Súlyosan elhízott gyermekek és serdülők intenzív fekvőbeteg-kezeléseinek gazdasági értékelése
Prof. Dr. Jacob C Seidell
Föld- és Élettudományi Kar Egészségtudományi Tanszék
VU Amszterdam
De Boelelaan 1085, 1081 HV Amszterdam, Hollandia
Kapcsolódó cikkek a következőhöz: "
Absztrakt
Bevezetés
Három évtized alatt az egész világon drámai módon megnőtt az elhízás és a súlyos elhízás gyakorisága a gyermekek és serdülők körében [1,2,3,4,5,6]. Hollandiában az elhízás gyakoriságát a közelmúltban a fiúk és a lányok körében 2,7% -ra, illetve 2,9% -ra becsülték [6]. Közülük körülbelül 20% szenved súlyos elhízásban, ami körülbelül 18 500 holland gyermeknek és serdülõnek felel meg [3].
A hiperlipidémia, a magas vérnyomás, a 2-es típusú diabetes mellitus, a légzési és mozgásszervi betegségek károsodása, valamint a máj rendellenességei a gyermekkori elhízás gyakori szövődményei [7,8,9,10,11]. A súlyosan elhízott gyermekek és serdülők nagyobb valószínűséggel szenvednek pszichoszociális problémáktól [12,13,14], és a rákkal diagnosztizált gyermekekhez hasonló életminőségi pontszámokat közölnek [15,16].
Ezen fizikai és pszichoszociális szövődmények mellett a gyermekkori elhízás összefügg az egészségügyi ellátás fokozott felhasználásával és költségeivel [17,18,19,20]. Ezenkívül, ha a gyermekkorban súlyos elhízás jelentkezik, nagy a valószínűsége annak, hogy felnőttkorig vezet [21,22], ami egészségügyi problémákhoz vezet, és az élet későbbi szakaszaiban ezzel együtt jár az egészségügyi költségekkel is [21,23]. A normál testsúlyú felnőttekkel összehasonlítva a gyermekkorukban túlsúlyos/elhízott férfiak és nők felnőtt korukban 19 479 euróval, illetve 14 524 euróval magasabb egészségügyi költségekkel jártak [24]. Így a gyermekkori elhízás csökkenése rövid távú gazdasági előnyökhöz vezethet a gyermekeknél és hosszabb távú előnyökhöz a felnőtteknél [17,25].
Különösen a súlyos gyermekkori elhízás tekintetében a hatékony kezelés csökkentheti az elhízott egyének és az egész társadalom fizikai és pszichoszociális egészségére gyakorolt súlyos azonnali és hosszú távú terhet. A súlyosan elhízott gyermekek azonban intenzívebb kezelést indokolhatnak, mint az elhízott gyermekek [26,27].
Jelenleg Hollandiában a Heideheuvel az egyetlen speciális gyermekkori elhízási központ, amely súlyosan elhízott gyermekek és serdülők kezelését kínálja. Eredetileg ez az intenzív, egyéves életmód-kezelés 6 hónapos fekvőbeteg időszakot tartalmazott. A 6 hónapos fekvőbeteg-időszak azonban drága, és jelentős terhet ró mind a résztvevőkre, mind a családjukra. Ezért adaptált kezelést fejlesztettek ki egy 2 hónapos fekvőbeteg-időszakkal [28].
Figyelembe véve a súlyos gyermekkori elhízás társadalomra gyakorolt nagy gazdasági következményeit, fontos értékelni a rendelkezésre álló kezelések költséghatékonyságát annak érdekében, hogy a döntéshozók segítsenek meghatározni, melyik kezelést kell megtéríteni az egészségügyi ellátáshoz rendelkezésre álló szűkös forrásokkal. A súlyosan elhízott gyermekek és serdülők számára a fekvőbeteg életmód kezelésének hatékonyságáról szóló tanulmányok azonban kevések [29,30], és legjobb tudásunk szerint nincsenek tanulmányok az ilyen kezelések költséghatékonyságáról. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy társadalmi szempontból gazdasági értékelést készítsen két intenzív 1 éves életmódkezelés összehasonlításáról, súlyosan elhízott gyermekeknél és serdülőknél változó fekvőbeteg-időszakokkal (azaz 2 hónap és 6 hónap) a standard eltérés pontszám tekintetében. BMI (SDS-BMI) és a minőséghez igazított életév (QALY).
Betegek és módszerek
Tanulmányterv és népesség
Társadalmi szempontból gazdasági értékelést végeztek egy randomizált, kontrollált vizsgálat kíséretében, két kezelési csoporttal és 24 hónapos követéssel. A VU Egyetemi Orvosi Központ Orvosi Etikai Bizottsága (Amszterdam, Hollandia) jóváhagyta a vizsgálati protokollt. A randomizálás előtt a résztvevőktől és szüleiktől/gondozóiktól írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést kaptak. A kezelés 1 évig tartott, utána a résztvevőket további egy évig követték nyomon. A tanulmány részleteit máshol írták le [28].
A vizsgált populáció 80 résztvevőből állt (8-19 év), súlyos elhízással. Helyi gyermekorvosuk az összes résztvevőt egy speciális gyermekkori elhízási központba utalta, miután az ambuláns elhízás kezelésére nem volt megfelelő válasz. A súlyos elhízást SDS-BMI ≥ 3,0-ként határozták meg (a BMI 99,9. Életkor- és nemspecifikus százaléka az 1997-es negyedik holland országos növekedési vizsgálatban) vagy SDS-BMI ≥ 2,3 (a BMI 99. életkor- és nemspecifikus percentilise) az 1997. évi 4. holland országos növekedési tanulmányban) az elhízással összefüggő komorbiditással kombinálva [28,31].
Beavatkozási feltételek
Mindkét csoport intenzív 1 éves életmódkezelést kapott, vagy 2 hónapos fekvőbeteg-időszakban (rövid ideig tartó tartózkodás esetén), vagy 6 hónapos fekvőbeteg-kezelésben (rövid ideig tartó tartózkodás esetén). A kezelés a táplálkozásra, a fizikai aktivitásra és a viselkedés megváltoztatására összpontosított, és a szülők/gondozók aktív részvételét igényelte. A kezelést egy speciális gyermekkori elhízási központban, Heideheuvel-ben végezték Hollandiában. A kezelés tartalmának, gyakoriságának és intenzitásának részletesebb leírása máshol található [28].
Randomizálás és maszkolás
Az elsődleges kutató, akit nem vakítottak el a kezelés kiosztása miatt, randomizált minden résztvevőt a rövid távú (40 résztvevő) és a hosszú ideig tartózkodó csoportba (40 résztvevő) a véletlenszerű számok táblázata segítségével [32].
A kezelés jellege miatt a résztvevőket, szüleiket/gondozóikat és az egészségügyi szakembereket nem tudták megvakítani a kezelés előtt.
Hatásmérések
Az adatokat a kiindulási helyzetben, a 6., 12. és 24. hónapban gyűjtötték össze, és SDS-BMI-t és QALY-t tartalmaztak.
A BMI-t súly/magasságként (kg/m 2) számoltuk. A túlsúly mértékét Cole legkisebb átlagos négyzet módszerével számszerűsítettük, amely normalizálja a BMI ferde eloszlását és a BMI-t SDS-BMI-ként fejezi ki [33]. Az SDS-BMI-t a Growth Analyzer [34] segítségével számítottuk ki, az 1997-es negyedik holland országos növekedési tanulmány felhasználásával [31].
