OTC gyógyszerek online értékesítése Törökországban

Online vételárusítás („OTC”) A gyógyszeripari termékek tiltva vannak Törökországban, mert a jogszabályi keret nem foglalkozik kifejezetten ezzel a piaci szegmenssel. Inkább a helyi jogszabályok úgy tekintik, hogy a tőzsdén kívüli termékek gyakorlatilag megegyeznek a gyógyszerekkel, amelyeket csak gyógyszertárakban és gyógyszerészeti szervezeteknél lehet értékesíteni.

Általánosságban az OTC-termékek olyan gyógyszerek, amelyek biztonságosnak és megfelelőnek bizonyultak az egészségügyi szakember, például orvos felügyelete nélkül. Ezért a fogyasztók recept nélkül vásárolhatnak tőzsdén kívüli termékeket 1. Az OTC termékeket olyan egyszerű betegségek kezelésére használják, amelyekkel a mindennapi életben gyakran találkozunk. Ezeket a termékeket a nyilvánosságra hozott javallatok szerint hatékonyaknak és biztonságosnak tekintik 2. A globális OTC termékek piaca, ahol az ügyfelek vény nélkül vásárolhatnak gyógyszereket vagy gyógyszereket, értékében és mennyiségében folyamatosan növekszik.

Noha a tőzsdén kívüli termékek piaca az egész világon növekszik, Törökország még nem dolgozott ki részletes jogszabályi keretet. Az emberi gyógyszerek osztályozásáról szóló rendelet szerint a gyógyszereket csak vényköteles és nem vényköteles gyógyszerekként osztályozzák. Egy gyógyszert akkor lehet vényköteles gyógyszerként besorolni, ha megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének (6. cikk):

A gyógyszer orvosi felügyelet mellett történő használata közvetlen vagy közvetett veszélyt jelent az egészségre, még akkor is, ha a gyógyszert helyesen alkalmazzák,
A gyógyszerhasználat kockázatot jelent az emberi egészségre a gyógyszer gyakori és gyakori visszaélése miatt,
A hatóanyag vagy készítmény előállítása tekintetében a tevékenység és/vagy a káros hatások további kutatásokat igényelnek,
A gyógyszert parenterális módszerekkel alkalmazzuk.

Ha egy terméket nem az előírtak szerint osztályoznak, akkor azt nem vényköteles gyógyszernek kell tekinteni. Törökország nem határozza meg a tőzsdén kívüli termékeket, és nem szabályozza a reklámokra vagy a konkrét értékesítési csatornákra vonatkozó követelményeket. Ezért a török szabályozás szerint a vény nélkül kapható gyógyszerek gyakorlatilag egyenértékűek az OTC-termékekkel. Ennek eredményeként a vény nélkül kapható OTC termékekre a török gyógyszerekre vonatkozó általános előírások vonatkoznak, ideértve a reklámtilalmakat is. Ez más megközelítés az olyan országokhoz, mint az Egyesült Államok, amelyek szabadpiaci feltételekkel rendelkeznek az OTC termékekre.

A gyógyszerek értékesítési csatornáival a gyógyszerekről és az orvosi készítményekről szóló törvény foglalkozik, amely kimondja, hogy függetlenül attól, hogy egy gyógyszer vényköteles vagy vény nélküli, csak gyógyszertárakban és gyógyszerészeti szervezeteknél (például gyógyszerraktárakban) lehet értékesíteni (1. cikk). Ezért az OTC-termékeket Törökországban nem vényköteles gyógyszereknek tekintik, amelyek csak gyógyszertárakban értékesíthetők.

A török jogszabályok tiltják a gyógyszerek interneten vagy bármely más elektronikus eszközön történő értékesítését (a gyógyszerészekről és gyógyszertárakról szóló törvény 24. cikke), még akkor is, ha a gyógyszerészek nem rendelkezhetnek webhelyekkel. Ezért az OTC-termékeket nem lehet online értékesíteni Törökországban.

