Nem vényköteles termékek terhes és szoptató beteg számára

US Pharm. 2007; 32 (9): 10-14.

Etikátlannak tartják, hogy a gyártók prospektív emberi kísérleteket tervezzenek a lehetséges teratogenitás megállapítása érdekében, vagy meghatározzák a csecsemőre jelentett veszélyeket, amikor a gyógyszerek átjutnak az anyatejbe. 1 Tehát a vemhes és szoptató nőstényeket gyakran nevezik terápiás árvák. Ezen betegek közül sokan maguk választják a vény nélkül kapható termékeket. 2 Még akkor is, ha a nők kérdezik, a gyógyszerészeket akadályozza az e termékek potenciális veszélyeivel kapcsolatos általános ismeretek hiánya.

Terhesség versus szoptatás
Noha a terhesség és a szoptatás hasonlónak tűnhet a gyógyszeres toxicitás tekintetében, alapvető különbségek vannak. A terhesség alatt a magzat nagyobb mennyiségben érintkezhet gyógyszerekkel, mint a laktáció során. 3 Ennek ellenére az anya májának és veséjének elősegíti a méregtelenítést és a kiválasztást. Bár a szoptató gyermekhez kevesebb gyógyszer jut, a csecsemőnek saját méregtelenítő és kiválasztó képességeire kell támaszkodnia. Így minden helyzet egyedi problémakört jelent.

Terhesség
A csecsemők súlyos rendellenességeinek kockázata 3%, amelyek többsége nem függ össze a gyógyszer bevitelével. 1 Ennek ellenére a vemhes nőstények általában vigyáznak arra, hogy mindent megtegyenek az egészséges csecsemő megszállítása érdekében. Ennek tartalmaznia kell a visszaélésekkel szembeni tartózkodást és az előírt gyógyszerek korlátozását. A jól ismert talidomid-incidens még mindig a közvélemény tudatában van. 3,4 A többi gyógyszerre vonatkozóan általában hiányzik a végleges bizonyíték, mivel a teratogenitás meghatározása érdekében etikátlan bármilyen terméket terhes nőknek adni. A lehetséges teratogén azonosítása általában esettanulmányokon, esetekkel kontrollált tanulmányokon vagy kohorsz vizsgálatokon alapul. 3 Szerencsére kevés gyógyszer teratogén.

Az aszpirin és más NSAID-k nem vényköteles termékek, amelyek ismert teratogének, mivel befolyásolják a magzati szív- és érrendszert. Ezeket a termékeket az utolsó trimeszterben kerülni kell. Továbbá az aszpirin és más szalicilátok megváltoztathatják az anyai és a magzati hemosztázis mechanizmusait, csökkent születési súlyt és megnövekedett perinatális mortalitást. 5 Ha az aszpirint egy héttel a vajúdás és a szülés előtt vagy közben adják be, az a szülés során túlzott vérveszteséget okozhat. A prosztaglandin gátlásában kifejtett hatása meghosszabbíthatja a vajúdást és a terhességet is.

Az FDA kifejlesztett terhességi kockázati kategóriákat. 4,6 Az A kategória (távoli ártalomkockázat kontrollált nőkön végzett vizsgálatokban) vitaminokat tartalmaz RDA dózisban. A B kategóriába (az állat- és/vagy az emberkutatás során nincs nyilvánvaló károsodás a magzatra) az acetaminofen, a cimetidin, az alumínium-hidroxid, az inzulin és az ibuprofen tartozik az első és a második trimeszterben. A C kategória (nincsenek jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön) magában foglalja a pseudo ephe drine-t, a simethicont, a klotrimazolt, a senna-t, a dextrometorfánt, az aszpirint és a hidrokortizont a második és a harmadik trimeszterben. A D kategóriába (az emberi magzati kockázat pozitív bizonyítéka, de az előnyök meghaladhatják a kockázatot) az ibuprofen a harmadik trimeszterben, a hidrokortizon pedig az első. A X kategória, beleértve az ADA-t az RDA-t meghaladó adagokban, ellenjavallt terhes nőknél és azoknál, akik teherbe eshetnek.

