A kriolipolízis hasznosítása az ázsiaiak körében: A hatékonyság és a biztonság áttekintése

Imám Budi Putra

Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati ​​és Venerológiai Tanszék, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonézia

kriolipolízis

Nelva Karmila Jusuf

Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati ​​és Venerológiai Tanszék Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonézia

Nani Kumala Dewi

Orvostudományi Kar Bőrgyógyászati ​​és Venerológiai Tanszék, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonézia

Absztrakt

Bevezetés

A kriolipolízis egy fejlett nem invazív zsírredukciós módszer, amely képes jelentősen csökkenteni a szubkután zsírlerakódást anélkül, hogy károsítaná a környező szöveteket [6]. Ez az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által jóváhagyott módszer a hideg expozíciójú adipociták erősen szelektív apoptózisán alapul, ami csak egy munkamenet során akár 20% -os zsírvastagság-csökkenést eredményez. A kriolipolízis jó hatékonysággal és biztonsággal rendelkezik; amint arról számos tanulmány és szisztematikus áttekintés beszámolt, ennek a nem invazív testkontúrozási módszernek rövid a gyógyulási ideje, minimális mellékhatásai vannak és jelentős javulást észlelnek egy hónapos kezelés után 4 hónapon belül [7]. A klinikai vizsgálatok többségét azonban kaukázusiak körében végezték, és ezeknek a vizsgálatoknak csak kis hányada tartalmazott ázsiaiakat. A sötétebb bőrű krioterápia alkalmazása a hipopigmentáció nagyobb kockázatával jár. Az ázsiai lakosságnak átlagosan sötétebb a bőre, mint a kaukázusiaknál, domináns a Fitzpatrick III, IV és V típusú bőr [8]. Ezért át kell vizsgálni a kriolipolízis használatát az ázsiaiak körében, hogy áthidalják a hatékonysággal és a biztonsággal kapcsolatos információk hiányosságait, különösen ebben a populációban.

Történelem

A kriolipolízis kialakulása az adipocita sejtek hideg traumára való érzékenységének megfigyelésén alapul, amiről 1902-ben számoltak be [10]. 1941-ben az „adiponecrosis e frigore” kifejezést Haxthausen a rendkívül alacsony hőmérsékletnek kitett sebek miatt használta [11]. 1940 és 1970 között néhány, a megfázás okozta panniculitisről szóló klinikai jelentés jelent meg, amely ennek a módszernek a testkontúrozásra való alkalmazásának alapelvévé válik [12], [13]. 1970-ben Epstein és Oren a „popsicle panniculitis” kifejezést javasolta az erythemás indurált csomók előfordulásáról, amely a csecsemő orcáján átmeneti zsír nekrózist követően a popsicle beszívása után jelent meg [14]. Ezzel együtt felnőtt panniculitisről is beszámoltak felnőtt betegeknél, ami alátámasztotta azt az elgondolást, hogy a zsírban gazdag szövetek hajlamosabbak a hideg traumára a környező vízben gazdag szövetekhez képest [15].

2007-ben Manstein és mtsai. preklinikai vizsgálatot végzett Yucatan sertéseken, hogy felmérje az alacsony hőmérsékletű expozíció (0, -1, -3, -5 és -7 ° C 10 percig) hatását a bőr alatti zsírszövetre. Azt találták, hogy a felületes zsírszövet 80% -kal, a kezelés vastagsága pedig 40% -kal csökkent a kezelési területen a kezelés után 3,5 hónapon belül, a környező szövetekben nem észleltek semmilyen károsodást. Ezenkívül a hatások szembetűnőbbek voltak alacsonyabb hőmérsékleten (-7 ° C és -5 ° C) és a kezelés utáni 28 nap után. A szövettani vizsgálat az adipocyták interszeptális távolságának jelentős csökkenését tárta fel, és a kezelés után 3 hónappal nem jelentettek változásokat a lipidprofilokban. Ezen eredmények alapján egy nem invazív zsírfagyasztást fagyasztási eljárással vezettek be, amelyet 2007-ben kriolipolízis néven ismertek [16]. Egy másik állatkísérlet, amelyet Zelickson és munkatársai végeztek, szintén alátámasztotta ezeket a megállapításokat, miszerint a felszíni zsírréteg vastagságának 33% -os csökkenését csak egy cyolipolysis-kezeléssel sikerült elérni, megfigyelt mellékhatások nélkül.

Néhány klinikai vizsgálatot végeztek emberen a kriolipolízis hatékonysági és biztonsági profiljának értékelésére a zsírszövet csökkentése érdekében. Az FDA 2010-ben eredetileg jóváhagyta a kriolipolízist (CoolSculpting System, ZELTIC Aesthetics) a derékzsír csökkentése érdekében, majd jóváhagyta a hasi területet (2012); comb (2014); szubmentális régió (2015); kar, melltartó tekercs, hát és fenék (2016) [2]. A korábbi eszköz-applikátor (CoolCore) 2 -10 ° C hőmérsékletű lemezből származó negatív nyomást használt a zsírszövet 60 percen át a bőr alá szívására. A legújabb applikátor- és eszközbeállítási ajánlás rövidebb idő alatt alacsonyabb hőmérsékletet érhet el, alacsonyabb a hematoma kockázata, nincs vákuumnyomásos fogantyú és magasabb a beteg elégedettségi aránya [18], [19].

