Anti-CD20 monoklonális antitest „Rituxan ®”, jóváhagyva a megszerzett trombotikus trombocitopéniás purpura további indikációira

  • A vezérigazgató üzenete
  • Vállalatirányítás
  • Chugai öt erőssége
  • Cégvázlat
    • Vállalati profil
    • Értékteremtési modell
    • Üzleti folyamatok
    • Igazgatók és tisztek
    • Szervezet
    • Vállalati brosúra és jelentések
  • A látomásunk
    • Küldetésnyilatkozat és a Chugai-csoport magatartási kódexe
    • Szlogen
  • Stratégiánk
    • Félidős üzleti terv
    • Stratégiai Szövetség a Rochével
  • K + F
    • Chugai kutatási tevékenységének áttekintése
    • K + F stratégia
    • A kutatási platform jellemzői
    • Kutatási struktúra
    • Saját technológiáink
    • Klinikai fejlesztés
    • Szellemi tulajdon
    • Egyéb irányelvek
    • Chugai K + F szószedet
  • Digitális átalakulás: "CHUGAI DIGITAL"
  • Videók és hirdetések
  • A Chugai Pharmaceutical 90 éves története
    • Alapítvány
    • A második világháború utáni növekedés
    • Váltás a vényköteles gyógyszerekre
    • Kihívás a BIO-nak
    • Szövetség Rochével
  • Chugai Group
    • Irodák és fióktelepek
    • Belföldi vállalatcsoportok
    • Tengerentúli vállalatcsoportok
    • Roche Group webhelyek
  • Média konferencia
  • hírek
  • Menedzsment politika
    • A vezérigazgató üzenete
    • Küldetésnyilatkozat és a Chugai-csoport magatartási kódexe
    • Félidős üzleti terv
    • Igazgatók és tisztek
    • Vállalatirányítás
    • Üzleti kockázatok
    • Közzétételi politika
  • Pénzügyi eredmény
    • Legfrissebb eredmények
    • Pénzügyi eredmények és egyéb mutatók
    • Bevétel termékenként
    • Eszközök és források mozgása
    • A szabad pénzmozgások mozgása
    • Teljesítménymutatók
  • Jelentések és letöltések
    • Negyedéves jelentések
    • Fejlesztési csővezeték
    • Bemutató anyagok
    • Vállalatirányítási jelentések
    • Letöltések
  • Részvényesi információk
    • Közlemények
    • Részvényesi értekezletek
    • Részvényekkel kapcsolatos információk
    • Részvényesi visszatérések
    • Részvénytulajdon
    • Elemzői lefedettség
    • Kötvények és minősítések
    • Részvényárfolyam
  • K + F
    • K + F stratégia
    • A kutatási platform jellemzői
    • Kutatási struktúra
    • Saját technológiáink
  • Cégvázlat
    • Vállalati profil
    • Szervezet
    • Alapító okirat
  • A Chugai Pharmaceutical 90 éves története
    • Alapítvány
    • A második világháború utáni növekedés
    • Váltás a vényköteles gyógyszerekre
    • Kihívás a BIO-nak
    • Szövetség Rochével
  • ESG Chugai-ban
    • Fedezze fel az ESG információkat
  • Nézze meg, hogyan viszonyul Chugai más cégekhez
  • Stratégiai Szövetség a Rochével
  • Chugai öt erőssége
  • Események és prezentációk
  • Kapcsolatok és információk
    • Jogi nyilatkozat
    • E-mail értesítések
    • IR kapcsolat
  • GYIK
  • Alapelvek (megosztott érték létrehozása)
    • Felső vezetői elkötelezettség
    • Motoo Ueno alelnök a fenntarthatóságról
    • Küldetésnyilatkozat és a Chugai-csoport magatartási kódexe
    • A megosztott érték létrehozásának alapelvei
    • Az érdekelt felekkel megosztott érték
  • Fenntarthatóság és üzleti stratégia
    • Megosztott érték létrehozására tett erőfeszítéseink háttere
    • Megközelítés az érték a betegek számára
    • Chugai anyagi kérdései
    • Chugai hozzájárulása az SDG-khez
    • A fenntarthatóság előmozdításának kerete
    • Kockázat kezelés
  • Fenntartható betegközpontú egészségügyi ellátás
    • Kezdeményezések a fenntartható betegközpontú egészségügy érdekében
    • Hamisításellenes kezdeményezések
    • A termékek megbízhatóságának növelése
    • Betegközpontú tevékenységek a társadalmi problémák megoldásának elősegítésére a ritka betegségek területén
  • Globális egészség
    • Chugai alapvető megközelítése a globális egészségügyben
    • Projektek, amelyekhez csatlakoztunk
  • Emberi erőforrások, sokszínűség és befogadás
    • Személyzeti rendszerek
    • Üzenet a menedzsmenttől a D&I-n
    • D&I jövőkép és teljesítmény
    • D&I promóciós rendszer
    • Kezdeményezések a változatos alkalmazottak sikerének előmozdítására
    • A munka/magánélet egyensúlyának megkönnyítése
  • Etika és megfelelés
    • Kezdeményezések az etika és a megfelelés érdekében
  • Ellátási lánc menedzsment
    • Mérték, vásárlási politika és Chugai etikai beszerzési standardok
    • A szállítók átfogó értékelésére szolgáló rendszer létrehozása
    • Reagálás vészhelyzet esetén
  • Emberi jogok
    • A Chugai-csoport emberi jogi nyilatkozata
    • Saját és mások tiszteletben tartásának vállalati kultúrájának megteremtése
    • Klinikai vizsgálatok lefolytatása
  • Társadalmi hozzájárulás
    • A társadalmi hozzájárulási tevékenységek alapkoncepciója
  • Környezet
    • Környezetvédelmi, egészségvédelmi és biztonsági politika/alapvető megközelítés
    • EHS promóciós tevékenységek rendszere
    • Célok és kezdeményezések
    • Klímaváltozási ellenintézkedések
    • Hulladék és újrahasznosítás
    • Vegyi anyagok kezelése
    • A levegő, a víz és a talaj szennyezésének megelőzése, a természettel való együttélés és a biodiverzitás védelme
    • Oktatás, kommunikáció és környezeti számvitel
  • Munkahelyi biztonság és egészségvédelem
    • Környezetvédelmi, egészségvédelmi és biztonsági politika/alapvető megközelítés
    • EHS promóciós tevékenységek rendszere
    • Célok és kezdeményezések
    • Egészségügyi és biztonsági tevékenységek
  • Vállalatirányítás
  • Tevékenységi jelentések
    • Korábbi jelentések
  • Adat
    • Fenntarthatósági politika és adatok
    • D&I adatok
    • Korábbi jelentések
  • Chugai átláthatósági irányelvei
    • Iránymutatások a gyógyintézetekkel és a betegcsoportokkal való kapcsolatról
    • Kifizetések egészségügyi intézményeknek, egészségügyi szakembereknek stb.
    • Információk közzététele a "Chugai és a betegcsoportok közötti együttműködésre vonatkozó iránymutatások" szerint
  • itthon
  • Chugai-ról
  • hírek
  • Anti-CD20 monoklonális antitest „Rituxan®”, jóváhagyva a megszerzett trombotikus trombocitopéniás purpura további indikációira

