A GLP-1 analóg és a testmozgás együttes hatása a fogyás és az egészség fenntartására a nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta (S-LITE) után

testmozgás
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Bevezetés: A fogyás fenntartásának sikere korlátozott. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a fogyás és az immunmetabolikus egészségügyi eredmények fenntartásának vizsgálata az étrend okozta fogyás után, amelyet egyéves kezelés követ egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonistával (liraglutid), testmozgás vagy mindkét kezelés kombinációja a placebóval összehasonlítva elhízott egyéneknél.

Módszerek és elemzés: Ez egy kutató által kezdeményezett, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat. A nyomozók az elhízással (testtömeg-index 32–43 kg/m2) szenvedő nőket és férfiakat (18–65 éves korig) beíratják, hogy nyolc hétig tartsák be a nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendet (800 kcal/nap), hogy a a testtömeg legalább 5% -a. Ezt követően a résztvevőket 1: 1: 1: 1 arányban randomizálják a négy vizsgálati csoport egyikéhez 52 hétig: 1) placebo, 2) 150 perc/hét + placebo, 3) 3,0 mg/nap liraglutid és 4 ) 150 perc/hét gyakorlás + liraglutid 3,0 mg/nap. Az utánszűrés a felvételi időszakon belül megengedett.

Az elsődleges végpont a testtömeg változása a randomizálástól a kezelés végéig.

Etika és terjesztés: A vizsgálatot a dán fővárosi régió etikai bizottsága (H-16027082) és a dán gyógyszerügynökség (EudraCT 2015-005585-32) hagyta jóvá. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozattal egyetértésben kell lefolytatni, és a helyes klinikai gyakorlat irányelveinek betartása mellett figyelemmel kísérik. Az eredményeket közzéteszik a nemzetközi szakértői által áttekintett tudományos folyóiratokban.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízottság Gyógyszer: liraglutid viselkedés: testmozgás 4. fázis

Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásának megnövekedett kockázatával, valamint a minden okból bekövetkező halálozás fokozott kockázatával jár [1,2]. Az elhízáskezelési irányelvek a kezdeti testtömeg több mint 5% -ának megfelelő fogyást javasolnak a kardiometabolikus kockázati tényezők javítása érdekében, a nagyobb súlyvesztés nagyobb előnyökkel jár [3,4]. 5-10% -os fogyás javítja a lipidprofilt (

A trigliceridek 20% -os csökkenése,

15% -kal csökken az LDL-koleszterin szintje,

A HDL-koleszterinszint 8% -os növekedése) [1,4,5], csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást (

4 Hgmm [3,6], csökkenti a HbA1c [3,4] értéket és javítja az inzulinérzékenységet [7-9]. A súly azonban visszafordítja ezeket az egészségügyi előnyöket [10,11]. Ezenkívül a szándékos fogyást általában a fogyás 30-50% -os visszanyerése követi az első évben [12-14]. A gyors testsúly-visszanyerés fő biológiai okai az lehetnek, hogy a fogyás a teljes energiafelhasználás olyan mértékű csökkenését okozza, amely nagyobb, mint amit a zsír és a sovány tömeg csökkenése előre jelez [15,16], a megnövekedett étvágy mellett csökkentett állapot [17,18].

Az energiafogyasztás növelése a fizikai aktivitás növelésével az első sorban megváltoztatja az életmódot az elhízás kezelésében, a táplálékbevitel csökkentésével együtt. Az általános közegészségügyi ajánlásokat célzó testmozgások esetében (legalább 150 perc/hét közepes intenzitású aerob testmozgás) a kapcsolódó fogyás gyakran szerény (0-3%), egyidejű kalóriakorlátozás nélkül [19-21]. A fogyástól függetlenül azonban a növekvő fizikai aktivitás javítja a testösszetételt, a glikémiás kontrollt, az alacsony fokú gyulladásos profilt és a kardiorespiratorikus alkalmasságot túlsúlyos és elhízott egyéneknél [22-25]. Ezenkívül a testmozgás megőrizheti a sovány tömeget a fogyás során [26], és ezáltal ellensúlyozhatja a nyugalmi anyagcsere sebességének ezzel járó csökkenését [27], ami megmagyarázhatja azt a megfigyelést, hogy a rendszeres testmozgást végző egyének testsúlycsökkenése után kevesebb a testsúlyuk, mint a résztvevőknél ne gyakorolj [28,29].

