Az elhízás emésztőrendszeri hormonális szabályozása

gasztrointesztinális
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Elhízottság Étrend-kiegészítő: Fehérjepor-kiegészítés, standard dózis 0,5 gramm fehérje/font alatt az alany sovány testtömegében % szénhidrát Nem alkalmazható

Az elhízás a morbiditás és a halálozás egyik fő oka a VA orvosi rendszerben, amely a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a koszorúér-betegség és az agyi érrendszeri balesetek eseteinek többségét okozza. A testtömeg szabályozásának jobb megértése elhízott veterán betegeknél javítja az életminőséget a súlyos orvosi szövődmények elkerülése és új terápiás megközelítések javaslata révén.

Az a veterán népesség nagy része, amely gyakori a VA egészségügyi ellátórendszerben, és elhízásban szenved, vagy elhízással kapcsolatos betegségben szenved, profitálhat ebből a kutatásból.

Az elhízás a korai halálozással jár az Egyesült Államokban. Becslések szerint évente mintegy 280 000 halálesetet eredményez az amerikai felnőtteknél, és az elhízással kapcsolatos kiadások meghaladják a 80 milliárd dollárt. Az elhízás a morbiditás és a halálozás egyik fő oka a VA orvosi rendszerben, amely a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a koszorúér-betegség és az agyi érrendszeri balesetek eseteinek többségét okozza.

A javasolt tanulmányok fontos élettani kérdésekkel fognak foglalkozni a bélpeptidek mechanizmusaival, amelyek szabályozzák a jóllakottságot és a táplálékfelvételt, valamint potenciálisan fontos klinikai kezelési stratégiákat fognak nyújtani. Az étkezési ingerekre adott válaszként a GI hormonok felszabadulása fontos szerepet játszik a testtömeg homeosztázisának szabályozásában. A tápanyagbevitelre reagálva az agy jóllakottságának bélben történő jelzését összekapcsoló idegpályákat neuropeptidek és GI-hormonok szabályozzák.

A nyomozóknak nagy múltja van a GI hormonok vizsgálatában. A jelenlegi alkalmazásban a kutatók azt tervezik, hogy tisztázzák a magas fehérjetartalmú étrend hatását az elhízott alanyokban étkezés után felszabaduló bélhormonok profiljára és a neuronális (vagális afferens) szinten bekövetkező változásokra, amelyek a magas fehérjetartalmú étrendre válaszul következnek be. egy releváns kísérleti modellben.

A jóllakottságban rejlő szabályozási mechanizmusok megértése nyomokat ad a terápiák meglévő és újszerű formáihoz. A tanulmányok betekintést nyújthatnak a gasztroplasztika és az elhízás kezelésére alkalmazott bariatrikus eljárás által kiváltott fogyásért felelős mechanizmusokba is.

A vizsgálat felépítése három csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ez a véletlenszerűen kontrollált, 24-30 hónapig tartó vizsgálat hozzávetőleg 198 önkéntes alanyot (30 éves, BMI 27-40 kg/m2) (egyenként 66 alanyot) rendel a következő három csoportba, akik ugyanannyi kalóriát fognak tartani az étrendhez:

  1. Nagyon magas fehérjetartalmú étrendcsoport 1,4 gramm fehérje/font testtömegre vonatkoztatva,
  2. Magas fehérjetartalmú étrendcsoport 1 gramm fehérje/kilogramm sovány testtömeg alapján, és
  3. Normál fehérjetartalmú étrendcsoport kontrollként 0,5 gramm fehérje/font testtömeg-kilogrammonként, azonos kalóriákkal.

Minden résztvevő találkozik egy regisztrált dietetikussal (aki várhatóan csatlakozik a kutatócsoporthoz), hogy minden karon segítse őket étrendjükben.

A vizsgálat során a zsírból származó energia százalékos arányát 30% -on tartják, és az étrendbeli különbségek csak a fehérje- és szénhidráttartalomra vonatkoznak (35% fehérje és 35% szénhidrát, 25% fehérje és 45% szénhidrát és 12,5%). fehérje és 57,5% szénhidrát).

Meg fogjuk vizsgálni a magas fehérjetartalmú étrend hatékonyságát az elhízott betegek jóllakottságán és az étkezés utáni bélhormon mintázatán. Valamennyi alanyot dietetikus követi, majd meghatározzák a keringő bélhormont és biokémiai vizsgálatokat.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 31 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Egyéb
Hivatalos cím: Az elhízás emésztőrendszeri hormonális szabályozása
A tanulmány tényleges kezdési dátuma: 2010. szeptember 1
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2018. december 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma: 2023. december 31

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 30 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Igen

A vizsgálatba való felvételhez a betegeknek meg kell felelniük a következő kritériumok mindegyikének:

  • Az alanyoknak részt kell venniük a VAGLAHS-i West LA GI klinikán mind a 7 tervezett tanulmányi látogatáson, a szűrővizsgálatot nem számítva.
  • Az alanyoknak alá kell írniuk a VA Greater Los Angeles Healthcare System Intézményi Felülvizsgálati Testületének jóváhagyott, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezését, mielőtt bármilyen tanulmányhoz kapcsolódó tevékenységet, tanulmányi specifikus eljárást vagy randomizációt megkezdenének.
  • Az alanyoknak írásbeli engedélyt kell adniuk a védett egészségügyi információk kiadására az egészségbiztosítási hordozhatóságról és az elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) előírásaival összhangban.

Az informált beleegyezési folyamat után ezeket a további felvételi feltételeket alkalmazzák a potenciális alanyokra:

  • 30 éves és idősebb a szűrővizsgálaton.
  • BMI 27-40 kg/m2 (beleértve).
  • Az alanyoknak jó állapotúnak kell lenniük, amint azt az anamnézis meghatározza, a vizsgáló (vizsgálati orvos) által a szűrés szakaszában elvégzett fizikai vizsgálat és a klinikai laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a kémiai panelt és a CBC-t, szűrővizsgálatok.
  • A szűrés előtt legalább 6 hónapig stabil dohányzási szokásokkal kell rendelkeznie (vagy nem dohányzónak kell lennie), és vállalnia kell, hogy nem szándékozik megváltoztatni ezeket a szokásokat a vizsgálat során.
  • Azok a személyek felvehetők a vizsgálatba, akiknek bármilyen vényköteles gyógyszer rendszeres használatára van szükségük, feltéve, hogy az adag stabil.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük kommunikálni és együttműködni a vezető kutatóval és a személyzettel, és hajlandóak megfelelni a tanulmányi utasításoknak.