Vírusos májgyulladás

Nemzeti iránymutatások a

A vírusos hepatitis diagnosztizálása és kezelése

Nemzeti iránymutatások a

A vírusos hepatitis diagnózisa és kezelése

Előszó

A vírusos májgyulladást Indiában egyre inkább közegészségügyi problémának ismerik el. Míg a hepatitis A és E - amelyek vízzel és táplálékkal terjedő fertőzések - gyakran Indiában a sporadikus vagy a hepatitis kitöréseinek okai, és teljesen felépülnek, klinikai következmények nélkül, a hepatitis B és C krónikus fertőzéshez, majd azt követő következményekhez vezethet, mint a cirrhosis és a hepatocellularis carcinoma.

A vírusos hepatitis a halál egyik vezető oka a világon, amely összehasonlítható a HIV, a tuberkulózis és a malária okával. A cirrhosis és a hepatocelluláris carcinoma, amelyek a krónikus hepatitis B és C következményei, az összes hepatitis B és C halálozás több mint 90% -át tették ki. Továbbá a HBV- és HCV-asszociált cirrhosis és a hepatocelluláris carcinoma miatti halálozás továbbra is növekszik a kezeléshez való rossz hozzáférés miatt. Míg a megelőzés csökkentheti az új fertőzések arányát, a kezelés megszünteti a meglévő fertőzéseket; így a megelőzés és a kezelés kombinálása a hepatitis B és C eliminációt hosszú távon megvalósíthatóvá teszi.

Az indiai kormány úgy döntött, hogy elindítja a Nemzeti Vírusos Hepatitis Ellenőrzési Programot, amely a Nemzeti Egészségügyi Misszión keresztül a vírusos hepatitis ingyenes diagnosztizálását és kezelését biztosítja. Következésképpen rendkívül fontos, hogy szilárd, bizonyítékokon alapuló és decentralizált szinten egyszerűen követhető szabványos nemzeti iránymutatások szülessenek. Lehetővé kell tennie a szolgáltatók számára, hogy döntsenek a betegek felméréséről, a kezelési lehetőségekről, a speciális helyzet kezeléséről (például a társfertőzésekről), az időben történő beutalás paramétereiről és a minőségi szolgáltatás nyújtásáról. A jelenlegi irányelvek a hepatitis kezelésével foglalkozó technikai erőforrás csoport tagjainak kollektív erőfeszítései, amelyeket a MoH & FW alkot, és amelyek országszerte képviselik klinikusokat és programvezetőket, képviselve a különböző szektorokat (kormány, magánszektor, tudományos intézetek, közösség tagjai, fejlesztési partnerek). A csoport figyelembe vette a legfrissebb rendelkezésre álló bizonyítékokat, globális irányelveket (mint például az EASL, a WHO stb.), És azokat az indiai kontextushoz igazította, figyelembe véve a releváns szempontokat és a Punjab államban nyújtott szolgáltatások nyújtásának széleskörű tapasztalatait.

Remélem, hogy ezek az iránymutatások a szükséges útmutatást kínálják a minőségi kezelés és szolgáltatások közegészségügyi megközelítésben történő nyújtásához.

RÖVIDÍTÉSEK

IP a betegben
LDV Ledipasvir
M&E monitorozás és értékelés MLT Orvosi laboratóriumi technológia MO Medical Of cer
MRI mágneses rezonancia képalkotás MTC od od Modellkezelő központok

. NACO Nemzeti AIDS-ellenőrzési Szervezet

. NACP Nemzeti AIDS-ellenőrzési Program

NA-k Nucleos (t) ide analógjai
NAT nukleinsav tesztelés
NITs nem invazív tesztek
Az NCDC Országos Betegségellenőrzési Központ
NHM ational ationalNational Health Mission
Nem szteroid anti-gyulladásos gyulladásgátló gyógyszerek NVHMU Nemzeti Vírusos Hepatitis Kezelő Egység NVP ir Nevirapine
OP Out Patient
OST opioid szubsztitúciós terápia
PIP program végrehajtási terve
PCR Polimeráz láncreakció
PEG-IFN eg Pegilált interferon
PLHIV Living HIV HIV-fertőzött emberek
PMU Program Management Unit
PWID emberek, akik kábítószert adnak be
QC minőségellenőrzés
RAS-rezisztenciához kapcsolódó helyettesítés
RBV Ribavarin
RNS Ribo-nukleinsav
SoE Kiadáskimutatás
SOF of Szofoszbuvir
SOP Operating Normál üzemeltetési eljárás
SSO cer cerAz állam felügyelete
SVHMU Állami vírusos hepatitis kezelési egység SVR ust Folyamatos virológiai válasz
TAF en Tenofovir Alafenamid Fumarate

