Protokoll a BCG + karbantartására, Donald L. Lamm, MD

frissítés a protokollról: Dr. Lamm webhelyéről:

Az is igaz, hogy a karbantartás mellékhatásokat okozhat. Ezért mindig csökkentjük az adagot (szükség esetén 1/3, 1/10, 1/100-a), vagy ha növekvő mellékhatások jelentkeznek, akkor kezelést tartunk fenn.

A karbantartáshoz használt ütemezés:

Hetente 1/3 adag BCG, legfeljebb 3 hétig, 3 hónaptól kezdődően (ez 6 hét lenne a 6 hetes indukció után).
Kövesse 3 heti injekcióval (szükség esetén csökkentett adaggal) a 6., 12., 18., 24. és 36. hónapban.
Ezután kövesse 4, 5 és 6, majd 8, 10 és 12 év múlva.

Dr. DL Lamm [http://www.bcgoncology.com] a 80-as évek elejétől úttörő szerepet játszik a húgyhólyagrák immunterápiájában. 28 éves akadémiai gyakorlat után Dr. Lamm magánpraktikát nyitott, amely a genito-vizelet onkológiára korlátozódott:
Húgyhólyagrák, genitourináris onkológia; BCG Onkológia, P.C.
16620 N. 40. St. Suite E, Phoenix AZ 85032
tel: 602 493 6626.

A következő anyag nyomtatásbarát változatához kattintson ide

Az alábbiakban a protokoll egyszerűsített összefoglalója található

Aktuális ajánlások a BCG immunterápiáray, Donald L. Lamm, MD

A beteg kiválasztása

Az alacsony fokúnak tűnő, egyedülálló papilláris daganatos betegeket a reszekció végén a kemoterápia egyszeri csepegtetésével lehet kezelni (Thiotepa 30 mg/30 ml víz 30 percig). Az egyetlen csepegtetés hatékonynak bizonyult Thiotepa, Adriamycin (50mg/50cc), Mitomycin (20mg/20cc) és Epirubicin esetében, még ezeknél az „alacsony kockázatú” betegeknél is. Kontrollált vizsgálatokban a kezelés folytatásának nincs jelentős előnye, de a folyamatos kezelés (4-6 hét) megfelelő a CIS vagy a hiányos reszekció esetén. A BCG csak akkor szükséges, ha a tumor kiújulása problémává válik ezeknél a betegeknél. A CIS-ben, a 3. fokozatú TCC-ben vagy a lamina propria invázióban szenvedő betegeket a legjobban BCG-vel lehet kezelni. A BCG összehasonlító kontrollos vizsgálatokban bebizonyosodott, hogy jobb a kemoterápiánál (Thiotepa, Adriamycin, Mitomycin és Epirubicin), és a BCG, de nem a kemoterápia, jelentősen csökkenti a betegség progresszióját.

Előkészítés és adminisztráció

Két BCG készítmény kapható kereskedelemben az Egyesült Államokban: a Connaught (TheraCys) és a Tice (Organon) BCG. Mindkettő rendkívül hatékony és biztonságos, ha körültekintően használják. A Connaught BCG-t és a doxorubicint (New Engl J Med 25: 1205, 1991) összehasonlító tanulmányomban 6 hét indukciót és egyszeri fenntartó csepegtetőt használunk 3 havonta két éven keresztül, teljes választ a CIS-ben szenvedő betegek 70% -ánál, míg a doxorubicin 34% -ánál figyeltünk meg., és a betegek 48% -a, szemben a betegek 18% -ával, 5 évig betegségtől mentes maradt. Összehasonlításomban a TICE BCG-t havi karbantartási ütemterv alkalmazásával mitomicin C-vel 55% -uk teljes reakcióval reagált, szemben a mitomicin 44% -os CR-vel (Urol. Oncol. 1: 119, 1995). A 6 hetes indukciós BCG (Connaught) és a három hetes karbantartás összehasonlításakor a teljes válasz 68% -ról 84% -ra nőtt. Ezért javaslom a három hetes karbantartási ütemtervet (lásd alább).

A Connaught BCG mindkét vizsgálata perkután BCG-t használt. Az intravesicalis véletlenszerű összehasonlításom perkután TICE BCG beadással vagy anélkül (J Urol 145: 738, 1991) nem mutatott további hasznot a perkután BCG-nek. Az egészséges felnőttek több mint 90% -a azonban pozitív perkután bőrtesztre vált át perkután BCG-vel, és a pozitív PPD 49% -ról 77% -ra növeli a teljes választ a CIS-ben (P Referenciák:

Badalament RA, Herr HW, Wong GY és mtsai. Prospektív randomizált vizsgálat
a karbantartás és a nem karbantartás intravesicalis Bacillus
A felületes hólyagrák Calmette-Guérin terápiája. J Clin Oncol.
1987; 5: 441.

DeHaven JI, Traynellis CT, Riggs DR és Lamm DL: antibiotikum és szteroid
Massive Bacillus Calmette-Guerin (BCG) toxicitás terápiája, J. Urol.,
Vol. 147, 738-742, 1992

Glashan RW: Az intravesicalis alfa-2b randomizált, kontrollált vizsgálata
interferon in carcinoma in situ a hólyagban. J Urol 144: 658, 1990.

