A sibutramin súlyosságcsökkenés hatékonysága és biztonságossága: szisztematikus áttekintés

Hovatartozás

  • 1 Veteránügyi Minisztérium, Puget Sound Egészségügyi Rendszer, Seattle, WA, USA. [email protected]

Szerzői

Hovatartozás

  • 1 Veteránügyi Minisztérium, Puget Sound Egészségügyi Rendszer, Seattle, WA, USA. [email protected]

Absztrakt

Háttér: A fogyás elsődleges célja az elhízással összefüggő morbiditás és mortalitás megelőzése vagy csökkentése a kardiovaszkuláris és metabolikus kockázati tényezők javításával. Szisztematikus felülvizsgálatot végeztünk a sibutramin-hidroklorid súlycsökkenés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére.

szibutramin

Mód: 2002 áprilisában a MEDLINE, az EMBASE, a Cochrane Könyvtár és további 7 számítógépes bibliográfiai keresőeszköz között kerestük a "sibutramine", "Meridia" és "Reductil" kulcsszavakat (minden nyelven és minden elérhető évben). A szerzőkkel és a gyártóval felvették a kapcsolatot. Felülvizsgáltunk randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatokat sibutraminnal (10-20 mg/nap) elhízott felnőtteknél. A módszertani minőséget értékelték.

Eredmények: Összesen 29 vizsgálatban volt elegendő adat az elemzéshez, miután 10 szerző publikálatlan adatait vették figyelembe. A súlycsökkenés összesített átlagos különbségei, a sibutramin mínusz placebo, a 3 hónapos és az 1 éves vizsgálatokban -2,78 kg (95% konfidenciaintervallum, -2,26 - -3,29 kg) és -4,45 kg (95% konfidencia intervallum, - 3,62–5,29 kg). A 6 hónapos vizsgálatok statisztikailag heterogének voltak, és a publikáció torzításának bizonyítékát találták. Egy vizsgálat azt találta, hogy a sibutramine 2 év alatt jobban megtartja a fogyást, mint a placebo. A szibutraminnal történő fogyás a pulzus és a vérnyomás szerény emelkedésével, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és triglicerid szintjének kismértékű javulásával, valamint a cukorbetegek körében a glikémiás kontroll kismértékű javulásával járt. Nem volt közvetlen bizonyíték arra, hogy a sibutramin csökkentené az elhízással járó morbiditást vagy mortalitást.

Következtetések: A Sibutramine hatékonyan elősegíti a fogyást. A szibutraminnal történő súlycsökkenés pozitív és negatív változásokkal jár együtt a kardiovaszkuláris és metabolikus kockázati tényezőkben. Nincs elegendő bizonyíték a szibutramin hosszú távú kockázat-haszon profiljának pontos meghatározására.