A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy inkretin hormon, amely elsősorban a bélben lévő enteroendokrin L-sejtekből választódik ki étkezés után. A GLP-1 serkenti a glükózfüggő inzulinszekréciót, ezáltal csökkenti a vércukorszintet, és csökkenti az étvágyat és ezáltal az ételbevitelt [30,31]. 56 hétig tartó kezelés a GLP-1 receptor agonistával (GLP-1 RA), liraglutiddal (3,0 mg), a rendszeres étrend és a fizikai aktivitás ajánlás kiegészítéseként, kimutatta, hogy javítja a glikémiás kontrollt és mérsékelt, 4,0% -os súlyvesztést vált ki. a T2D-ben szenvedő betegek [32] és a túlsúlyos vagy elhízott nem cukorbetegek 5,4% -a [33], összehasonlítva a placebóval. Ezenkívül kimutatták, hogy a liraglutid az étrend által kiváltott fogyást fenntartja 56 héten keresztül [34], és az éhomi plazma glükóz és trigliceridek nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend okozta javulását tartja fenn 52 héten át tartó testsúlycsökkentés fenntartása felett, mint a hasonló étrend okozta fogyás fenntartása elhízott nem cukorbetegeknél [18].

Így úgy tűnik, hogy mind a fizikai aktivitás, mind a GLP-1 RA kezelés megkönnyíti a fogyás fenntartását, javítja az anyagcserét és csökkenti a szisztémás gyulladást. Az étrend okozta fogyás azonban csökkenti az energiafelhasználást és növeli az étvágyat. A kutatók feltételezik, hogy a fizikai aktivitás és a liraglutid kezelés kombinációja javítja a testsúlycsökkentés fenntartását és az immunmetabolikus egészséget, mivel a csökkent energiafelhasználás a testmozgással, a megnövekedett étvágy pedig a liraglutiddal történik.

Ennek a tanulmánynak a célja a testsúlycsökkenés és az immunmetabolikus egészségügyi eredmények 52 héten át történő fenntartásának vizsgálata liraglutid kezeléssel, testmozgással és kombinációval elhízott egyénekben, nagyon alacsony kalóriatartalmú étrend után.

Elsődleges végpont: Az elsődleges végpont a testsúly változása a kezdeti súlycsökkenési fázis után (kiindulási érték/V1) a kezelés végéig 52 hét után (vég/V3).

Másodlagos végpontok: A másodlagos végpontok a) testösszetétel (zsír%, sovány és zsírtömeg) és b) anyagcsere-egészség (glükóz tolerancia (HOMA-IR, Matsuda, HbA1c), lipid állapot, derék kerülete, vérnyomás) változásai V1 – V3.

Egyéb előre meghatározott végpontok:

Az előre megadott végpontok V0-ról V1-re V3-ra történő változásokat tartalmazzák a következő paraméterekben:

Utólátogatás 1 évvel a kezelés befejezése után:

  • Testtömeg, magasság, derék és csípő kerülete, vérnyomás és pulzus
  • Éhomi vérminták (megegyeznek a V0-ra kapott mintákkal)
  • DEXA vizsgálat
  • Kérdőívek, mint a V0-ban
  • Gyorsulásmérő eszköz (GENEActiv) a csuklón 7 egymást követő napon és éjszakán kopás után az utólagos tesztelés után, a fizikai aktivitás szintjének felmérésére