A QALY értékeket az EuroQol (EQ-5D) alkalmazásával becsültük meg [35]. Az EQ-5D leíró rendszer öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlen érzés és szorongás/depresszió), három súlyossági szinttel (nincsenek problémák, néhány vagy mérsékelt probléma, extrém probléma). Dimenziónként a résztvevőket arra kérték, hogy válasszák ki a jelenlegi egészségi állapotukat legjobban leíró szintet. A résztvevők EQ-5D egészségi állapotát ezt követően a holland EQ-5D értékelési tarifa segítségével átalakították segédprogramokká (1. táblázat) [36]. A segédprogramok egyetlen számban képviselik az életminőséget, 0,0 (halál) és 1,0 (teljes egészség) horgonyokkal. A QALY értékeket ezután úgy számoltuk ki, hogy az egészségi állapot hasznosságát megszoroztuk az adott egészségi állapotban töltött idő időtartamával. Az egészségi állapotok közötti átmenet lineárisan interpolált.
Asztal 1
Holland közüzemi tarifa [36]
Költségek
A költségeket társadalmi szempontból mérték, beleértve a kezelés, az egészségügyi ellátás, a szállítás költségeit és a szülők/gondozók elvesztett termelékenységét. A társadalmi perspektívát a Holland Költségvetési Kézikönyv [37] szorgalmazza, és betekintést nyújt az összes érdekelt fél nettó hatásába. Ezáltal azt jelzi, hogy egy beavatkozás társadalmi költségei alacsonyabbak-e, mint az összes érdekeltnél tapasztalható előnyök, nem pedig egyszerűen pl. az egészségügyi ágazat költségei alacsonyabbak, mint az előnyei [38,39]. A 2. táblázat felsorolja a tanulmányban alkalmazott költségkategóriákat és egységárakat. A kezelési költségeket a fizetett árak alapján becsülték meg. Az egészségügyi ellátás igénybevételével, szállításával és az elveszett termelékenységgel kapcsolatos adatokat költségfeldolgozókkal gyűjtöttük össze, amelyeket 3 havonta küldtünk el a szülőknek/gondozóknak.
2. táblázat
A kezelés és a nyomon követés során felhasznált erőforrások értékeléséhez használt ársúlyok
Holland egészségügyi szokásos költségeket használtak az egészségügyi felhasználás értékelésére [37]. A szállítási költségeket a holland költségszámítási kézikönyv [37] szerint becsülték meg. Az elveszett termelékenység abból állt, hogy a szülők/gondozók a kezelés miatt vettek el munkából. Munkaóránkénti átlagos nemspecifikus termelékenységi költségeket használtak az elveszett termelékenységi költségek becsléséhez [37]. A holland árindex-adatok felhasználásával az összes árat 2010 EUR-ra korrigálták [40]. Ezt a referenciaévet választották, mivel a résztvevők erőforrás-felhasználásának többsége 2010-ben következett be. A holland költségszámítási kézikönyvnek megfelelően a nyomon követés 2. évében felmerülő költségeket és hatásokat 4% és 1.5% -os arányban diszkontálták. %, illetve [37].
Statisztikai elemzések
A minta nagyságát úgy számítottuk ki, hogy egy kétéves kezelés után 0,5 SDS-BMI különbséget észleltünk a két csoport között, amelyet klinikailag jelentős hatásméretnek tekintünk [41]. 80% -os teljesítmény és 5% -os kétfarkú szignifikanciaszint alapján két 40 fős csoportra volt szükség [28].
Az elemzéseket a szándék-kezelés elv szerint hajtották végre. A kiindulási jellemzőket összehasonlítottuk a két kezelési csoport és a résztvevők között teljes nyomon követéssel és anélkül. A Independent Student t-tesztjeit a folyamatos változók, a chi-négyzet teszteket a kategorikus változókhoz használták az IBM SPSS Statistics for Windows 21. verziója (SPSS 21; Armonk, NY, USA) segítségével. A statisztikai szignifikanciát p értéken állítottuk be
- Súlyosan elhízott gyermekek klinikai nyomon követése új növekedési diagram
- Tények a gyermekek és serdülők csontegészségéről - Nemzeti Osteoporosis Alapítvány
- A másodlagos diszlipidémia gyakorisága elhízott gyermekeknél VHRM
- Étkezési rendellenességek és elhízás gyermekek és serdülőknél ScienceDirect
- Az elhízott gyermekek orvosi beavatkozásának kritériumai Az „elhízási betegség” új meghatározása