Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

[8-31-2017] Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy ne vásárolják meg és ne használják a Physic Candy - Curve terméket, amelyet fogyás céljából népszerűsítettek és értékesítettek különböző webhelyeken, beleértve a www.physic-candy.com webhelyet, és esetleg egyes országokban. kiskereskedelmi üzletek.

bejelentés

Az FDA laboratóriumi elemzése megerősítette, hogy a Physic Candy - Curve szibutramint tartalmaz. A Sibutramine egy olyan szabályozott anyag, amelyet 2010 októberében biztonsági okokból eltávolítottak a piacról.

Ez a termék fenyegetést jelent a fogyasztók számára, mivel a szibutraminról ismert, hogy egyeseknél jelentősen növeli a vérnyomást és/vagy a pulzusszámot, és jelentős kockázatot jelenthet a koszorúér-betegségben, pangásos szívelégtelenségben, aritmiában vagy stroke-ban szenvedő emberek számára. Ez a termék életveszélyes módon kölcsönhatásba léphet a fogyasztó által szedett egyéb gyógyszerekkel is.

A laboratóriumi elemzés azt is megerősítette, hogy a Physic Candy - Curve fenolftaleint tartalmaz. A fenolftalein olyan vegyi anyag, amely nem aktív hatóanyag egyetlen jóváhagyott gyógyszerben sem az Egyesült Államokban. Tanulmányok azt mutatták, hogy a rák megnövekedett kockázatával járhat.

Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek be kell jelenteniük a termék használatával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat az FDA MedWatch biztonsági információs és nemkívánatos események jelentési programjának:

  • Töltse ki és nyújtsa be a jelentést a MedWatch Online önkéntes bejelentési űrlapján, vagy:
  • Töltse le és töltse ki az űrlapot, majd küldje el faxon az 1-800-FDA-0178 telefonszámon.

Megjegyzés: Ennek az értesítésnek a célja a nyilvánosság tájékoztatása az étrend-kiegészítők vagy a rejtett gyógyszereket és vegyszereket tartalmazó hagyományos ételek növekvő tendenciájáról. Ezeket a termékeket általában szexuális erősítés, fogyás és testépítés céljából hirdetik, és gyakran „teljesen természetesnek” tekintik őket. Az FDA nem képes tesztelni és azonosítani az étrend-kiegészítőként forgalmazott összes olyan terméket, amelyek potenciálisan káros rejtett összetevőket tartalmaznak. A fogyasztóknak körültekintően kell eljárniuk a fenti kategóriákba tartozó termékek megvásárlása előtt.