Szoptatás
A vényköteles és nem vényköteles gyógyszerek többsége nem található az anyatejben lenyelés után. 2 Ugyanakkor számos ajánlás adható az érintett anyának. 2 Először arra kell ösztönözni, hogy kerülje a gyógyszereket, amikor csak lehetséges, és vizsgálja meg a nem gyógyszeres terápiák lehetőségét. Másodszor, azt kell javasolni neki, hogy szájon át szedett gyógyszereket szedjen közvetlenül a csecsemő ápolása után, lehetőleg a gyermekkori leghosszabb alvási időszak előtt. Ez segít megakadályozni, hogy a csecsemő gyógyszerekkel találkozjon, elkerülve a plazma és az anyatej csúcsszintjét. Harmadszor, az anyának a nem vényköteles termék szokásos erősségű változatait kell vennie, nem pedig extra erősségű, maximális szilárdságú vagy hosszú hatású változatok helyett. Az anyának a kombinációk helyett az egy entitáson alapuló gyógyszerekre kell támaszkodnia, és figyelmeztetnie kell a nemkívánatos események első jeleire annak érdekében, hogy a lehető leghamarabb értesítse a gyermekorvost.

Fájdalomcsillapítók: Az aszpirin, a magnézium-szalicilát és a bizmut-szubszalicilát bejuthat az anyatejbe; káros hatásokat okozhatnak és Reye-szindrómához vezethetnek. 2 Az anyatejben lévő aszpirin kiütéseket, thrombocyta-rendellenességeket és vérzést is okozhat. 5 Difenhidramint, feniltoloxamint, koffeint, szalicilamidot és egyéb összetevőket tartalmazó kombinált fájdalomcsillapító termékeket kerülni kell. Biztonságosabb alternatívák az ibuprofen és az acetaminophen.

Antihisztaminok és dekongesztánsok: A Clemastine álmosságot és ingerlékenységet okozhat a szoptatott csecsemőben. 2 Egyéb antihisztaminok is okozhatnak álmosságot. A szakértők azt tanácsolják, hogy az antihisztamint az utolsó éjszakai etetés után, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. 2 A pszeudoefedrin rosszul jut be az anyatejbe (az orális adag 0,5% -a), bár csökkentheti az anyatej mennyiségét. 2,7 Az oximetazolin csökkentheti a tejellátást. 2 A fenilefrin hatásának időtartama rövidebb, és előnyösebb lehet helyi orrdugulásgátlóként, bár az anyáknak gondosan ellenőrizniük kell az anyatej mennyiségét annak biztosítása érdekében, hogy a tej mennyisége ne csökkenjen jelentősen. 2

Köhögés és torokfájás elleni termékek: A guaifenesin, a dextrometorfán, a mentol, a diklonin és a benzokain állítólag biztonságos a szoptató anyák számára. 2 Bár a kodein kimutatható mennyiségben jut el az anyatejbe, a dextrometorfán biztonságosabb köhögéscsillapító.

Emésztőrendszeri termékek: Gyomorrontás vagy reflux esetén a kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötők meglehetősen biztonságosak, mivel kevés az anyatejbe jutás. 2 A nátriumtartalmú savkötők (pl. Alka-Seltzer, Bromo-Seltzer) azonban magzati felhalmozódást okozhatnak, ezért kerülni kell őket. A nem vényköteles H2-antagonisták közül a cimetidin és a ranitidin nagyobb koncentrációban található az anyatejben, mint a famotidin és a nizatidin, így ez utóbbi kettő előnyösebbnek tűnik. 2 A loperamidot tartalmazó hasmenés elleni gyógyszerek elfogadhatók, de a Reye-szindróma megelőzése érdekében a bizmut szubszalicilát termékeket kerülni kell. A székrekedés szempontjából előnyös szerek az ömlesztett termékek, például a psyllium vagy a metil-cellulóz. A magnézium-hidroxid (pl. Freelax) szintén elfogadható lenne, de a docusát hasmenést okozhat a csecsemőben, és az olyan stimulánsok, mint a senna és a biszakodil, nem fiziológiai hatásuk miatt kevésbé optimális választás minden beteg számára. A szimetikon biztonságos a puffadás miatt, mert az anya gyakorlatilag nem szívja fel.

