Rituxan infúzió rheumatoid arthritis esetén: mire számíthatunk

ízületi

A Rituxan egy biológiai gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá 2006-ban a reumás ízületi gyulladás (RA) kezelésére. Általános neve rituximab.

RA-ban szenvedő betegek, akik nem reagáltak más típusú kezelésre, használhatják a Rituxant a metotrexáttal kombinálva.

A Rituxan egy színtelen folyadék infúzió formájában. Ez egy géntechnológiával módosított antitest, amely az RA gyulladásában szerepet játszó B-sejteket célozza meg. Az FDA jóváhagyta a Rituxant a non-Hodgkin-limfóma, a krónikus limfocita leukémia és a polyangiitisben szenvedő granulomatosis kezelésére is.

A rituximabot és a metotrexátot, az immunrendszer szuppresszorát, kezdetben kifejlesztették és rákellenes gyógyszerként használták. A Rituxant a Genentech gyártja. Európában MabThera néven forgalmazzák.

Az FDA jóváhagyta a Rituxan és a metotrexát kezelését:

  • ha közepesen súlyos vagy súlyos RA-ja van
  • ha nem reagált pozitívan a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló szerekkel végzett kezelésre

Az FDA azt tanácsolja, hogy a Rituxan terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya esetleges előnye meghaladja a születendő gyermekre gyakorolt ​​esetleges kockázatot. A Rituxan biztonságossága gyermekeknél vagy szoptató anyáknál még nem igazolt.

Az FDA nem javasolja a Rituxan alkalmazását RA-ban szenvedő betegeknél, akiket nem kezeltek egy vagy több TNF blokkoló szerrel.

A Rituxan nem ajánlott azok számára sem, akik hepatitis B-ben szenvedtek, vagy a vírust hordozzák, mert a Rituxan újraaktiválhatja a hepatitis B-t.

A rituximab hatékonyságáról egy kutatási tanulmányban először 1998-ban számoltak be. Más klinikai vizsgálatok következtek.

Az FDA jóváhagyta a Rituxan RA-ra történő alkalmazását három kettős-vak vizsgálaton alapult, amelyekben a rituximab és a metotrexát kezelését placebóval és metotrexáttal hasonlították össze.

Az egyik kutatási tanulmány egy kétéves randomizált vizsgálat volt, REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficiency of Rituximab in RA). A hatékonyságot az American College of Rheumatology (ACR) értékelésével értékeltük az ízületek érzékenységének és duzzadásának javulásában.

A rituximabot kapók két infúziót kaptak, két hét különbséggel. 24 hét után a REFLEX megállapította, hogy:

  • A rituximabbal kezelt emberek 51 százaléka, míg a placebóval kezelt 18 százaléka az ACR20 javulását mutatta
  • A rituximabbal kezeltek 27 százaléka, míg a placebóval kezeltek 5 százaléka mutatta az ACR50 javulását
  • A rituximabbal kezelt emberek 12 százaléka, míg a placebóval kezeltek 1 százaléka javította az ACR70-et

Az ACR számok itt a RA alaptüneteinek javulására utalnak.

A rituximabbal kezelt embereknél jelentősen javultak az egyéb tünetek, például a fáradtság, a fogyatékosság és az életminőség. A röntgensugarak tendenciát mutattak az ízületek kevesebb károsodása felé is.

A vizsgálatban néhány embernél mellékhatások jelentkeztek, de ezek enyhe vagy közepesen súlyosak voltak.

2006 óta számos más tanulmány hasonló előnyöket talált a rituximabbal és a metotrexáttal végzett kezeléshez képest.