Léggömbök, tabletták, ujjak: A fogyás lehetőségei nőnek

tabletták

2019. június 5. - Lisa Rivera, a manhattani kórház 35 éves személyzeti asszisztense mostantól lépést tarthat 8 éves lányával, amikor a parkba mennek. És amikor a Disney World-be utaznak, ez egy családi hagyomány: "Hosszú élettartam van" - mondja büszkén. - Egész nap bírok.

Két évvel ezelőtt ez nem volt lehetséges. Rivera 5 láb, 3 hüvelyk magas, súlya elérte a 210 fontot. A térde fájt, és a teste is fájt. Át kellett váltania egy asztali munkára, csak hogy átvészelje a napot. Aztán hallott egy új súlycsökkentő kezelésről, az endoszkópos hüvelyes gasztroplasztikáról vagy az ESG-ről, amely műtét nélkül megváltoztatja a gyomor szerkezetét. Az eljárás után Rivera intenzív életmódbeli változásokat hajtott végre, beleértve az egészségesebb étrendet is. Körülbelül 50 fontot fogyott - és nem maradtak.

Az ESG a fogyás számos újabb vagy hamarosan jóváhagyott kevésbé invazív módja - beleértve a gyomor lufikat és kapszulákat -, amelyek kiterjesztették az elhízás kezelését. Az Egyesült Államokban élő felnőttek közel 40% -a elhízott, emiatt a korábbi halál, szívbetegség, stroke, egyes rákos megbetegedések és epehólyag-megbetegedések kockázata nagyobb.

Bár az FDA öt gyógyszert hagyott jóvá a súlycsökkentés szempontjából, ezek nem mindenki számára működnek, és olyan mellékhatások, mint a magasabb vérnyomás és az idegesség, néhány embernél nem működhetnek.

A bariatrikus műtét egy másik lehetőség, de nem mindenki tekinthető jogosultnak rá, és néhány embernek egyszerűen nem tetszik az ötlet - mondja Shelby Sullivan, MD, az orvostudományok docense, a University of Gasztroenterológiai Metabolikus és Bariatrikus Program igazgatója Colorado Orvostudományi Kar. Általában a bariatrikus műtétet, például a gyomor bypass-ot javasolják azoknak az embereknek, akiknek a testtömeg-indexe 40 vagy annál magasabb, vagy akiknek BMI-értéke 35, és az elhízás mellett más egészségügyi probléma is van, mondja Sullivan.

És a műtét nem mindenki számára sikeres vagy bonyolult. A lehetséges mellékhatások közé tartozik a fogyás hiánya, alacsony vércukorszint, bélperforáció, bélelzáródás és hányinger.

A nem orvosi, nem sebészeti lehetőségek "nagyobb terápiát terjesztenek ki a betegek nagyobb részére", mivel néhányat azoknál jeleznek, akiknek alacsonyabb a BMI-je, mint amennyi a bariatrikus műtétre való jogosultsághoz szükséges, mondja Sullivan. "Most már minden eddiginél több nem sebészeti lehetőség van az elhízásra." A 30-as vagy annál magasabb BMI-t elhízottnak, a 25-30-as BMI-t pedig túlsúlyosnak tekintik.

De mindegyik lehetőségnek vannak hátrányai - a költségek magasak, és gyakran nem fedezik őket a biztosítással, és a lehetséges mellékhatások a zavaró és a súlyos között változhatnak.

ESG, vagy endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika

Az újabb lehetőségek között szerepel az endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika, amely Riverának volt. Néha harmonika eljárásnak is hívják. 30 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező emberek számára ajánlott.

Anesztézia alatt álló pácienssel az orvos egy endoszkópot (kamerával ellátott rugalmas csövet és varrókészüléket csatlakoztat) a torokba és a gyomorba helyezi. Az orvos körülbelül 12 öltést helyez a gyomorba. Ez В szerkezetét cső alakúra változtatja, és korlátozza a felszívódó kalóriák számát. Az eljárás körülbelül 90 percet vesz igénybe. Ezt követően a páciens fázisban van az ételben, folyékony étrendről rendszeres, egészséges étrendre vált.

Reem Z. Sharaiha, MD, a Weill Cornell Medicine orvostudományi docense és a New York-Presbyterian Kórház orvos-asszisztense azt mondta, hogy ez jelentős fogyást hozhat. Nemrég bemutatta a 203 beteg 5 éves nyomon követésének eredményeit a 2019-es emésztőrendszeri héten, a gasztroenterológusok és más szakemberek konferenciáján San Diegóban, Kalifornia.

