A kombinált portfólió étrend és testedzés tanulmány (PortfolioEx)

kombinált
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Szív- és érrendszeri betegségek 2. hiperkoleszterinémia 2. típusú cukorbetegség metabolikus szindróma Viselkedés: Portfólió étrend és strukturált testmozgás Viselkedés: DASH-szerű étrend és strukturált testmozgás Viselkedés: Portfólió-étrend és rutin testmozgás Viselkedés: DASH-szerű étrend és rutin testmozgás Nem alkalmazható

A kiválasztott személyeket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy tanácsot kapjanak a négy kísérleti ág egyikében: 1) Portfolio Plus étrend és intenzív fokozott fizikai aktivitás program, 2) Portfolio Plus diéta és egy Health Canada fizikai aktivitási irányelvek másolata a fizikai aktivitás növelésére vonatkozó tanácsokkal, 3 ) DASH-szerű étrend és intenzív, fokozott fizikai aktivitási program, valamint 4) DASH-szerű étrend és az Health Canada fizikai aktivitási iránymutatásainak másolata a fizikai aktivitás növelésére vonatkozó tanácsokkal. A tanulmány eredményei nagy hatással lesznek a szívkoszorúér betegségre vonatkozó étrendi és testmozgási irányelvekre (CH kockázat csökkentése, és bizonyítékot szolgáltatnak egy nagyobb nemzetközi vizsgálatra, amely a kemény végpontokra, a miokardiális infarktusra (MI) és a CHD eseményekre összpontosít). Reméljük, hogy a résztvevők ez a kohorszja folytatja a tervezett 9 éves kemény végpont (MACE) tanulmány részét és részét képezi annak finanszírozásakor.

A kezelések megkezdése előtt a résztvevők ultrahangvizsgálaton esnek át mind a jobb, mind a bal nyaki részen, hogy lehetővé tegyék azoknak a személyeknek a kiválasztását, akiknek intima-media vastagsága (IMT) 5-30% -kal maradna el a Mannheimi Konszenzus által releváns artériás megvastagodásnak tartott vágási ponttól viszonylag alacsony kockázati csoport biztosítása érdekében, mégis mérhető artériás megvastagodással.

Az elején hangsúlyozni fogjuk, hogy mind az étrendi portfólió, mind a DASH-szerű étrend összekapcsolódott a koleszterinszint csökkentésének előnyeivel, hogy minden tanulmányi kar számára egyenlő ösztönzést nyújtson. A portfólió és a DASH-szerű táplálkozási tanácsok fél órás egyéni foglalkozásokat tartalmaznak a dietetikussal az alapállapotban, és 3 hónapos időközönként a vizsgálat során, kivéve azt az első hónapot, amikor az étrendi tanácsokat megerősítik, kéthetente telefonon keresztül. résztvevő vagy résztvevő látogatása a klinikán. Az egyes diéták megkezdése előtt utasításokat adnak az étrendi célok elérésére. Az utólagos látogatások alkalmával megvitatják a résztvevők teljes 7 napos étrend-nyilvántartását és megerősítik az eredeti tanácsokat.

A fizikai aktivitás növelését célzó, rutinszerű tanácsokkal ellátott kezelések esetén a Health Canada fizikai aktivitási iránymutatásokat nyújtanak 18-64 éves felnőttek, illetve 65 év feletti és idősebb felnőttek számára. Minden év elején és végén láthatjuk őket hivatalos testmozgásuk tesztjén, és kitöltött fizikai aktivitás kérdőíveket hoznak magukkal. Nem kapnak más fizikai tevékenységet.

Minden erőfeszítést megteszünk annak érdekében, hogy a vizsgálati vérmintákat és a carotis képalkotó adatait a kijelölt időpontokban minden alanytól megszerezzük, függetlenül a vizsgálati protokoll étrendi szempontjainak betartásától. Valamennyi tantárgy bekerül a kezelési szándék elemzésbe.