi-kártya-20 (22) -enolid. Molekulaképlete C41H64O14, molekulatömege 780,95, szerkezeti képlete:

A digoxin szagtalan fehér kristályként létezik, amely bomlás közben megolvad 230 ° C felett. A gyógyszer gyakorlatilag nem oldódik vízben és éterben; kissé oldódik hígított (50%) alkoholban és kloroformban; és szabadon oldódik piridinben.

A LANOXIN-t orálisan beadandó 125 mcg (0,125 mg) vagy 250 mcg (0,25 mg) tabletta formájában szállítják. Minden tabletta tartalmazza a megjelölt mennyiségű digoxint, az USP-t és a következő inaktív összetevőket: kukorica- és burgonyakeményítők, laktóz és magnézium-sztearát. Ezenkívül a 125 mcg (0,125 mg) tablettákban használt színezékek D&C Yellow No. 10 és FD&C Yellow No. 6.

JELZÉSEK

Szívelégtelenség felnőtteknél

A LANOXIN enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenség kezelésére javallt felnőtteknél. A LANOXIN növeli a bal kamrai ejekciós frakciót és javítja a szívelégtelenség tüneteit, amit a jobb testmozgás és a csökkent szívelégtelenséggel összefüggő kórházi ápolás és sürgősségi ellátás bizonyítanak, miközben nincs hatása a halálozásra. Ahol lehetséges, a LANOXIN-ot diuretikummal és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóval kombinálva kell alkalmazni.

Szívelégtelenség gyermekgyógyászati betegeknél

A LANOXIN növeli a szívizom kontraktilitását szívelégtelenségben szenvedő gyermekkorú betegeknél.

Pitvarfibrilláció felnőtteknél

A LANOXIN javallt a kamrai válasz arányának szabályozására krónikus pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél.

ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ

Fontos adagolási információk

A LANOXIN adagolási rendjének kiválasztásakor fontos figyelembe venni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a digoxin vérszintjét (pl. Testtömeg, életkor, vesefunkció, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek), mivel a digoxin toxikus szintje csak valamivel magasabb, mint a terápiás szint. Az adagolás megkezdődhet vagy telítő dózissal, majd fenntartó adagolással, ha gyors titrálásra van szükség, vagy fenntartó adagolással indítható töltő dózis nélkül.

Fontolja meg a digoxin dózisának megszakítását vagy csökkentését az elektromos kardioverzió előtt [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK].

Használjon digoxinoldatot a megfelelő dózis eléréséhez csecsemőknél, fiatal gyermekgyermekeknél vagy nagyon alacsony testsúlyú betegeknél.

Az adagolási rend betöltése felnőtteknek és gyermekeknek

Felnőtteknek és gyermekgyógyászati betegeknek, ha töltő dózist kell adni, kezdetben adják be a teljes telítő dózis felét, majd kétszer 4–8 óránként twice a telítő dózist, gondosan mérlegelve a klinikai választ és a toxicitást az egyes dózisok előtt. Az ajánlott töltő dózist az 1. táblázat mutatja.

1. táblázat: Ajánlott LANOXIN orális adagolás

Kor	Szájon át történő adagolás, mcg/kg
5-10 év	20 -45
Felnőttek és 10 évnél idősebb gyermekek	10-15
mcg = mikrogramm

Fenntartó adagolás felnőtteknél és 10 évnél idősebb gyermekeknél

A fenntartó adag a sovány testtömegen, a vesefunkción, az életkoron és az egyidejűleg alkalmazott termékeken alapul [lásd GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK].

Az ajánlott kezdő fenntartó adag felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél a 2. táblázatban található. Az adagok kéthetente emelhetők a klinikai válasz, a szérum gyógyszerszint és a toxicitás függvényében.

2. táblázat: A LANOXIN javasolt fenntartó adagolásának kezdete felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél

Kor	Orális karbantartási dózis, mcg/kg/nap (naponta egyszer adva)
Felnőttek és 10 évnél idősebb gyermekek	3.4 - 5.1
mcg = mikrogramm

A 3. táblázat a LANOXIN ajánlott (napi egyszeri) fenntartó adagját mutatja 10 évesnél idősebb gyermekkorú és felnőtt betegeknél sovány testtömeg és vesefunkció szerint. Az adagok szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek vizsgálatain alapulnak. Alternatív megoldásként a fenntartó dózist a következő képlettel lehet megbecsülni (az eliminációval naponta elveszett csúcs testraktárak):

Teljes karbantartási dózis = terhelési dózis (azaz a csúcs testraktárak) x% napi veszteség/100
(% Napi veszteség = 14 + kreatinin-clearance/5)

Csökkentse a LANOXIN adagját azoknál a betegeknél, akiknek sovány súlya az elhízás vagy ödéma miatt a teljes testtömeg kórosan kis része.