Kezdetben a betegek átlagos testtömeg-indexe (BMI) 39 volt. 5 év alatt a súlycsökkenés átlagosan kb. 41 font, vagyis a teljes testtömeg közel 15% -a volt.

Az 5 éves vizsgálat során Sharaiha azt találta, hogy a betegek 2 évvel az ESG elvégzése után valószínűleg a legalacsonyabb súlyra jutnak.

A lehetséges mellékhatások között szerepelhet hányinger, hányás és hasi fájdalom. Kb $10 000–15 000 dollár, biztosítás nélkül - mondja Christopher Thompson, MD, a Brigham és Női Kórház endoszkópiájának igazgatója és a Harvard Medical School orvostudományi docense.

Gyomor lufi

Az FDA 2015 óta három intragasztrikus léggömböt hagyott jóvá: ReShape, Orbera és Obalon. Sullivan és munkatársai összehasonlították a 6 hónapos teljes testsúlycsökkenést 74 olyan betegnél, akik a 3 rendszer egyikével rendelkeztek, és hasonlónak találták - 12,4% az Obalon, 9,9% az Orbera és 10,9% a ReShape esetében. (Megnézték az ESG-t is, és megállapították, hogy a teljes testtömeg-csökkenés 14,6% volt a 6. hónapban.)

A léggömböket azoknak ajánlják, akiknek BMI-je 30 és 40 között van.

Mint minden eszköznél, itt is lehetnek mellékhatások. A léggömb behelyezése után "szinte mindenkinek hányingere és hányása van az első héten" - mondja Andres Acosta, MD, a Mayo Klinika gasztroenterológiai és hepatológiai vezető tanácsadója.

A léggömb leereszthet és átjuthat az emésztőrendszeren, elzáródást okozva. 2017-ben az FDA riasztást adott ki, miután az eljárás után több beteg meghalt. Tizenkét haláleset, köztük 7 az Egyesült Államokban, összefügg a ReShape és az Orbera léggömbök használatával.

A léggömbök költsége körülbelül 6000 és 10 000 dollár között mozog.

AspireAssist

2016-ban az FDA jóváhagyta az AspireAssist nevű eljárást. Úgy működik, hogy egy tubus segítségével eltávolítja a gyomrában lévő néhány anyagot, miután megette. Egy nemrégiben végzett tanulmány szerint az ESG mellett az is működött, hogy segítse a betegeket a fogyásban és a testben tartásában. Olyan felnőtteknek szánták, akik legalább 22 évesek és a BMI 35-55.

A mellékhatások közé tartozik az emésztési zavar, hányinger, hányás, székrekedés és hasmenés. A cső elhelyezésével és a gyomornyílás helyével kapcsolatos kockázatok, például kellemetlen érzés vagy fájdalom a gyomorban, a cső elhelyezése körüli szivárgás és fertőzés. A költségek 7000 és 13 000 dollár között mozognak, és ezt még egyetlen egészségbiztosító sem írja le fedezett eljárásként - állítja a társaság.

Egy másik kezelést, az FDA által 2015-ben jóváhagyott vBloc vagus idegstimulátort már nem alkalmaznak a betegeknél - mondja Diane Utzman-O Neill, a ReShape Lifesciences Inc marketing igazgatója.

Jön: TransPyloric Shuttle (TPS)

Áprilisban az FDA jóváhagyta a TransPyloric Shuttle vagy TPS nevű súlycsökkentő rendszert, amely még nincs a piacon. Kivehető gyomor lufit használ, amely késlelteti a gyomor tartalmának ürülését a fogyás elősegítése érdekében - mondja Lian Cunningham, PhD, a gyártó BAROnova Inc. szóvivője. A hagyományos intragasztrikus léggömbökkel ellentétben, amelyek helyet foglalnak és gyorsabban érzik magukat az emberekkel, ez a készülék lassabban engedi át az ételt a belekbe - mondja Cunningham. (A pylorus a gyomorból a vékonybélbe nyílik.) Az eszköz körülbelül 90% -kal kisebb, mint a többi gyomor lufi.

A nyugtatás alatt álló pácienssel végzett eljárás körülbelül 15 percet vesz igénybe.

Engedélyezett, hogy legfeljebb 12 hónapig tartózkodjon, és diétával és testmozgással használják. A fogyás elérése után a készüléket leeresztik és eltávolítják. Az FDA jóváhagyta azoknak a személyeknek, akiknek BMI-je 35-40, vagy akiknek BMI-je 30-35 alatt van, ha más egészségügyi problémájuk van, például cukorbetegség.