A Chugai sajtóközleményeket azért bocsátjuk ki, hogy az érdekelt felek a legfrissebb információkat kapják vállalatunkról. Bizonyos esetekben a fejlesztés alatt álló termékekről vagy kábítószer-jelöltekről is tartalmazhatnak információkat, de ez a média tagjainak, részvényeseinek és befektetőinek szól. Az információkat nem reklámozási vagy reklámcélokra, vagy orvosi tanácsadásra stb. Szánják.

február

TOKYO, 2020. február 21. - A Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (csak japán weboldal) és a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) ma bejelentette, hogy Zenyaku jóváhagyást kapott az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól ( MHLW), anti-CD20 monoklonális antitest esetén Rituxan ® 100 mg és 500 mg injekció [általános név: rituximab (genetikai rekombináció)] (a továbbiakban: Rituxan) a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura további indikációjára. A Rituxian-t a két vállalat közösen forgalmazza Japánban.

A 2019. május 29-én tartott, magas orvosi igényű, nem engedélyezett gyógyszerek és javallatok felülvizsgálati bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a Rituxanra nyilvános tudásalapú alkalmazást kell alkalmazni szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura esetén. 2019. augusztus 1-jén az Új Gyógyszerek, Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Hatóságok Bizottsága úgy döntött, hogy ésszerű a „közismereti alapú alkalmazáson” keresztül benyújtani. A Japán Hematológiai Társaság ennek a kiegészítő indikációnak a kidolgozását kérte.

A trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) egy olyan betegség, amely több szerv trombózisával bonyolódik (ideértve az agyi infarktust és a miokardiális infarktust is), amelyet a dezintegrin-szerű és metalloproteáz csökkentett aktivitása miatt elősegített vérlemezke-aggregáció okoz 13-as típusú trombospondinnal (ADAMTS13), an in vivo makromolekuláris hasítási enzim. A TTP az ADAMTS13 genetikai rendellenességéből eredő veleszületett TTP-be és a megszerzett TTP-be sorolható, amelyet az ADAMTS13 elleni autoantitest termelés okoz. Japánban és más országokban a Rituxan szerepel az irányelvekben, mint az egyik kezelési lehetőség, amelyet figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél a plazmaferezissel járó kezelés sikertelen, amely a megszerzett TTP első vonalbeli terápiája, vagy a korai relapszusban szenvedők számára. 1, 2) Japánban a TTP becslések szerint évente körülbelül 500 embert érint. 3) Figyelembe véve, hogy a TTP-ben szenvedő betegek 95% -áról beszámoltak arról, hogy TTP-t szerzett 4), a megszerzett TTP-ben szenvedő betegek teljes becslése kevesebb, mint 450.

Zenyaku és Chugai továbbra is szorosan együttműködnek annak érdekében, hogy a Rituxan hozzájáruljon a megszerzett trombotikus trombocitopéniás purpura kezeléséhez .

A jelen kiadásban használt vagy említett védjegyeket törvény védi.