. TC Kezelőközpont

TDF en Tenofovir-dizoproxil-fumarát
KSZ Transzex
TPCT háromfázisú számítógépes tomográfia UID egyedi azonosítás
ULN A normál felső határa
USG Ultra Sono grafika
VEL Velpatasvir
WHO Egészségügyi Világszervezet

TARTALOM

1. SZAKASZ:

IRÁNYMUTATÁSOK A VIRÁLIS HEPATITISZ DIAGNOSZTIKÁJÁRA ÉS KEZELÉSÉRE 14

Bevezetés 15 A probléma megállapításának megbecsülése 15

Hepatitis A fertőzés

Klinikai bemutatás 16 Laboratóriumi diagnózis 17 Kezelés 18

Hepatitis B fertőzés 18

Klinikai bemutatás 18 Akut Hepatitis 18 Krónikus Hepatitis 19 A HBV krónikus fertőzésének felmérése és stádiumozása 22 Kezelés 23 Kinek kezelendő 23 Mikor kell abbahagyni a kezelést 26 Monitoring 27 Különleges helyzetek 29 Terhesség 29 Egyidejű betegségek 30

Hepatitis C fertőzés

A hepatitis C fertőzés klinikai lefolyása 33 Laboratóriumi diagnózis 33 Kiket kell tesztelni 34 A vírusos hepatitis C kezelése felnőtteknél 34 Klinikai értékelés a kezelés megkezdése előtt 35 A fibrózis mértékének értékelése 35 A kiindulási és utóvizsgálatok 35 Kinek a kezelése 36 Milyen kezelési rendszert kell alkalmazni 36 A kezelésben alkalmazott gyógyszerek mellékhatásai 38 Gyógyszerkölcsönhatások a DAA-val 39 Különleges helyzetek és társbetegségek 39 Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek kezelése 39 A kezelés kezelése Tapasztalt betegek kezelése 40 Kábítószert injektáló emberek 40 HIV/HCV társfertőzésben szenvedő személyek 41 Cirrhotikus kezelések Betegek HCV-clearance után SVR-ben 12 43 Krónikus vesebetegségben szenvedők 43 HBV/HCV társfertőzésben szenvedők 43 TB/HCV társfertőzésben szenvedő személyek 43 Fogamzóképes korú nők 44

Hepatitis E 44.

Klinikai bemutatás 44 Laboratóriumi diagnózis 44 E vírusos hepatitis E kezelése 44 Különleges helyzetek 45

2. SZAKASZ:

MŰKÖDÉSI IRÁNYMUTATÁSOK A HEPATITIS C 48 KEZELÉSÉHEZ

Bevezetés 49 Szolgáltatások szervezése 49 Iránymutatások a szolgáltatások szervezéséhez 49

A kezelési helyek célkitűzései és funkciói 49 A kezelési hely felállításának kiválasztási szempontjai és lépései 50 Infrastruktúra 50 Emberi erőforrás 50 Képzés 55 Logisztika 56 Pénzügyi igazgatás 56 Betegáramlás a kezelési központokban 57 A kezelési helyek figyelemmel kísérése és értékelése 59 Felvételi eszközök 60 Jelentéskészítés szerszámok 60

1. melléklet: A májbetegség súlyosságának felmérése 62 2. melléklet: Algoritmus a vírusos hepatitis laboratóriumi diagnózisához 64

-3. Melléklet: Gyógyszerkölcsönhatások a DAA és egyesek között
felírt gyógyszereket. 65 4. melléklet: Megvalósíthatósági látogatás a Hepatitis Kezelőközpont felállításához 66

