Phentermine/Topiramate adagolása

Orvosi szempontból a Drugs.com. Utolsó frissítés: 2019. május 17.

A következő erősségekre vonatkozik: 3,75 mg-23 mg; 7,5 mg-46 mg; 11,25 mg-69 mg; 15 mg-92 mg

Szokásos felnőtt adag:

További adagolási információk:

A vese adagjának beállítása
A máj dózisának beállítása
Dózisbeállítások
Óvintézkedések
Dialízis
Egyéb megjegyzések

Szokásos felnőtt adag fogyás esetén

Minden dózis fentermin/topiramátban kifejezve:

Kezdeti adag: 3,75 mg/23 mg orálisan naponta egyszer, 14 napig, majd 7,5 mg/46 mg orálisan naponta egyszer
-Értékelje a súlycsökkenést 12 hét után 7,5 mg/46 mg dózisban; ha a súlycsökkenés kevesebb, mint a kiindulási súly 3% -a, hagyja abba a terápiát, vagy növelje az adagot:

Dózisemelés: 11,25 mg/69 mg orálisan naponta egyszer, 14 napig, majd 15 mg/92 mg orálisan naponta egyszer
-Értékelje a súlycsökkenést 12 hét után 15 mg/92 mg dózisban; ha a fogyás kevesebb, mint a kiindulási súly 5% -a, hagyja abba a terápiát.

Fenntartó adag: 7,5 mg/46 mg VAGY 15 mg/92 mg orálisan naponta egyszer

Hozzászólások:
-Az adagolást reggel kell bevenni (étellel vagy anélkül), hogy elkerülje az álmatlanság lehetőségét.
-Az adagokat titrálni kell és a fogyást értékelni kell a fent leírtak szerint; ha a százalékos súlycsökkenést nem sikerül elérni a megadott ütemterv szerint, nem valószínű, hogy a betegek klinikailag jelentős fogyást érnének el és tartanának fenn, ezért a kezelés abbahagyása javasolt.
-A napi egyszeri 15 mg/92 mg dózissal való leállításnak fokozatosnak kell lennie; a kezelés abbahagyása előtt legalább egy hétig minden második napra csökken.

Felhasználás: A csökkentett kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként a betegek krónikus súlykezeléséhez:
-30 kg/m2 vagy annál nagyobb kezdő testtömeg-index (BMI) (elhízott)
-A kezdeti BMI 27 kg/m2 vagy annál nagyobb (túlsúlyos) legalább egy súlyral összefüggő társbetegség, például magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes mellitus vagy diszlipidémia jelenlétében.

A vese adagjának beállítása

-Enyhe veseelégtelenség (CrCl 50 ml/perc vagy több): Nincs szükség korrekcióra
-Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás (CrCl kevesebb, mint 50 ml/perc): Maximális dózis: fentermin 7,5 mg/46 mg topiramát naponta egyszer orálisan

A máj dózisának beállítása

-Enyhe májkárosodás (Child-Pugh-skála 5–6): Nem javasolt korrekció
-Mérsékelt májkárosodás (Child-Pugh pontszám 7–9): Maximális adag: 7,5 mg/46 mg topiramát per os naponta egyszer
-Súlyos májkárosodás (Child-Pugh pontszám 10–15): Nem ajánlott

Dózisbeállítások

Idősek: Az adagokat óvatosan kell megválasztani

Kábítószer-leállítás:
-Az esetleges roham megelőzése érdekében fokozatosan hagyja abba a kezelést úgy, hogy minden második nap legalább egy hétig bevesz egy adagot, a kezelés teljes abbahagyása előtt.

Óvintézkedések

USA REMS: Az amerikai FDA kockázatértékelési és mérséklési stratégiát (REMS) követel meg ehhez a gyógyszerhez. Tartalmaz egy gyógyszeres útmutatót, elemeket a biztonságos használat biztosításához és egy megvalósítási rendszert. További információ: www.fda.gov/REMS.

ELLENJAVALLATOK:
-Terhesség
-Glaukóma
-Pajzsmirigy túlműködés
-A monoamin-oxidáz inhibitorok beadása alatt vagy azt követő 14 napon belül
-A szimpatomimetikus aminokkal szemben ismert túlérzékenység vagy sajátosság

A biztonságosság és a hatásosság 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem bizonyított.