A korlátozásokat szerencsésnek lehet tekinteni, figyelembe véve a török társadalom hajlamát a gyógyszerek használatára és félreértésére. Kutatások szerint sok török beteg nem ismeri a vírus és a baktérium közötti különbséget, és úgy véli, hogy az antibiotikumok e fertőzések bármelyike által okozott betegségeket kezelik. Ugyanez a kutatás azt mutatta, hogy a betegek 36% -a úgy véli, hogy az antibiotikumok csökkentik a lázat és csökkentik a fájdalmat, a fáradtságot és a letargiát 3 .

A vény nélkül kapható gyógyszerek hátrányai, amelyek a tőzsdén kívüli termékek online értékesítésével növekedhetnek, a következők:

A betegek a visszaélés miatt nem kapják meg a gyógyszer kívánt eredményét és előnyeit.
A káros hatások és más gyógyszerekkel való kölcsönhatás fokozott kockázata.
Megnövekedett kezelési költségek és erőforrások pazarlása.
Csökkentett nyilvántartás a farmakovigilanciáról.

Az interneten keresztül elkövetett bűncselekmények száma naponta növekszik. A hamis gyógyszerek a csalók számára növekvő és jövedelmező vállalkozás. Az általános legfelső szintű domaineket bárki regisztrálhatja, beleértve a .com, .net, .biz, .org és .info fájlokat. Ezért nem mindig lehet tudni, hogy ki áll az adott tartomány mögött. A csalók olcsón aktiválhatják a weboldalakat, és folytathatják a hamis gyógyszerkészítmények értékesítését, még akkor is, ha a fő weboldalukhoz tiltják a hozzáférést. Ennek eredményeként, bár számos törvényi tilalom és korlátozás létezik, a csalók könnyen kihasználhatják az online elérhető szabadság és névtelenség előnyeit, az internetet bűncselekmények eszközeként használva.

A betegek nagy valószínűséggel online vásárolnak súlycsökkentő gyógyszereket és afrodiziákumokat. 2016 márciusában 500 kilogramm hamis súlycsökkentő gyógyszert foglaltak le az isztambuli rendőrség csempészellenes osztálya által szervezett művelet során. A rohamok ellenére arról számoltak be, hogy a hamis súlycsökkentő gyógyszerek nagy részét már online eladták a rajtaütés előtt.

Szellemi tulajdon szempontjából az OTC gyógyszerek online értékesítése előkészítheti az utat a hamisított termékek előtt. A weboldalakat nem olyan könnyű ellenőrizni, mint a fizikai gyógyszertárakat. A kérdés annyira elterjedt, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala közleményt adott ki, amelyben figyelmeztette a betegeket a gyógyszerek online vásárlásának veszélyeire (ideértve a hamisított termékek kockázatát is), valamint arra, hogy a fogyasztók hogyan kerülhetik el vagy csökkenthetik ezeket a kockázatokat 4. .

A török gyógyszerpiacot bírálják a tőzsdén kívüli termékek reklámozásának tilalma miatt. Vitathatatlanul a reklámok felhasználhatók a társadalom tájékoztatására és a tőzsdén kívüli termékek használatával kapcsolatos tudatosság növelésére.

A kritikusok azzal érvelnek, hogy a tőzsdén kívüli termékek online értékesítése lehetővé tenné a gyógyszerekhez való jobb hozzáférést, valamint növelné a versenyt, és ezzel csökkentené a gyógyszerárakat. Mivel azonban nincs hatékony jogi módszer az online gyógyszerértékesítés (ideértve a tőzsdén kívüli termékeket is) ellenőrzésére, a török gyógyszeripari piac még nem áll készen a tőzsdén kívüli termékek online értékesítésének elfogadására.

Az Európai Unió és az Egyesült Államok más országaitól eltérően Törökország nem szabályozza külön a tőzsdén kívüli termékeket. Ezért ezekre a termékekre ugyanazok a tilalmak és kötelezettségek vonatkoznak, mint bármely más gyógyszerre. Mivel a török tőzsdén kívüli termékpiac továbbra is szabályozatlan, továbbra is vitatható az a kérdés, hogy a helyi fogyasztók készek-e gyógyszerészek útmutatása nélkül hozzáférni a gyógyszerekhez.