termékek

Növényi gyógyszerek és egyéb étrend-kiegészítők
A terhes nők körülbelül 13% -a gyógynövényeket vagy étrend-kiegészítőket (a vitaminokon vagy a folsavon kívül) szed. Az étrend-kiegészítők olyan nem bizonyított termékeket tartalmaznak, mint a gyógynövények és a nem botanikus kiegészítők. (A homeopátiás termékek szintén nem bizonyítottak.) Az FDA-nak nincs hatásköre arra, hogy arra kényszerítse a gyártókat, hogy bizonyítsák, ezek a termékek biztonságosak vagy hatékonyak, és biztonságosságuk terhesség és szoptatás alatt gyakorlatilag ismeretlen. 9,10

Az étrend-kiegészítők lehetséges veszélyeinek példájaként egy csecsemő fokális rohamokat szenvedett 26 órával a születése után, és kiderült, hogy infarktusa van a bal-közép agyi artériában. 11 Az anya arról számolt be, hogy a kék cohosh tea elfogyasztotta a vajúdást. A kék cohosh (és minden más gyógynövény) gyártói nem végeznek szisztematikus vizsgálatokat terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásukról. Az agyi infarktusok rendkívül ritkák az újszülötteknél, de a kék cohoshról ismert, hogy méhösszehúzódásokat és érszűkületeket okoz, ami lehetséges okot okozhat. Ezenkívül egy régebbi jelentés a kék cohosh teát jelölte meg okozó tényezőként egy újszülöttnél, aki pangásos szívelégtelenséget, sokkot és miokardiális infarktust tapasztalt. 12 Míg egyesek szerint az ilyen esettanulmányokat nem szabad általános terhelő vádakkal szolgálni terhesség alatt minden be nem bizonyított termék ellen, mások rámutatnak, hogy a növényi gyógyszerek "rossz minőség-ellenőrzése, bizonytalan hatékonysága és ismeretlen veszélyei" kedvezőtlen kockázat-haszon arányt teremtenek. használatuk. 13,14

Cikksorozat a A Canadian Journal of Clinical Pharmacology több gyógynövény biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta terhesség és szoptatás alatt. Az egyik arról számolt be, hogy a szülésznők 45% -a fekete cohosh-t használ a vajúdás előidézésére, de ennek használatát minden terhes beteg esetében el kell vetni olyan aggodalmak miatt, mint a megfelelő idő előtti munkaerő-indukció, hormonális hatások, emmen ogogue (menstruációs áramlást elősegítő) tulajdonságok, és anovulációs hatások. 15 Lehetséges ösztrogén/antiösztrogén hatása szintén ellenjavalltá teheti a szoptatás során. Egy másik cikk megvizsgálta az echinacea-t, és arra a következtetésre jutott, hogy terhesség alatt biztonságos lehet, de nincs elegendő bizonyíték a szoptatás alatti alkalmazásának ajánlására. Az orbáncfű terhesség alatt ismeretlen biztonságú, ezért szoptatás alatt kólikát, álmosságot és letargiát okozhat. A ginkgo terhesség alatt kerülendő, mert képes meghosszabbítani a vérzési időt; biztonságossága szoptatás alatt nem ismert, és nem szabad lenyelni. 18 Ezek a jelentések, amelyek a gyógynövények terhesség és szoptatás biztonságosságát vizsgálják, inkább kivételek, mint szabályok az étrend-kiegészítőkre.

Tajvani kutatók prospektív vizsgálatot végeztek, amelyben több mint 14 000 élveszületést vizsgáltak a gyógynövények anyai bevitele kapcsán. 19 A Huanglian gyógynövény az idegrendszer súlyos veleszületett rendellenességeivel, az An-Tai-Yin pedig a mozgásszervi és kötőszövetek, valamint a szem súlyos rendellenességeivel társult.

Minden étrend-kiegészítőt azonos típusú elemzésnek kell alávetni a teratogenitás meghatározása érdekében, de ez ritkán történik. Ezért a gyógyszerészeknek nem szabad tanácsot adniuk a gyógynövények és étrend-kiegészítők terhes és szoptató betegeknél történő alkalmazására.



