A komorbid depresszió és az elhízás megelőzése figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességekben (PROUD)

elhízás
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar Depresszió elhízás Viselkedés: Élénk fényterápia Viselkedés: Fizikai gyakorlat 2. fázis

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 207 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Beavatkozási modell leírása: Leendő, randomizált, megfigyelők által vakított, kontrollált, több központú, kísérleti IIa fázisú párhuzamos csoportos tervezés három karral (két kezelési csoport és egy kontroll csoport); három próbafázis: kiindulási értékelés, 10 hét kezelés versus szokásos kezelés; 12 hetes kezelés utáni megfigyelési időszak.
Maszkolás: Egyedülálló
Maszkolás leírása: Az elsődleges eredménymérő megfigyelői elvakult értékelése
Elsődleges cél: Megelőzés
Hivatalos cím: Véletlenszerű, kontrollált IIa. Fázisú kísérlet a komorbid depresszió és az elhízás megelőzéséről figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességekben
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2017. március 13
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2020. augusztus 31
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2020. augusztus 31

Mobil terápiás fény (10 000 LUX), naponta (vasárnap kivételével), összesen 10 hétig, reggel vagy este 30 percig.

A szokásos módon kiegészítő kezelés megengedett, amely magában foglalja a farmakoterápiát, a csoportalapú vagy az egyéni kognitív viselkedésterápiát (a fényes terápia vagy a testmozgás elemeit nem tartalmazza).

Mérsékelt-erőteljes aerob edzés a hét három napján, valamint izomerősítő gyakorlatok a hét két napján, összesen 10 hét.

A szokásos módon kiegészítő kezelés megengedett, amely magában foglalja a farmakoterápiát, a csoportalapú vagy az egyéni kognitív viselkedésterápiát (a fényes terápia vagy a testmozgás elemeit nem tartalmazza).

10 hét alatt a résztvevők három napos aerob tevékenységet végeznek, és ebből a napból kettőben izomerősítő gyakorlatokat is végeznek. Az edzésnap konkrétan az alábbiakból áll: (i) 5 perces bemelegítési időszak, (ii) 10-35 perc izomerő edzés a három nap két napján, (iii) 20-40 perc aerobic edzés, (iii) és 5 perc rugalmasság/nyújtás lehűlés. A 10 hét leforgása alatt a gyakorlatok időtartama és intenzitása fokozatosan növekszik.

Az utasításokat, a felügyeletet és a visszajelzéseket az m-Health rendszer fogja megvalósítani, beleértve az m-Health alkalmazással felszerelt okostelefont és a Secure Digital Memory kártyákat az edzés videók tárolásához, valamint egy mozgásérzékelővel felszerelt tevékenységérzékelőt a a fizikai aktivitás.