5. melléklet: Betegtesztelő és kezelőkártya 68 6. melléklet: Hepatitis C kezelési nyilvántartás 69 7. melléklet: DAA készletnyilvántartás 70 7. melléklet: Kábítószer-adagolási nyilvántartás 71 8. melléklet: havi jelentési formátum 72 9. melléklet: hozzájárulási űrlap 75

Irodalomjegyzék 76 Közreműködők listája 78

SZAKASZ 1

IRÁNYMUTATÁSOK A VIRÁLIS HEPATITISZ DIAGNOSZTIKÁJÁRA ÉS KEZELÉSÉRE

14 Nemzeti irányelvek a vírusos hepatitis diagnosztizálására és kezelésére

Bevezetés

A vírusos hepatitist világszerte közegészségügyi problémának ismerik el. Különböző etiológiai szerek (hepatitis A, B, C, D és E vírusok) érintettek, amelyek akut, krónikus vagy krónikus fertőzés folytatásához vezethetnek. Míg a hepatitis A és E gyakran okozzák a hepatitis szórványos vagy kitörését, a hepatitis B és C vagy spontán kiürülhet, vagy krónikus fertőzéshez vezethet, és következményei, például cirrhosis és hepatocellularis carcinoma (HCC) után következhetnek be.

A vírusos májgyulladást Indiában egyre inkább közegészségügyi problémának ismerik el.

A Hepatitis A vírus (HAV) és a Hepatitis E vírus (HEV) az akut vírusos hepatitis és az akut májelégtelenség (ALF) fontos okai. Az adatok hiánya miatt a betegség pontos terhe az országban nincs meghatározva. A rendelkezésre álló irodalom azonban széles skálát jelez, és azt sugallja, hogy Indiában a HAV felelős az akut májgyulladás 10-30% -áért és az akut májelégtelenség 5-15% -áért. Továbbá beszámoltak arról, hogy az akut májgyulladás 10-40% -a és az akut májelégtelenség 15-45% -a HEV.

A hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) pozitivitása az általános populációban 1,1% és 12,2% között mozog, átlagos prevalenciája 3-4%. Az anti-Hepatitis C vírus (HCV) antitestek gyakorisága az általános populációban a becslések szerint 0,09-15% között van. Becslések szerint 40 millió ember krónikusan fertőzött hepatitis B vírussal (HBV), és néhány regionális szintű tanulmány alapján becslések szerint Indiában 6-12 millió ember van hepatitis C-ben. Indiában a krónikus HBV-fertőzés a HCC 40-50% -át, a cirrhosis 20-30% -át teszi ki. A krónikus HCV-fertőzés a hepatocelluláris carcinoma (HCC) 12-32% -át és a cirrhosis 12-20% -át teszi ki.

A vírusos hepatitis népesség-alapú szindrómás és egészségügyi létesítmény-alapú felügyeletét az Integrált Betegek Felügyeleti Programja (IDSP) írja elő.

A közelmúltban a hepatitis C prevalenciájáról szóló tanulmányok metaanalízisét az SGPGI, Lucknow végezte. A tanulmány dokumentálta a hepatitis C összesített prevalenciáját a különböző alpopulációk között.

Ez a metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a fenti vizsgálatok alapján megbecsülhető, hogy India (jelenlegi népesség =

1,3 milliárd) 5,2-13 millió anti-HCV pozitív személyt tartalmaz. Az anti-HCV antitest pozitív személyek közötti HCV viremia arányára vonatkozó adatok nem álltak rendelkezésre. Ezért nehéz erről következtetést levonni. Azonban máshonnan származó adatok alapján, amelyek szerint az anti-HCV-betegek 60-70% -a HCV-virémiás, becsülhető, hogy India mint

9 millió aktív HCV-fertőzésben szenvedő személy.

A probléma megállapításának becslése

Néhány becslés rendelkezésre áll a globális kiadványokból. Feltételezzük azonban, hogy ezek a becslések valószínűleg megváltoznak, mivel az adatkészletek és a bizonyítékok növekednek Indiában.

Nemzeti irányelvek a vírusos hepatitis diagnosztizálására és kezelésére 15

1. táblázat: A WHO globális betegségének becslése szerint a vírusos hepatitis 2016 hozzájárulhat az indiai halálozások közel 2,85% -ához: