A léböjt hatásainak vizsgálata

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Epigenetics Microbiome

Étrend-kiegészítő: Gyümölcslé viselkedése: Kalóriakorlátozás növényi étkezés útján Étrend-kiegészítő: Növényi étkezés

Nem alkalmazható

Legfeljebb 30 résztvevőt vesznek be a vizsgálatba, és randomizálják őket a három kar egyikébe: a "léböjt" karba, a "lé + ad hoc" karba és a "kalória korlátozás" karba. A résztvevők bejönnek a laborba egy első látogatásra, amelynek során kitöltenek kérdőíveket a szokásos étrendjükről és demográfiai adataikról, és tájékoztatást kapnak a három kar egyikébe történő beosztásukról.

Mindhárom ágban a három napos diétás beavatkozást megelőzi és követi három napos önvezető eliminációs étrend. Az intervenció előtti étrend arra ösztönzi a résztvevőket, hogy egészséges, könnyű étrendet fogyasszanak három napig (alapvető utasítások: csak friss nyers vagy főtt gyümölcsöt és zöldséget (lehetőleg bio), teljes kiőrlésű gabonát és tojást fogyasszanak; igyon napi 8 pohár vizet; kerülje alkohol, koffein, cukor, feldolgozott élelmiszerek, tejtermékek, vörös hús és glutén eltávolítása A beavatkozás utáni étrend arra utasítja a résztvevőket, hogy fokozatosan térjenek vissza a szilárd ételek fogyasztásához, és korlátozzák a megerőltető testmozgást (alapvető utasítások: kövesse az intervenció előtti eliminációs étrendhez hasonló étrendet; a beavatkozás utáni 1. nap: fogyasszon gyümölcsöt és zöldségfélét, és igyon 8 pohár víz; 2. nap: dió, gluténmentes szemek, mint egész zab, quinoa vagy barna rizs; 3. nap: organikus húsok, halak és gluténtartalmú szemek).

A biológiai mintákat és az ön által bejelentett eredményeket négy időpontban gyűjtjük: kiindulási (az első eliminációs diéta periódus előtt), előzetes beavatkozás (az eliminációs étrend után és a háromnapos beavatkozás előtt), poszt-intervenció (a beavatkozás után) ) és 14 napos beavatkozást követően. A résztvevők minden időpontban kitöltenek egy kérdőívet az életminőségről (PROMIS - Globális Egészségügyi Skála, amely az NIH mérőszáma az egyén általános fizikai és pszichés jólétére vonatkozik; lásd a függeléket), és összegyűjtik székletmintáikat. A résztvevőknek saját kezűleg szerszámkészleteket biztosítanak, és megtanítják nekik, hogyan kell a székletmintát összegyűjteni az első labor látogatásukkor. Mind a négy időpontban a kutatási asszisztens koordinálja az arctörlők, a nyálminták és a vérfolt minták gyűjtését. A biometrikus adatokat is összegyűjtjük minden időpontban (súly, derékbőség és vérnyomás).

A vizsgálat során a résztvevőket arra utasítják, hogy tartsanak étrendnaplót egy-kilenc napig, hogy rögzítsék napi étrend-bevitelüket. Az intervenciós időszak alatt a kutatócsoport napi bejelentkezés céljából felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel is. A résztvevőknek nem kell rögzíteniük az étrend adatait az intervenció utáni időszak hátralévő 11 napjáról.

A vizsgálat végén a résztvevők visszahozzák a végső biológiai mintákat (széklet törlőkendő és nyál), megadják a mintákat és tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól.

Az összegyűjtött biológiai mintákat ezután feldolgozzuk és megvizsgáljuk mikrobiom, metiláció, gyulladásos és glikémiás markerek szempontjából.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás:	24 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás:	Egyedülálló
Elsődleges cél:	Alaptudomány
Hivatalos cím:	A léböjt hatásainak vizsgálata
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2018. július 10
A tényleges elsődleges befejezési dátum:	2019. március 11
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma:	2019. december 31

900 kcal/nap előre elkészített növényi ételekben.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18-35 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

Azok az alanyok, akiket a kutató a kórtörténet és a szűrő kérdőív kitöltése alapján egészségesnek tekint.
Azok az alanyok, akik a nyomozó szerint meg tudnak felelni és meg fognak felelni a protokoll követelményeinek, és minden vizsgálati helyszínen rendelkezésre állnak a vizsgálati helyszínen.
Egészséges férfi vagy nő 18 és 35 év között (beleértve)
18,5 ≤BMI ≤ 30 kg/m²
Képes megalapozott beleegyezésüket írásban megadni