2012-ben Shek és mtsai. beszámolt az első kereskedelmi tapasztalatokról a kriolipolízis kizárólag kínai lakosságban történő alkalmazásával kapcsolatban [20]. A következő években kevés olyan tanulmány készült, amely beszámolt volna ennek az új, nem invazív zsírcsökkentési módszernek a használatáról Koreában [21], Thaiföldön a karokon és a combokon [22] és a koreaiak körzetében [23].

A kriolipolízis hasznosítása és hatékonysága

Egyes kutatók a kezelés utáni masszázs hatását értékelték a kriolipolízis hatékonyságának növelése érdekében. Sasaki és mtsai. megállapította, hogy az átlagos zsírcsökkenés 5 perces masszázzsal a kezelési területen 21,5% volt kaliperméréssel 6 hónap után [34]. Továbbá Boey és Wasilenchuk kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a további 2 perces masszázs hatékonyságát a kontroll csoporttal szemben, csak a standard kriolipolízissel. A kezelés utáni 2 hónapban az átlagos zsírszövet-csökkenés a masszázscsoportban 68% -kal magasabb (21%), szemben a kontrollal (12%, p = 0,0007). A különbség azonban fokozatosan kevésbé vált szembetűnővé, mivel az üzenettérség csökkenése csak 44% -kal volt magasabb a kontroll területhez képest 4 hónappal a kezelés után [35]. A többszöri kezelésekről is beszámoltak arról, hogy fokozzák a zsírszövet csökkenését, de nem szignifikánsak az egyetlen eljáráshoz képest [15]. A kriolipolízis jelentéseit és tanulmányait az 1. táblázat foglalja össze .

Asztal 1

A kriolipolízissel kapcsolatos vizsgálatok összeállítása (USA = ultrahangvizsgálat)

Kutató, év vagy publikáció Tervezés Résztvevők Anatómiai elhelyezkedés Átlagos életkor (év) Átlagos BMIMódokKövetésEredményekMellékhatásokTeljesítményszint
Dover, 200925Leendő32Csípőtekercsek/-szárnyakN/AN/AElőre beállított CIF gyártása4 hónapÁtlagos csökkenés az Egyesült Államokban 22,4% 4 hónapnál; zsírréteg-csökkenés 100% -banN/A3
Coleman, 200926Leendő9.Csípőtekercsek/-szárnyakN/AN/ACIF 33, 60 perc kontra CIF 37, 45 perc6 hónapÁtlagos csökkenés az Egyesült Államokban 20,4% 2 hónapon belül, 25,5% 6 hónappal; az idegbiopszia nem mutat hosszú távú változást az idegszerkezetben-3
Riopelle, 200939Leendő10.-N/AN/AN/A12 hétNincs változás a lipidekben vagy a májfunkciós tesztben a kezelés után 1, 4, 8 és 12 héttel olyan betegeknél, akiknek zsírvesztése nyilvánvaló az USA-n keresztülN/A3
Ferraro, 201229Leendő50Has, comb belső, kar, fenék, boka41.4625.350-5 ° C + akusztikus szonda, változó kezelési idő, átlagosan 3,73 kezelés8 hétA zsír kerületének medián csökkenése 6,86 cm has, 5,78 cm comb, 2,75 cm kar, 5 cm fenék, 2,25 cm boka (46. oldal) Leendő35Has, szárnyas45.224.7CIF 42, 30 perc12 hétA 12 hetes követési periódus egyik szakaszában sem a vér lipidszintjében, sem a máj tesztben nem észleltek érdemi változásokatFájdalom4
Bernstein, 201732Leendő14Szubmentális régió50.533.1-11 ° C, 45 perc; 1-2 kezelés12 hétCsökkentés féknyereg méréssel 2,3 ± 0,8 mm, zsírtartalom csökkenés 4,82 cm 3, elégedettségi szint 93%Erythema, ödéma, zsibbadás, bizsergés, fájdalom3
Carruthers, 201731Leendő30 nő (1 ázsiai, 24 kaukázusi, 5 másik)Kar45.728.2-11 ° C; 35 perc12 hétA zsírréteg csökkentése 3,2 mm ± 2,7 mm-relErythema, ödéma, zsibbadás és bizsergés3
Suh, 201823Leendő10 (koreai)Alterület)46,6N/A-11 ° C; 45 perc8 hétÁtlagos csökkenés a féknyereg mérésével 4 mm (23,2%) és a zsírréteg 2,8 mm-rel (35,2%)Erythema, enyhe ödéma3

