Cochrane

Felülvizsgálati kérdés

plazma

Milyen előnyei és ártalmai vannak a krónikus gyulladásos demyelinizáló polyradiculoneuropathia (CIDP) plazmacseréjének?

A CIDP egy nem gyakori bénító betegség, amelyet a perifériás idegek gyulladása okoz. A plazmacsere, más néven plazmaferezis, eltávolítja a vért az egyik vénából, átengedi egy gépen, majd visszavezeti egy másik vénába. A gép a plazmát, amely a vér folyékony része, helyettesíti és megőrzi a vörösvérsejteket. Az eljárás eltávolítja a potenciálisan káros anyagokat, beleértve az antitesteket is. Ez több órát vesz igénybe, és általában körülbelül ötször megismétlődik két hét alatt. Meg akartuk deríteni, hogy a plazma-csere hasznos-e a CIDP-ben.

A tanulmány jellemzői

Két randomizált, kontrollált vizsgálatot találtunk. Mindkét tanulmány összehasonlította a plazma cserét a színlelt cserével (amelyben a vért eltávolították és visszatették, de nem cserélték ki). Az egyik vizsgálat célja a négyhetes plazma-csere összehasonlítása volt volt. A 18 résztvevő mindkét kezelést megkapta, a vizsgálat első periódusában bármelyik kezelésre randomizálták, a második időszakra átkerültek a másik kezelésre. A másik vizsgálat 15 résztvevő három hetes plazma cseréjét hasonlította össze 14 résztvevő álcseréjével. Mindkét kísérletet az elfogultság alacsony kockázatának tekintettük, ami azt jelenti, hogy jórészt olyan hibáktól mentes, amelyek befolyásolhatták volna az eredményeket.

Tanulmányi finanszírozási források

Egy jótékonysági támogatás támogatta az átívelő tárgyalást. A másik nem számolt be támogatásáról.

A legfontosabb eredmények

A keresztezett vizsgálat átlagosan két ponttal több javulást mutatott egy 11 pontos rokkantsági skálán plazmacserével, mint ál-cserével. Nem valószínű, hogy ez véletlenül történt volna. A párhuzamos csoportos vizsgálat nem számolt be erről az eredményről. Amikor mindkét vizsgálat eredményét összevontuk, a plazmacsere lényegesen jobban javította a neurológusok által mért betegség tüneteinek súlyosságát, mint az álcsere. A jelentett eredmények rövid távúak voltak. A gyakorlatban a CIDP-ben szenvedő betegek ismételt tanfolyamokat kapnak, vagy további szerekkel kombinálják a plazmacserét. Egy másik Cochrane-áttekintés magában foglal egy kísérletet, amely hasonló javulást mutat a plazma cseréje után, mint az immunglobulin (a vér antitest része) intravénás infúziója után. Nem randomizált bizonyítékok szerint a plazma csere az eljárások 3–17% -ában okoz káros eseményeket. Ezek néha komolyak.

A bizonyítékok minősége

A fogyatékosság megváltozását jelentő egyetlen kísérleti jelentés kis mérete miatt a bizonyítékok minősége, hogy a plazmacsere csökkenti a fogyatékosságot, mérsékelt. Magas a bizonyíték minősége arról, hogy a plazmacsere javítja a betegség jeleit, amelyeket egy neurológus mér.

A bizonyítékok naprakészek, 2015. június 30-ig.

Két kicsi kísérlet közepes és magas színvonalú bizonyítéka azt mutatja, hogy a plazmacsere jelentős rövid távú javulást eredményez a fogyatékosságban, a klinikai károsodásban és a motoros idegvezetési sebességben a CIDP-ben, de utána gyors romlás következhet be. A vénás hozzáféréssel, a citrát használatával és a hemodinamikai változásokkal kapcsolatos nemkívánatos események nem ritkák. Több kutatásra van szükségünk azon szerek azonosításához, amelyek meghosszabbítják a plazma cseréjének jótékony hatását.

A krónikus gyulladásos demyelinizáló polyradiculoneuropathia (CIDP) a perifériás idegek gyulladása által okozott nem gyakori progresszív vagy kiújuló bénító betegség. Ha az a hipotézis, hogy annak oka az autoimmunitás, helyes, előnyösnek kell lennie az autoantitestek eltávolításának a vérben plazma cserével.

A plazmacsere hatásainak felmérése a CIDP kezelésére.

2015. június 30-án a Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register, a Cochrane Controlled Trials Central Register (CENTRAL), a MEDLINE, EMBASE, CINAHL Plus és LILACS kutatásokat végeztük. Ezenkívül megvizsgáltuk a vizsgálatok bibliográfiáit, felvettük a kapcsolatot a vizsgálat szerzőivel és más betegségszakértőkkel, valamint a folyamatban lévő tanulmányok után kutattunk a vizsgálati nyilvántartásokban.

Véletlenszerű kontrollos vizsgálatok (RCT) vagy kvázi RCT-k bármilyen életkorú résztvevőknél, összehasonlítva a plazma cserét ál-kezeléssel vagy kezelés nélkül.

Két áttekintő szerző önállóan választotta ki a vizsgálatokat, vonta ki az adatokat, és értékelte az elfogultság kockázatát. Ahol lehetséges, az áttekintés szerzői az adatokat a Cochrane Neuromuscular Disease Review Group módszerei szerint kombinálták.

Elsődleges kimenetel: egy keresztezett vizsgálat, amelyen 18 résztvevő vett részt négy hét után, 2 (95% -os konfidencia intervallum (CI) 0,9–3,1) ponttal több javulást mutatott egy 11 pontos rokkantsági skálán plazma cserével (10 csere négy hét alatt) mint színlelt cserével. A plazmacsere után gyors romlás következett be 12-ben, akik javultak.

Másodlagos eredménymérők: amikor összevontuk ennek az átfedéses vizsgálatnak és egy 29 résztvevővel végzett vizsgálatnak az eredményét, párhuzamos csoportos kialakításban, 31 pont (95% CI 18–45) volt még több javulás egy károsodási skálán (maximális pontszám 280) plazma-csere után (hat csere három hét alatt), mint ál-csere után. Három vagy négy hét elteltével mindkét vizsgálatban jelentős javulás történt egy elektrofiziológiai mérésben, a proximálisan kiváltott vegyület izomhatásában. A nem randomizált bizonyítékok azt mutatják, hogy a plazma csere az eljárások 3% -ától 17% -áig okoz káros eseményeket. Ezek az események néha súlyosak. Mindkét vizsgálatban alacsony volt az elfogultság kockázata. Az a vizsgálat, amely nem mutatott szignifikáns különbséget a plazma-csere és az intravénás immunglobulin között, szerepel az intravénás immunglobulin Cochrane-áttekintésében ebben az állapotban.