Az FSH diszregulációja az elhízásban: funkcionális és statisztikai elemzés

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Elhízás Termékenység

Gyógyszer: Degarelix (GnRH antagonista) Gyógyszer: rekombináns FSH

Nem alkalmazható

Hipotézis. Az elhízás során tapasztalható elégtelen FSH (follikulusstimuláló hormon) pulzilitása nem megfelelő folliculogenezist, valamint csökkent petefészek-szteroid- és fehérjetermelést eredményez.

CÉL: Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az elégtelen FSH pulzálhatóság, mint az elhízásban, nem megfelelő folliculogenezist, valamint csökkent petefészek-szteroid- és fehérjetermelést eredményez. A kutatók meghatározzák, hogy a pulzáló módon alkalmazott exogén FSH az elhízott nőknél a petefészek hormonok jelentős növekedését eredményezi-e. A soros inhibin B és E2 szintet elhízott és normál testsúlyú nőknél mérik, akiken gyakran végeznek vérmintavételes vizsgálatokat a GnRH (gonadotropin-felszabadító hormon) antagonista blokád előtt és után.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	68 résztvevő
Kiosztás:	N/A
Beavatkozási modell:	Egy csoportos feladat
Maszkolás:	Nincs (Open Label)
Elsődleges cél:	Diagnosztikai
Hivatalos cím:	A follikulusstimuláló hormon (FSH) diszregulációja az elhízásban: funkcionális és statisztikai elemzés
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2015. július
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2021. február
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2021. február

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	21 év és 39 év (felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Női
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

21–39 éves kor, rendszeres menstruációs ciklusokkal, 25-40 naponként
A testtömeg 18,5 kg/m2 -24,9 kg/m2 (normál súlykontroll) vagy 30,0 kg/m2-nél nagyobb (elhízott csoport)
A prolaktin és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) a normál laboratóriumi tartományon belül a szűrés során
A kiindulási hemoglobin> 11 gm/dl.

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) diagnózisa, amelyet a 2003-as rotterdami kritériumok határoztak meg, a 2012-es NIH Műhely javaslata alapján
A krónikus betegség története, amely befolyásolja a hormontermelést, az anyagcserét vagy a clearance-t, vagy a tiazolidinedionok vagy a metformin (ismert, hogy kölcsönhatásba lép a reproduktív hormonokkal) alkalmazását
A hypothalamus-hipofízis-gonadal (HPO) tengelyre ható hormonok (például hormonális fogamzásgátlók) alkalmazása a belépéstől számított 3 hónapon belül
Megerőltető testmozgás (> 4 óra intenzív fizikai aktivitás hetente)
Terhesség
Szoptatás
Fogantatás jelenlegi kísérletei
Jelentős közelmúltbeli fogyás vagy gyarapodás

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.