A Byetta-válság mögött: Valóban ez a gyógyszer és egy zsák (zsírmentes) chips?

Frissítve: 2008. augusztus 28., 10:32/MoneyWatch

A jelenlegi nagy fejfájás Eli Lilly és Amylin a diabéteszes gyógyszerük, a Byetta, amelyet az FDA hat halálos pancreatitis esethez kapcsolt.

A kábítószert közösen forgalmazó két vállalat tegnap konferenciahívást tartott, amelyben reménykedtek abban, hogy megnyugtatják az ideges befektetőket. (Vegyes eredményei voltak: Lilly állománya viszonylag stabil maradt, de Amyliné kedden 27,24 dollárról 20,53 dollárra zuhant a szerdai zárócsengőn.)

A vita mögött az a kérdés áll, hogy ez a gyógyszer - eredetileg a Gila szörnyeteg (a képen) - eleve olyan hatalmas siker lett. Jelenleg mintegy 197 millió dollárt ad el negyedévente. Ez elképesztő, tekintve, hogy a gyógyszer vonzereje papíron mennyire korlátozottnak tűnik.

A legfrissebb híreket eljuttathatja postaládájába

Először az FDA eredetileg kiegészítő terápiaként hagyta jóvá, ami azt jelenti, hogy ez egy olyan kiegészítő gyógyszer cukorbetegek számára, akiknek nehézségeik vannak a cukorbetegség szabályozásában a szokásos kezelésekkel, például metforminnal vagy inzulinnal. A kiegészítő gyógyszerek általában kevésbé jövedelmezőek, mint az első vonalbeli gyógyszerek, abból a nyilvánvaló okból, hogy a teljes rendelkezésre álló betegpopulációnak csak egy részét szolgálják ki.

Harmadszor, elég csúnya mellékhatásai vannak. A Lilly termék weboldala figyelmeztet:

A BYETTA leggyakoribb mellékhatásai az émelygés, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, idegesség és savgyomor. Az émelygés a BYETTA első használatakor jelentkezik leggyakrabban, de az idő múlásával a betegek többségében csökken.

A hányinger, a ráfordítás és a kiegészítő állapot általában elegendő ahhoz, hogy a kábítószert az értékesítés során szintén a korábbi állapotra korlátozzák, különösen, ha ezek a tulajdonságok párosulnak a halálos kimenetelű címsorokkal. Tehát hogyan kerülte el Byetta ezt a sorsot?

Vegyük fontolóra ezt a cikket a The New York Times-tól, amely 2006-ban jelent meg. A sztori minden alapot elért, de az az általános benyomás, hogy Byetta diétás gyógyszer. Íme egy példa:

A blogokban rontják a furcsa képességét, hogy megolvasztja a fontokat, bár egyesek ódzkodnak a mellékhatásaitól, amelyek lehetnek émelygés és furcsa üdvözlet.

"A kétségbeeséstől az életig mentem - nincs remény a sok reményhez" - mondta a tiszt. John L. Dodson, egy 73 éves lelkész a kaliforniai Feltonban. Mr. Dodson, 5 láb magas, azt mondja, hogy csaknem 60 kilót fogyott a Byetta tavalyi júniusi indulása óta, és most 178-ot nyom, ami a legkisebb súlya az egyetem óta.

A gyógyszer annyira hatásosnak tűnik a fogyás szempontjából, hogy egyes cukorbetegek elkezdték használni a Byettát diétás gyógyszerként - aggodalmat keltve az orvosok körében, akik szerint az ilyen felhasználást orvosilag nem tesztelték, és veszélyes lehet.

"Betegeim feltűnően jól teljesítettek a gyógyszerben" - mondta Dr. Alan J. Garber, a houstoni Baylor College of Medicine professzora és az American Diabetes Association egyesületének korábbi tagja. - Túlsúlyos cukorbeteg számára jobb választás. Dr. Garber. azt mondja, hogy nem konzultált Amylinnel vagy Lillyvel.

Lilly nem népszerűsítette Byettát diétás gyógyszerként, de hasznot húzott ebből a helyzetből. Saját webhelye ezt mondja a fogyás kérdéséről:

A BYETTA-t szedő betegek kevésbé érezhetik magukat éhesnek és kevesebbet esznek. A klinikai vizsgálatok során átlagosan 5 font fogyott az emberek 30 hét alatt, bár a BYETTA nem egy fogyókúrás termék. * A 2-es típusú cukorbetegség egyes gyógyszerei, például a szulfonilureák és az inzulin, súlygyarapodást okozhatnak, míg más gyógyszerek, például a metformin, nem befolyásolják a súlyt. A BYETTA csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott ételek mennyiségét és a testsúlyát. Ezeknél a mellékhatásoknál nincs szükség az adag módosítására.

Még egy utolsó kérdés maradt. A Byetta valóban fogyáshoz vezet? Lilly ezt mondja:

A klinikai vizsgálatok során átlagosan 5 kilót fogyott az emberek 30 hét alatt, bár a BYETTA nem egy fogyókúrás termék.

A hasnyálmirigy-gyulladás - amely még mindig rendkívül ritka a Byetta-felhasználók körében - kerül a címlapra, de lehet, hogy ez a krízis okozza az orvosokat, hogy egy kicsit körültekintőbben vizsgálják meg a Byetta használatát, mint talán a múltban.

Első közzététel: 2008. augusztus 28., 10:32

Iratkozzon fel a legfrissebb hírekre

Legyen a tudásban. A legfrissebb híreket közvetlenül a postaládájába juttathatja el.