Rozuvasztatin zsigeri zsírosságban (RIVIERA)

zsigeri
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Hasi elhízás Gyógyszer: Rozuvasztatin Kábítószer: Rozuvasztatin placebója 3. szakasz

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 54 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszemélyes (résztvevő, gondozó, nyomozó, eredményértékelő)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: 26 hetes, egyközpontú, randomizált, placebóval kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a rosuvastatin hasi elhízott férfi betegek zsigeri zsírszövetre gyakorolt ​​hatásának értékelésére
A tanulmány kezdő dátuma: 2006. május
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2008. október
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2008. december

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 40–65 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Férfi
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

  • 40 és 65 év közötti férfi betegek.
  • Hasi elhízás
  • Diszlipidémia
  • Írásbeli tájékozott beleegyezés.

  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Súlyos májbetegség
  • Súlyosan csökkent vesefunkció
  • Ellenőrizetlen endokrin rendellenességek
  • Anamnézisben vagy folyamatban lévő rosszindulatú betegség
  • Ismert myopathiás betegségben szenvedő betegek
  • Legutóbbi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Súlycsökkenés vagy súlygyarapodás a szűrést megelőző három hónap alatt.
  • Folyamatos sztatin-kezelés
  • Folyamatos kezelés kalcineurin-inhibitorokkal
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek folyamatos kezelése
  • A szűrést megelőző 30 napon belül kapott vizsgálati gyógyszert.
  • A statin-kezelés erős klinikai javallata
  • A vezető kutató véleménye szerint a betegnek más klinikailag jelentős szív-, onkológiai, neurológiai vagy pszichiátriai betegségei vannak, amelyeket a tanulmányban való részvétel hátrányosan érinthet.
  • Bármilyen okból a vezető kutató a beteget alkalmatlannak tartja a vizsgálatban való részvételre.

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.