További óvintézkedésekért olvassa el a FIGYELMEZTETÉSEK részt.

Az Egyesült Államok által ellenőrzött anyagok: IV

Dialízis

Dialízis végstádiumú vesebetegség: Adatok nem állnak rendelkezésre; Kerülje a gyártónkénti felhasználást.

Egyéb megjegyzések

Adminisztrációs tanácsok:
-Reggel étellel vagy anélkül kell bevenni

Kihagyott adag: Ha kihagy egy adagot, várjon másnap reggelig a szokásos adag bevételéhez; ne dupla adagot

Tábornok:
-Ennek a gyógyszernek a kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatása nem bizonyított.
-Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatékonyságát más fogyókúrás gyógyszerekkel kombinálva, ideértve az orvosi rendelvényre kapható és vény nélkül kapható gyógyszereket, valamint a növényi készítményeket, nem igazolták.
-Ez a gyógyszer csak a Qsymia tanúsított hálózatba beiratkozott tanúsított gyógyszertárakon keresztül érhető el; további információk a www.QsymiaREMS.com weboldalon szerezhetők be

Monitoring:
-Szerezzen negatív terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően havonta reproduktív képességű nőknél.
-Mérje meg a vérnyomást a kezelés előtt és alatt a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
-A kezelés előtt és alatt mérje meg az elektrolitokat, beleértve a szérum-hidrogén-karbonátot is.
-Figyelemmel kíséri a betegeket a metabolikus acidózis megjelenése vagy súlyosbodása szempontjából, ha egyidejűleg karboanhidráz gátlót szednek, és hajlamosak a metabolikus acidózisra.
-Mérje meg a vércukorszintet a kezelés előtt és alatt a 2-es típusú cukorbetegeknél.
-Figyelje a hipokalémiát az ellátás szokásos szintjén.
-Végezzen megfelelő ellenőrzést olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer azonnali abbahagyása orvosilag szükséges, mivel a topiramát hirtelen megvonása görcsrohamokkal társult azoknál az egyéneknél, akiknek anamnézisében nem volt roham vagy epilepszia.
-Figyelemmel kíséri a depresszió, az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés és/vagy a hangulat vagy a viselkedés bármilyen szokatlan változásának megjelenését vagy súlyosbodását.
-Mérje meg a szérum kreatininszintet a kezelés előtt és alatt.
-Szerezzen be egy vérkémiai profilt, amely a kiinduláskor és a kezelés során rendszeresen tartalmaz hidrogén-karbonátot, kreatinint, káliumot és glükózt.

Betegtanács:
-A betegeket meg kell utasítani, hogy tartsák be az előírt étrendet és edzéstervet, és tartsák fenn a megfelelő hidratáltságot.
-A betegeket fel kell utasítani arra, hogy jelezzék a tartósan megemelkedett pulzust, vagy a nyugalmi állapotban dübörgő vagy versenyző periódusokat; súlyos oldalsó vagy hátsó fájdalom és/vagy vér a vizeletben; figyelem, koncentráció, memória és/vagy szavak megtalálásának nehézségei; hangulatváltozás vagy depresszió, vagy öngyilkossági gondolatok; és/vagy súlyos vagy tartós szemfájdalom vagy látásváltozások tünetei.
-A betegeknek kerülniük kell a vezetést és a veszélyes gépek kezelését, amíg fel nem mérik, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja teljesítményüket.
-A betegeknek kerülniük kell az alkoholt a kezelés alatt.
-A betegeknek meg kell érteniük, hogy ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat; a terápia megkezdése előtt negatív terhességi teszt szükséges, a terápia során pedig hatékony fogamzásgátlás szükséges.
-A betegeket fel kell utasítani arra, hogy figyeljék a csökkent izzadás és a testhőmérséklet növekedését a fizikai aktivitás során, különösen meleg időben.
-A cukorbetegségben szenvedő betegeket arra kell utasítani, hogy gondosan ellenőrizzék a vércukorszintet, és forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz a glikémiás kontroll változásaival kapcsolatban.
-A betegeket meg kell utasítani, hogy ne hagyják abba hirtelen a terápiát.

További információ

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk megfeleljenek az Ön személyes körülményeinek.