Tehéntej zsír elhízás pRevention próba (CoMFORT)
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Elhízás, gyermekkor | Egyéb: Teljes (3,25%) tehéntej ajánlás Egyéb: Csökkentett (1%) zsírtartalmú tej | Nem alkalmazható |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Becsült beiratkozás: | 534 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Beavatkozási modell leírása: | A felsőbbrendű kohorsz beágyazott két karos pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot |
| Maszkolás: | Nincs (Open Label) |
| Elsődleges cél: | Megelőzés |
| Hivatalos cím: | Tehéntej zsír elhízás pRevention próba |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2020. január 1 |
| Becsült elsődleges befejezési dátum: | 2021. június 1 |
| A tanulmány becsült befejezési dátuma: | 2024. június 1 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 hónap és 60 hónap (gyermek) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Igen |
- a szülői jelentés alapján egészséges;
- 1,5-2,99 éves korig
- részt vesz egy TARGet Kids! akadémiai gyermek- vagy családorvosi csoport.
- Prader-Willi-szindróma vagy más elhízással járó szindróma
- súlyos fejlődési késés
- gyermekek, akik olyan családokból származnak, akik nem beszélnek angolul vagy franciául
- sikertelenség (ha a zBMI értéke ≤ -2, valószínűleg nem részesül az elhízás megelőzésében)
- a kísérleti résztvevők családtagjai testvérei megoszthatják a tejet
- választott tehéntejet, laktóz-intoleranciát vagy allergiát nem fogyaszt.
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
