Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

[1-28-2019] Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy ne vásárolják meg és ne használják a Slim Bio kapszulákat, a fogyás érdekében népszerűsített terméket. Ezt a terméket a nemzetközi postai küldemények vizsgálata során azonosították.

bejelentés

Az FDA laboratóriumi elemzése megerősítette, hogy a Slim Bio kapszulák sibutramint, N-dezmetilsibutramint, szildenafilot, tadalafilot, benproperint és difenhidramint tartalmaznak. A Sibutramine egy olyan szabályozott anyag, amelyet 2010 októberében biztonsági okokból eltávolítottak a piacról. Az N-dezmetil-szibutramin szerkezetileg hasonló anyag a szibutraminnak. A szibutraminról ismert, hogy egyeseknél jelentősen növeli a vérnyomást és/vagy a pulzusszámot, és jelentős kockázatot jelenthet a koszorúér-betegségben, pangásos szívelégtelenségben, ritmuszavarokban vagy stroke-ban szenvedő emberek számára. Ez a termék életveszélyes módon kölcsönhatásba léphet a fogyasztó által szedett egyéb gyógyszerekkel is.

Aildenafil és a tadalafil az FDA által jóváhagyott, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló Viagra, illetve Cialis vényköteles gyógyszerek hatóanyaga. Ezek a be nem jelentett összetevők kölcsönhatásba léphetnek egyes vényköteles gyógyszerekben, például a nitroglicerinben található nitrátokkal, és veszélyes szintre csökkenthetik a vérnyomást. A cukorbetegségben, magas vérnyomásban, magas koleszterinszintben vagy szívbetegségben szenvedők gyakran vesznek nitrátokat.

A benproperin egy olyan hatóanyag, amelyet az FDA nem hagyott jóvá, ezért biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták. A difenhidramin vény nélkül kapható antihisztamin, amelyet szezonális allergiás kezelésre használnak. Az antihisztaminok álmosságot okozhatnak és befolyásolhatják a mentális éberséget.

Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek be kell jelenteniük a termék használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat az FDA MedWatch biztonsági információs és nemkívánatos események jelentési programjának:

Töltse ki és nyújtsa be online a jelentést a MedWatch Online önkéntes jelentési űrlapon, vagy

Töltse le és töltse ki az űrlapot, majd küldje el faxon az 1-800-FDA-0178 telefonszámon .

Megjegyzés: Ennek az értesítésnek az a célja, hogy tájékoztassa a nyilvánosságot az étrend-kiegészítőként vagy rejtett gyógyszerösszetevőket és vegyszereket tartalmazó hagyományos élelmiszerekként forgalmazott termékekről. Ezeket a termékeket általában szexuális erősítés, fogyás és testépítés céljából hirdetik, és gyakran „teljesen természetesnek” tekintik őket. Az FDA nem képes tesztelni és azonosítani az étrend-kiegészítőként forgalmazott összes olyan terméket, amelyek potenciálisan káros rejtett összetevőket tartalmaznak. A fogyasztóknak körültekintően kell eljárniuk a fenti kategóriákba tartozó termékek megvásárlása előtt.