Hatékonyság-összehasonlítás más nem invazív zsírcsökkentési módszerekkel

Mellékhatások és komplikációk

A jó biztonsági profil a kriolipolízis egyik előnye, összehasonlítva az invazív módszerrel. Az irodalomban közölt mellékhatások enyheek és átmenetiek voltak, mint például erythema, hematoma, érzékenységváltozás és fájdalom. Néhány klinikai tanulmány arról számolt be, hogy a bőrpír az eljárás után hamarosan megjelent és 1 héten belül megszűnt. Ezt a vákuumnyomás és a bőr hideg hőmérsékletnek való kitettsége okozta, de a betegek számára nem jelentett jelentős fenyegetést [27], [28], [34]. Az ödéma és a haematoma előfordulási gyakorisága a kezelési területen valamivel alacsonyabb volt, mint az erythema, de úgy ítélték meg, hogy ugyanaz a mögöttes patogenezis. Ezek a mellékhatások általában a kezelés után 14 napon belül megszűnnek [17], [20], [21], [27], [28]. Néhány klinikai vizsgálatban túlérzékenységet és ingerekkel szembeni túlérzékenységet találtak, de ezek nem eredményeztek tartós fogyatékosságot, és 1 hónapon belül javultak. Coleman és mtsai. számoltak be arról, hogy a bőr érzékenységének változása 3,6 héten belül megoldódik, és a perifériás idegek biopsziája a kezelés után 3 hónappal nem mutatott károsodást vagy maradandó hatást a perifériás idegekben [26]. Ezenkívül a kezelés alatt a fájdalom az esetek 96% -ában tolerálhatónak számított [27].

Hatékonyság és biztonság profilok az ázsiai népességben

A legtöbb klinikai vizsgálatban az alanyok többsége kaukázusi volt. Steven és mtsai. a kriolipolízis klinikai és kereskedelmi tapasztalatairól az alanyok többsége kaukázusi (67%) volt, és csak körülbelül 4% volt ázsiai. A II. Típusú Fitzpatrick bőrt 40% -ban találták, és 42% -uknál a III., IV. És V. típusú Fitzpatrick bőrt találták; amelyek az ázsiai lakosságban gyakoriak voltak. E csoportok között azonban nem volt szignifikáns különbség sem a kriolipolízis hatékonyságában, sem jelentett mellékhatásaiban. A kezelés után nem számoltak be pigmentváltozásokról minden bőrtípusban [45]. Ellentétben azzal a kezdeti hipotézissel, miszerint a pigmentációs rendellenesség a kriolipolízis után a sötétebb bőrtípusban hangsúlyosabb, amint az a krioterápiában megtalálható. Ez azzal az elvvel magyarázható, hogy a zsírszövet rendkívül érzékeny a hideg hőmérsékletre, így a kriolipolízis a szelektív környezeti szövetek kímélésével fokozottan szelektívvé válik az adipocita apoptózis kiváltásában [16], [17].

A mai napig csak néhány tanulmány készült az ázsiai lakosságról. Ebben a szisztematikus áttekintésben csak 4 jelentést találtunk, amelyek kizárólag az ázsiaiakat tartalmazzák. Azonban egyikük sem randomizált, kontrollált, elegendő számú beteggel végzett vizsgálat, amelyet eddig elvégeztek és publikáltak. Az első tanulmány az ázsiai népességen, Shek et al. 2012-ben kínaiak körében végeztek egy kriolipolízis 21 beteg és 2 hónap 3 hónapos időközönként 12 beteg összehasonlítását. Egyetlen munkacsoportban 81% -os javulás volt tapasztalható a kezelési területen 2 hónap után, átlagosan 14,67% -kal csökkent a féknyereg mérése. A két kezelést kapott csoportban az átlagos további csökkenés a második eljárás után 14% volt, a hasi területen csak 7,2% -kal, a derékterületen pedig jelentéktelen további 4,3% -kal. A jelentett mellékhatások erythema (23,8%), hematoma (9,5%) és zsibbadás (28%) voltak. A beiratkozott alanyok között nem tapasztaltak pigmentációs változásokat [20].

Következtetés

A kriolipolízis egy új és hatékony módszer nem invazív helyi szubkután zsírcsökkentésre, amelynek fő elve a szelektív, hideg által kiváltott adipocita apoptózis, a környező szövetek károsítása nélkül. Különféle preklinikai állatkísérletek és klinikai kísérletek sok populációban következetes eredményekkel igazolták ennek a kezelésnek a hatékonyságát és hatásosságát a zsírfelesleg csökkentésében. Ennek az eljárásnak jobb a biztonsági profilja a zsírleszíváshoz képest, és különféle versenyeken alkalmazható, bőrszínüktől függetlenül. Összességében a kriolipolízis nagyobb hatékonysággal rendelkezik, és vezető szerepet tölt be a nem invazív zsírcsökkentési módszerek között. Bár az ázsiai populációról csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, a kriolipolízis jó hatékonysági és biztonsági profilt mutatott, ez válhat az első kezelési választásként azoknak a betegeknek, akik a testkontúrozás mellett döntöttek.

Lábjegyzetek

Finanszírozás: Ez a kutatás nem kapott anyagi támogatást

Versenyző érdekek: A szerzők kijelentették, hogy nincsenek versengő érdekek