Herr HW, Pinsky CM, Willet FW, Sogani PC, Oettgen HF és Melamed MR:
Az intravesicalis Bacillus Calmette-Guerin hosszú távú hatása laposra
carcinoma in situ a hólyag. J Urol. 135: 265-70, 1986.

Hillyard RW Jr, Ladaga L és Schellhammer PF, felületes átmeneti
A hólyag sejtkarcinóma, amely a nyálkahártya bevonásával jár
Prosztatikus húgycső: Az intravesicalis Bacillus-szal végzett kezelés eredményei
Calmette-Guérin; J. Urol. 139: 290-293, 1988

Lamm DL, Sardosdy MF, Grau DA, Buchanan J, Hunt J és DeHaven J:
Az intravesicalis Tice BCG immunterápia véletlenszerű prospektív összehasonlítása
perkután beadással és anélkül. J Urol. 139: 300A (550),
1988.

Lamm DL, Blumenstein BA, Crawford ED és munkatársai: Randomizált vizsgálat
intravesicalis doxorubicin és immunterápia Bacille Calmette-Guérinnel
a hólyag átmeneti sejtes karcinóma esetén. N Engl J Med.
1991; 325: 1205

Lamm DL, Crawford ED, Blumenstein B, Crissman JD, Montie J, Gottesman J,
Lowe B, Sarosdy MF, Bohl RD, Weems WL, Grossman HB, Smith JA, Beck TM,
Leimert J és Coltman CA: Felszíni BCG fenntartó immunterápia
hólyagrák: randomizált prospektív Southwest Oncology Group
Tanulmány. J Urol 147: 4 (242), 1992.

Lamm DL, Meijden APM van der, Morales A és mtsai. Előfordulás és kezelés
Bacillus Calmette-Guérin intravesicalis terápiájának szövődményei
felszínes hólyagrák. J Urol. 1992; 147: 596

Lamm DL, Riggs D, Shriver J, VanGilder P, Rach J, DeHaven J: Megadose
vitaminok a hólyagrákban: Kettős-vak klinikai vizsgálat. J Urol
151: 21-26, 1994.

Lamm DL, Morales A, Grossman HB, Lowe B, Swerdlow R, Ebert R, Habicht
K: kulcslyuk-limpet hemocianin (KLH) immunterápia papilláris és in
a hólyag szituális átmeneti sejtes karcinóma: multicentrikus fázis
I-II klinikai vizsgálat. J. Urol. 155: 622A (1405), 1996.

Nseyo, UO: Fotodinamikai terápia. Urol Clin N Amer. 19: 591-600, 1992.

Solsona E, Iborra I, Rirus JV, Dumont R, Casanova JL és Calabuig C:
Húgyhólyagrákban szenvedő betegek felső húgyúti érintettsége
szitu (TIS): hatása a menedzsmentre. Urology 49: 347-352, 1997.

KARBANTARTÁS BACILLUS CALMETTE-GUERIN IMMUNOTERÁPIA A MEGÁLLAPODÓ TA, T1 ÉS CARCINOMA SZÁMÁRA A hólyag átmeneti sejtszintjén: RANDOMIZÁLT DÉL-NYUGATI ONKOLÓGIAI CSOPORT

DONALD L. LAMM * †; BRENT A. BLUMENSTEIN; JOHN D. CRISSMAN; JAMES E. MONTIE; JAMES E. GOTTESMAN; BRUCE A. LOWE; MICHAEL F. SAROSDY ‡; ROBERT D. BOHL; H. BARTON GROSSMAN§; THOMAS M. BECK; JOSEPH T. LEIMERT; E. DAVID CRAWFORD ||

A Nyugat-Virginia Egyetem Orvosi Központjából, Morgantown, Nyugat-Virginia, a Southwest Oncology Group Statisztikai Központból és a Svéd Kórház Tumor Intézetből, Seattle-ből, Washington, Harper Kórház, Detroit és a Michigani Egyetem Orvosi Központjából, Ann Arbor, Michigan, Oregoni Egészségtudományi Egyetem és Északnyugat Klinikai onkológiai program, Portland, Oregon, Texasi Egyetem Egészségügyi Tudományos Központ San Antonióban, San Antonio és a Texasi Egyetem MD Anderson Rákközpont, Houston, Texas, Columbus Klinikai Onkológiai Program, Columbus, Ohio, St. Luke regionális orvosi központ, Boise, Idaho és Colorado Egyetem, Denver, Colorado. AZ UROLÓGIA FOLYÓIRATA 2000; 163: 1124-1129 Online: http://www.jurology.com, 2000. április, p. 1124
ABSZTRAKT

Cél: A Bacillus Calmette-Guerin (BCG) immunterápiát széles körben elfogadták az in situ karcinóma és a magas fokú felületes átmeneti sejtes karcinóma optimális kezelésének. A fenntartó terápia szerepéről, valamint annak kiújulásra és progresszióra gyakorolt hosszú távú hatásáról továbbra is viták vannak.

Eredmények: A 243 fenntartó karos betegnél nem figyeltek meg 3. fokozat feletti toxicitást. A fenntartó BCG visszatartásának politikája a fokozott mellékhatásokkal küzdő betegeknél csökkentheti a súlyos toxicitás megfigyelésének lehetőségét. A megismétlődés nélküli medián becsült átlagos túlélés 35,7 hónap (95% konfidenciaintervallum 25,1-56,8) volt a karbantartás nélküli és 76,8 hónap (64,3-93,2) a karbantartási karban (log rang p