A fogyókúra tabletta Meridia növeli a szívrohamot, agyvérzés kockázatát

A tanulmány azt mutatja, hogy a szívbetegségben szenvedőknél egyre nagyobb a kockázat

szívroham

2010. szeptember 1. - Azok a személyek, akik Abbott fogyókúrás tablettáját, a Meridia-t szedik, nagyobb kockázattal járnak a nem halálos kimenetelű szívroham és agyvérzés miatt, a vállalat által támogatott tanulmány szerint.

A megnövekedett kockázatot csak a szívbetegségben szenvedő betegeknél tapasztalták. Amikor az FDA tavaly januárban megtudta a tanulmány eredményeit, a Meridia használatát csak ismert szívproblémákkal nem rendelkező betegekre korlátozták.

Az európai szabályozó hatóságok tovább mentek. Betiltották a szibutraminnak, Európában pedig Reductil néven ismert gyógyszert.

A hónap végén egy FDA szakértői tanácsadó testület ül össze annak eldöntésére, hogy a Meridia továbbra is értékesíthető-e az Egyesült Államokban.

A tanulmányról beszámoló kutatók, W. Philip T. James, a londoni Higiéniai és Trópusi Orvostudományi Kar tudományos doktora, valamint munkatársai, köztük az Abbott kutatói szerint a gyógyszernek addig kell maradnia a piacon, amíg nem szívbetegeknek adják el.

A. Szerkesztői New England Journal of Medicine nem ért egyet. Erősen megfogalmazott szerkesztőségben a Meridiát "egy másik hibás étrendtablettának" nevezik. Megjegyzik, hogy 9 font alatti súlycsökkenésért - a vizsgálatban részt vevő túlsúlyos résztvevők testtömegének kevesebb mint 5% -áért - a gyógyszer egy 70-es esélye volt a szívroham vagy agyvérzés kiváltására.

Az alapvető szívproblémákkal küzdőknél az 52-ből még magasabb volt a szívroham vagy a stroke kockázata. És a New England Journal of Medicine a szerkesztők megjegyzik, hogy sok túlsúlyos vagy elhízott embernek diagnosztizálatlan szívproblémái vannak.

Mivel "a [Meridia] -val való szerény fogyás nem eredményezett klinikai hasznot", a szerkesztők szerint "nehéz felismerni a gyógyszer piacon tartásának hiteles indoklását".

James és munkatársai megállapítják, hogy 10 744 túlsúlyos vagy elhízott, szívproblémákkal vagy 2-es típusú cukorbetegséggel küzdő ember közül a Meridia-t szedők 4,1% -ának és a placebót szedők 3,2% -ának volt nem halálos kimenetelű szívrohama. A nem fatális stroke aránya 2,6% volt a Meridia csoportban és 1,9% a placebo csoportban.

Fontos megjegyezni, hogy a Meridia nem növelte a teljes halálozási kockázatot vagy a szívbetegség és a stroke okozta halálozás kockázatát.

A meridiát "továbbra is ki kell zárni a használatból olyan betegeknél, akiknek már fennálló kardiovaszkuláris betegségei vannak" - zárják le James és munkatársai.

Az FDA testülete szeptember 15-én teszi meg ajánlásait.

A James tanulmány és a szerkesztőség a. Szeptember 2 - i számában jelenik meg New England Journal of Medicine.