A hepatitis C fertőzött vese biztonságosan átültethető egészséges recipiensekbe

BOSTON - A hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben elhunyt donorok veséi biztonságosan átültethetők nem fertőzött recipiensekbe, ha a közvetlen hatású vírusellenes terápiás kezelést már az átültetés után két nappal megkezdik - áll a Massachusettsi Általános Kórház tanulmányában ( MGH). A Journal of the American Society of Nephrology folyóiratban közölt többközpontú klinikai vizsgálatban az MGH kutatói azt találták, hogy mind a 30 vesebeteg meggyógyult a HCV-ből, az antivirális terápiának tulajdonítható súlyos mellékhatások nélkül, és hogy szinte mindegyik kitűnő allograft funkciót tartott fenn hat hónapon belül.

"Sikeresen kezeltük a hepatitis C vírust a HCV-pozitív donorokból átültetett vesékben a glecaprevir és a pibrentasvir antivirális szerek alkalmazásával a napi adagolás nyolc hetes részeként" - mondja Meghan Sise, MD, a Nephrology osztály kutatója MGH és a tanulmány társszerzője. "Ezek az eredmények erős üzenetet közvetíthetnek a sok transzplantációs központ számára, amelyek még mindig óvatosak vagy rezisztensek a HCV-fertőzött donorok veséjének használatára. Megmutattuk, hogy ezek az úgynevezett donor-pozitív-recipiens negatív transzplantációk biztonságosan és hatékonyan elvégezhetők korai vírusellenes beavatkozás révén. "

Az Egyesült Államokban jelenleg közel 95 000 ember vár veseátültetésre, a legtöbbet progresszív egészségi állapotromlás szenvedi. Néhány csoport számára, beleértve a 60 év feletti betegeket is, a halál nagyobb bizonyosságot jelent, mint a transzplantáció. Tekintettel erre a jelentős közegészségügyi problémára, az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánügyi Minisztériuma azt a célt tűzte ki célul, hogy 2030-ig megduplázza az átültetésre rendelkezésre álló vesék számát az Advancing American Vese Health Initiative részeként. A cél felé vezető egyik ígéretes út az életképes emberi vese visszadobásának csökkentése, amely jelenleg bekövetkezik, különösen a hepatitis C vírusfertőzésben elhunyt személyek esetében. E szervek száma az elmúlt öt évben a nemzeti opioid járvány következtében bekövetkezett halálesetek következtében megugrott.

Az MGH prospektív vizsgálata az első több központú vizsgálat, amely megmutatja a donor pozitív és negatív transzplantáció közötti megvalósíthatóságát. A MYTHIC néven ismert (Hepatitis-C fertőzött vese átültetésére szolgáló többközpontú vizsgálat) a tanulmányt a Pennsylvaniai Egyetem Perelman Orvostudományi Karával együttműködve tervezték és hajtották végre. A vizsgálat 30 vese címzettjének mindegyike hét amerikai transzplantációs központban nyolc héten át kezelte a glecaprevirt és a pibrentasvirot, amely erős vírusellenes szer, amely a vírus két különálló fehérjét célozza meg, amelyek elengedhetetlenek a túléléshez.

Míg egy beteg a szepszis szövődményei miatt halt meg, amelyet nem tekintettek a kísérletben való részvételnek, egyetlen betegnél sem tapasztaltak súlyos mellékhatásokat vagy májbetegségeket, és az allograft funkció hat hónapon belül kiváló volt. "Sok betegből közvetlenül a transzplantáció után csekély mennyiségű vírus mutatkozott a vérében, de ez a vírusterhelés a HCV-virémiás vesék összes recipiensében négy héten át tartó kezelés alatt kimutathatatlanná vagy számszerűsíthetetlenné vált" - jegyzi meg Raymond Chung, MD, a Májközpont és Gasztrointesztinális Osztály az MGH-nál és a tanulmány társszerzője.

A vizsgálat sikere kiterjed a kutatócsoport bizonyítékokon alapuló klinikai protokolljának kidolgozására a hepatitis C-vel fertőzött vese átültetésére, amelyet a transzplantációs központok bárhol felhasználhatnak. "Arra törekedtünk, hogy a változó kezelési sémákon alapuló sok otthoni protokollt szilárd, egységes és reprodukálható módszerrel helyettesítsük." "Úgy gondoljuk, hogy sikerült egy nagyon egyszerű megközelítést létrehozni, amely a betegeknél működik."

A kutatók most azt remélik, hogy a transzplantációs központok figyelembe veszik ezeket a biztató eredményeket és azt a lehetőséget, amelyet megengednek maguknak, hogy növeljék a veseátültetés kritikus szükségességét igénylő betegek hozzáférését a kiváló minőségű szervekhez. "Azzal, hogy megmutatjuk, hogy ezek az eljárások hatékonyak" - mondja Sise, "reméljük, hogy a biztosító társaságok is óriási hasznot fognak látni abban, ha a hepatitis-C fertőzött vesével rendelkező transzplantációkat egységesen fedezik és térítik meg. Mindenki végső célja a növekedés a vesetranszplantációra váró betegek életminősége és mennyisége.