Az FDA szerint a több mint 300 beteget értékelő vizsgálatokban 66% -uk legalább 5% -kal csökkent a teljes testtömegben, szemben a kontrollcsoportban lévők 30% -ával. Átlagosan azok az emberek, akik a készüléket kapták, testtömegük 9,3% -át vesztették el, míg a kontroll csoport kevesebb, mint 3% -ot vesztett.

A vállalat szerint lehetséges mellékhatások lehetnek hasi görcsök, fertőzések, hasnyálmirigy-gyulladás, a gyomortartalom aspirációja és egyéb problémák.

Cunningham nem tudta, hogy a TPS mikor kerülhet a piacra, vagy annak költségeit.

Jön: Plenity

Áprilisban az FDA jóváhagyta a Plenity, vényköteles kapszulákat, amelyeket az emberek vízzel fogyasztanak ebéd és vacsora előtt. Az FDA orvostechnikai eszköznek tekinti, mivel ez egy elfogyasztott anyag, amely helyet foglal a gyomorban (majd a testből természetesen átjut a GI traktuson keresztül). Diétával és testmozgással együtt használható. 25-40-es BMI-vel rendelkező emberek számára engedélyezett.

A cellulóz és citromsav tartalmú kapszula ezernyi apró részecskét szabadít fel, amelyek felszívják a vizet a gyomorban. Ez В kis géldarabokat hoz létre az élelmiszerek, például a zöldségek keménységével, de levonva a kalóriákat. A darabok nagyobb mennyiséget hoznak létre a gyomorban és a vékonybélben, így a felhasználó jól érzi magát.

Egy 324 fővel végzett vizsgálatban a Plenity-ben szenvedők közel 6 hónap alatt testtömegük körülbelül 6,4% -át vesztették, míg a placebót kapók 4,4% -ot. A Plenity-nél majdnem kétszer annyi fogyott teljes testsúlyának legalább 5% -ában.

A Plenity-t gyártó Gelesis idén tervezi a termék piacra dobását - mondja Stephanie Simon szóvivő, és várhatóan 2020-ig széles körben elérhető lesz. Költségéről még nem közöltek részleteket. Nincs időbeli korlát a Plenity használatára, és szerinte "erős biztonsági profilja miatt ideális a hosszú távú használatra".

A Plenity vizsgálatában a kezelt csoportnak nem volt nagyobb valószínűsége mellékhatásainak, mint a placebo csoportnak. A leggyakoribb gyomorproblémák voltak, amelyek a Plenity-t szedők 38% -ában és a placebót kapók 28% -ában fordultak elő. Ide tartozik a hasmenés, a gyomor duzzanata, ritka bélmozgás, puffadás, székrekedés, émelygés és gyomorfájdalom.

Tanulmányozás alatt: állítható léggömb

Egy másik léggömb, amelyet Spatz3 állítható intragasztrikus ballonnak hívnak, most az FDA felülvizsgálata alatt áll. Míg a többi léggömböt 6 hónap elteltével távolítják el, ezt úgy tervezték, hogy akár egy évig is a helyén maradjon. Olyan embereknek szól, akiknek a BMI-értéke 27 vagy magasabb.

Ez is állítható, lehetővé téve az orvos számára, hogy növelje a ballon térfogatát a nagyobb súlycsökkenés érdekében a cég szerint.

Négy, a Spatz3-t értékelő tanulmányban a súlyveszteség körülbelül 36 és 54 font között mozgott, és több mint 48% -os súlyfelesleg volt.

"Ez az első állítható" - mondja Acosta, aki részt vett a készülék kutatásában. - Ez nagy előny.

A léggömböt egy 15 perces eljárás során helyezzük be úgy, hogy a páciens nyugtatás alatt áll.

A mellékhatások közé tartozik az émelygés, hányás és hasi fájdalom. Mint más léggömböknél, önmagában is képes leereszteni.

Az eljárásokon túl

Nem mindenki pályázik minden eljárásra. Azok az emberek, akiknél korábban műtétet végeztek a gyomorban vagy a nyelőcsőben, kizárhatók attól, hogy a ballont a gyomorba helyezzék. A nyelőcső szerkezeti hibája az egyik feltétel, amely kizárja a TPS-t - állítja a társaság.

A költségeket biztosítás nem fedezheti. Néhány orvos finanszírozási terveket kínál.