Fenntartó adagolás 10 évnél fiatalabb gyermekbetegeknél

A szívelégtelenség kezdő fenntartó adagja 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél a sovány testtömegen, a vesefunkción, az életkoron és az egyidejűleg alkalmazott termékeken alapul [lásd: GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK]. Az ajánlott kezdő fenntartó dózist normál vesefunkciójú 5 és 10 év közötti gyermekeknek a 4. táblázat mutatja.

4. táblázat: A LANOXIN fenntartó adagolásának ajánlott kezdése 5 és 10 év közötti gyermekkorú betegeknél

Kor	Napi orális karbantartási dózis, mcg/kg/nap	Adagolási rend, mcg/kg/adag
5-10 év	6.4 - 12.9	3,2 - 6,4 Naponta kétszer

Az ajánlott fenntartó adag (naponta kétszer adandó) az 5. táblázatban található.

5. táblázat: A LANOXIN ajánlott fenntartó dózisa (mikrogrammban, naponta kétszer adva) gyermekkorban a sovány testtömeg és a vesefunkció alapján a, b

Korrigált kreatinin clearance c	Karcsú testtömeg						Az elért napok száma a stabil állapot elérése előtt d
	kg	20	30	40	50	60
	lb	44.	66	88	110	132
10 ml/perc	-	62.5	62,5 *	125	125	19.
20 ml/perc	62.5	62.5	125	125	125	16.
30 ml/perc	62.5	62,5 *	125	125	187.5	14
40 ml/perc	62.5	62,5 *	125	187.5	187.5	13.
50 ml/perc	62.5	125	125	187.5	187.5	12.
60 ml/perc	62.5	125	125	187.5	250	11.
70 ml/perc	62.5	125	187.5	187.5	250	10.
80 ml/perc	62,5 *	125	187.5	187.5	250	9.
90 ml/perc	62,5 *	125	187.5	250	250	8.
100 ml/perc	62,5 *	125	187.5	250	312.5	7
a Ajánlott adagok naponta kétszer adhatók. b Az adagokat a lehető legközelebbi dózisra kerekítik egész és/vagy fél LANOXIN tabletta segítségével. A számított dózisnál körülbelül 30 százalékkal alacsonyabb ajánlott dózisokat * jelöli. Figyelje a digoxinszintet azoknál a betegeknél, akik ezeket a kezdeti adagokat kapják, és szükség esetén növeljék az adagot c A módosított Schwartz-egyenlet felhasználható a kreatinin-clearance becslésére. Lásd a 2. táblázat alatti b lábjegyzetet. d Ha nem adnak be telítő dózist.

Monitorozás a biztonság, a hatékonyság és a terápiás vérszint értékeléséhez

Figyeljük a digoxin toxicitás jeleit és tüneteit, valamint a klinikai választ. Állítsa be az adagot a toxicitás, a hatékonyság és a vérszint alapján.

A szérum digoxinszintje

Abszolút biohasznosulás	Ekvivalens dózisok (mikrogrammban)
LANOXIN tabletta	60–80%	62.5	125	250	500
LANOXIN intravénás injekció	100%	50	100	200	400

HOGYAN KÍNÁLHATÓ

Adagolási formák és erősségek

Tabletta: 125 mikrogramm sárga, kerek, hasított tabletta, egyik oldalán „Y3B” felirattal. Tabletta: 250 mikrogramm fehér, kerek, hasított tabletta, egyik oldalán „X3A” felirattal.

Tárolás és kezelés

LANOXIN (digoxin) tabletta, 125 mikrogramm (0,125 mg): 100 db-os palack gyermekbiztos kupakkal (NDC 0173-0242-55) és 1000 (NDC 0173-0242-75); 100 egységdózis-csomag (NDC 01730242-56). LANOXIN-nal és Y3B-vel (sárga).

LANOXIN (digoxin) tabletta, 250 mikrogramm (0,25 mg): 100 db-os palack gyermekbiztos kupakkal (NDC 0173-0249-55), 1000 (NDC 0173-0249-75) és 5000 (NDC 0173-0249-80); 100 egységdózis-csomag (NDC 0173-0249-5656). LANOXIN és X3A (fehér) felirattal.

Tárolás 25 ° C-on (77 ° F); kirándulások 15-30 ° C-ig (59-86 ° F) száraz helyen, fénytől védve. Tartsa távol gyermekektől.

Gyártó: GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709, a DSM Pharmaceuticals, Inc. Greenville, NC 27834 vagy a GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709. Felülvizsgált: 08/2012