1. Kyle miniszterelnök. Kábítószerek és a magzat. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006; 18: 93-99.

2. Szép FJ, Snyder JL, Kr. Kotansky. Szoptatás és vény nélkül kapható gyógyszerek. J Hum Lact. 2000; 16: 319-331.

3. Della-Giustina K, Chow G. Gyógyszerek terhesség és szoptatás alatt. Emerg Med Clin North Am. 2003; 21: 585-613.

4. Lee E, Maneno MK, Smith L és mtsai. A gyógyszeres kezelés terhesség alatti nemzeti szokásai. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 537-545.

5. Az aszpirin, a pufferolt aszpirin és az aszpirin antacid gyógyszerkészítményekkel történő szakmai címkézésének végső szabálya. Fed Reg. 1999; 64: 49652-49655.

6. McCarter-Spaulding DE. Gyógyszerek terhesség és szoptatás alatt. MCN Am J Anyás gyermekápolók. 2005; 30: 10–17.

7. Hale TW. Gyermekek koraszülöttek szoptató anyáinál. Pediatr Ann. 2003; 32: 337-347.

8. Gyors tények a terhesség alatt és a szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek használatáról. Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok. Elérhető: www.cdc.gov/ncbddd/meds/fast.htm. Hozzáférés: 2007. augusztus 2.

9. Marcus DM, Snodgrass WR. Ne ártson: Kerülje a növényi gyógyszereket terhesség alatt. Obstet Gynecol. 2005; 105: 1119-1122.

10. Kuczkowski KM. Növényi fájdalomcsillapítás a szülők számára a növényi gyógyszerek alkalmazásával: Mit kell tudni a szülésznek? Arch Gynecol Obstet. 2006; 274: 233-239.

11. Finkel RS, Zarlengo KM. Kék cohosh és perinatális stroke. N Engl J Med. 2004; 351: 302-303.

12. Jones TK, Lawson BM. Mély újszülött pangásos szívelégtelenség, amelyet az anya kék cohosh növényi gyógyszerek fogyasztása okoz. J Pediatr. 1998; 132: 550-552.

13. Fugh-Berman A, Lione A, Scialli AR. Ne ártson: A növényi gyógyszerek kerülése terhesség alatt (Levél). Obstet Gynecol. 2005; 106: 409-410.

14. Marcus DM, Snodgrass WR. Ne ártson: A növényi gyógyszerek kerülése terhesség alatt (Levél). Obstet Gynecol. 2005; 106: 410-411.

15. Dugoua JJ, Seely D, Perri D és mtsai. A fekete cohosh biztonságossága és hatékonysága (Cimicifuga racemosa) terhesség és szoptatás alatt. Lehet J Clin Pharmacol. 2006; 13: e257-261.

16. Perri D, Dugoua JJ, Mills E és mtsai. Az echinacea biztonságossága és hatékonysága (Echinacea angustifolia, E. purpurea és E. pallida) terhesség és szoptatás alatt. Lehet J Clin Pharmacol . 2006; 13: e262-267.

17. Dugoua JJ, Mills E, Perri D és mtsai. Az orbáncfű (hypericum) biztonságossága és hatékonysága terhesség és szoptatás alatt. Lehet J Clin Pharmacol. 2006; 13: e268-276.

18. Dugoua JJ, Mills E, Perri D és mtsai. A ginkgo biztonságossága és hatékonysága (Ginkgo biloba) terhesség és szoptatás alatt. Lehet J Clin Pharmacol. 2006; 13: e277-284.

19. Chuang CH, Doyle P, Wang JD és mtsai. Az első trimeszterben alkalmazott növényi gyógyszerek és súlyos veleszületett rendellenességek: A terhességi kohorsz vizsgálat adatainak elemzése. Drug Saf . 2006; 29: 537-548.

20. Qu F, Zhou J. A fenyegetett vetélés kezelése kínai gyógynövényekkel: Esettanulmány. Phytother Res. 2006; 20: 915-916.