Az orvosok szerint számos lehetőségre van szükség az emberek széles körének kezeléséhez. Például mind az ESG, mind a léggömbök hatékonyak lehetnek, különösen azok számára, akiknek a BMI-je 30 és 40 között van - mondja Sharaiha, aki a legutóbbi ülésen számolt be az ESG eredményeiről. De a betegek gyakran preferálják az egyiket a másikkal szemben.

"A léggömböknek és más kivehető (nem állandó) eszközöknek mindig szerepük lesz az elhízáskezelés eszközeinek spektrumában" - mondja Acosta. A betegeknek tudnia kell, hogy a léggömbök nem okoznak akkora súlycsökkenést, mint a műtét, de biztonságosabbak, mint a műtét - mondja. Úgy gondolja, hogy az ESG, amely biztonságos és hatékonyabb, mint a ballonok a fogyás szempontjából, egyre népszerűbb, de tartós, ami nem vonz néhányat.

"Nincs a legjobb [kezelés] az egész populáció számára, de a legjobb az egyes betegek számára" - mondja Thompson. Az eljárások elvégzésére kiképzett orvoshoz való hozzáférés befolyásolhatja azt is, hogy melyik beteget választja.

A lehetőségek köre megkönnyíti a kezelés személyre szabását a páciens preferenciái szerint - mondja "precíziós gyógyszer". A kombinációs terápia szintén gyakoribbá válik, jósolja, hogy egy fogyókúrás tabletta talán egy olyan eljárással kombinálható, mint az ESG.

Bármennyire sikeresek is néhány eljárás, ezek nem elegendőek a hosszú távú súlykontrollhoz. Az orvosok hangsúlyozzák az életmódbeli szokások megváltoztatásának fontosságát, például az egészségesebb táplálkozást és a rendszeres testmozgást.

Rivera komolyan vette ezeket az utasításokat.

- Puerto Rico-i vagyok - mondja. "Korábban ettem rizst és babot, pár darab sült csirkét, majd desszertet. Ez tipikus volt. Sok keményítőt ettem. Most, bár még mindig vannak ilyen ételek, kevesebb, talán fél csésze rizs van. "

В csökkentette a többi keményítőt is. - Többet eszem a fehérje oldalon.

Thompson a Spatz3 léggömb nyomozója volt. Sharaiha korábban az ESG OverStitch készüléket gyártó Apollo tanácsadója volt. Sullivan az USGI Medical, az Obalon Therapeutics, az Elira Therapeutics, az Aspire Bariatrics és a Spatz tanácsadója, és részvénygaranciával rendelkezik az Elira Therapeutics-nál.

Források

DDW 2019, emésztőrendszeri hét, San Diego, Kalifornia, május 18–21.

Lisa Rivera, endoszkópos hüvelyes gasztroplasztikai beteg, Manhattan.

CDC, NCHS Data Brief: Az elhízás elterjedtsége a felnőttek és a fiatalok körében: Egyesült Államok, 2015-2016, 2017. október.

Christopher Thompson, MD, az endoszkópia igazgatója, Brigham & Női Kórház; orvostudományi docens, Harvard Medical School.

Shelby Sullivan, MD, orvostudományi docens és igazgató, Gasztroenterológiai Metabolikus és Bariatrikus Program, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Aurora.

Reem Sharaiha, MD, orvostudományi docens, Weill Cornell Medicine; asszisztens kezelőorvos, New York-Presbyterian, New York City.

Andres Acosta, PhD, főtanácsadó, gasztroenterológia és hepatológia, Mayo Clinic, Rochester, MN.

Lian Cunningham, a BAROnova Inc. szóvivője.

Stephanie Simon, a Gelesis szóvivője.

Mayo Klinika: • Endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika

Elhízás, 2019. február 12.

Elhízás és a kapcsolódó betegségek műtéte, 2018. november.

CDC: • A túlsúly és az elhízás egészségügyi hatásai

Diane Utzman-Neill, a ReShape Lifesciences Inc. marketing igazgatója.

Elhízási sebészet: Az endoszkópos beavatkozások hatékonysága az elhízás kezelésében: metaanalízis az endoszkópos hüvelyes gasztroplasztika, az AspireAssist és az elsődleges elhízási műtét endolumenális összehasonlításához.

FDA: • Az FDA jóváhagyja az AspireAssist elhízási eszközt, „TransPyloric Shuttle/TransPyloric Shuttle kézbesítő eszközt - P180024.”

Aspire: Az AspireAssist költség és biztosítás

Johns Hopkins Medicine, Emésztési fogyás központ: Endoszkópos ujjú gasztroplasztika (harmonika) eljárás.

UpToDate: • Betegoktatás: súlycsökkentő műtétek és eljárások