Az endoszkópos ballonterápia előrehaladása a fogyás és annak korlátai miatt

Dinesh Vyas

Sebészeti Osztály, Texas Tech Egyetem, Odessa, TX 79763, Egyesült Államok. gro.hgjs@sayvd

Kaivalya Deshpande

Sebészeti Klinika, Michigan State University, Lansing, MI 48912, Egyesült Államok

Yagnik Pandya

Sebészeti Osztály, MetroWest Medical Center, Natick, MA 01760, Egyesült Államok

Levelezés: Dinesh Vyas, MD, FACS, a sebészeti kutatások dékánja, a Texas Tech Egyetem Sebészeti Tanszéke, 701 West 5th Street, Suite 2263, Odessa, TX 79763, Egyesült Államok. gro.hgjs@sayvd

Telefon: + 1-314-680134 Fax: + 1-314-2607609

Absztrakt

Az orvosi és sebészeti súlycsökkenés területén új technikák és eszközök robbannak. Ezek közül sok az endoszkópos megközelítésekre irányul, nem pedig a hagyományos és invazívabb laparoszkópos vagy nyílt megközelítésre. Ilyen közelmúltbeli előrelépés a gasztronómiai léggömbök bevezetése. Ebben a cikkben a közelmúltban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalról beszélünk, amely a következő léggömböket engedélyezte a fogyáshoz: az Orbera ™ intragasztrikus léggömb rendszer (Apollo Endosurgery Inc., Austin, TX, Egyesült Államok), a ReShape ® integrált kettős ballon rendszer (ReShape Medical, Inc., San Clemente, Kalifornia, Egyesült Államok) és az Obalon (Obalon® Therapeutics, Inc.). Ezen léggömbök egyedi jellemzőit, a bevezetés és eltávolítás módját, valamint a várható fogyást és az esetleges szövődményeket tárgyalják. A különféle léggömbök ezen áttekintése kiemeli az újítást a fogyás terén.

Alap tipp: Ezt az áttekintést a legutóbbi léggömb-megközelítések erősségeinek és gyengeségeinek összehasonlításával sikerült kideríteni, kiemelve az indikációkat és a lehetséges szövődményeket.

BEVEZETÉS

Az elmúlt évtized során az elhízás kezelése lassan paradigmaváltáson ment keresztül. Az endoszkópos ballonterápia megjelenése mély hatással volt a hosszú távú súlykezelésre. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az intenzív gyomor belsejében három léggömböt hagyott jóvá az 1. és 2. osztályú elhízás kezelésére. (Testtömegindex, BMI 30-40 kg/m 2).

A gyomor belsejében lévő léggömböket 1985 óta alkalmazzák az elhízás kezelésére. Ez alatt az idő alatt az FDA jóváhagyta a Garren-Edwards gyomorbuborékot, egy orálisan beillesztett hengeres eszközt. A készüléket a gyomor belsejébe helyezték, és 220 cm3 levegővel töltötték meg. Úgy tervezték, hogy 3-4 hónapig a gyomorban maradjon, majd eltávolítsa [1]. A termék jóváhagyása után, randomizált klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a használata csak a diéta és a viselkedésmódosításhoz képest nem eredményezett jelentős súlycsökkenést. Ez számos klinikai komplikációval társult, beleértve a migrációkat, az eróziókat és a bélelzáródásokat [2,3]. A készüléket így 1992-ben kivonták a piacról.

Az intragasztrikus léggömböket az Egyesült Államokon kívül túlsúlyos egyéneknél (BMI 25-29,9 kg/m 2), elhízott egyéneknél (BMI 30-39,9 kg/m 2) és kórosan elhízott egyéneknél (BMI 40 kg/m 2 és nagyobb) használják, mint hídterápia a végleges sebészeti beavatkozások előtt.

JELENLEGES JÓVÁHAGYOTT ESZKÖZÖK

Jelenleg három intragasztrikus intragasztrikus léggömb-készüléket engedélyeztek az FDA az Egyesült Államokban: Orbera ™ intragasztrikus ballonrendszer (Apollo Endosurgery Inc., Austin, TX, Egyesült Államok), a ReShape ® integrált kettős léggömb rendszer (ReShape Medical, Inc., San Clemente, Kalifornia) (Egyesült Államok) és az Obalon (Obalon Ⓡ Therapeutics, Inc.). Ezeket az eszközöket 1. és 2. osztályú elhízás (BMI 30-40 kg/m 2) esetén javasolják.

Az intragasztrikus léggömb rendszerek a gyomorüregben elfoglalt helyüktől függő másodlagos anatómiai teljességérzet elve alapján működnek. Következésképpen a műtét utáni betegek az étkezések között hosszabb ideig maradnak tele. Az Orbera Intragastric Balloon and Reshape Integrated Dual Balloon gasztroszkóp segítségével a szájon át kerül a gyomor üregébe. Az Obalon ballont a beteg irányított fluoroszkópiával nyeli le, és endoszkópiára van szükség a ballon eltávolításához [4-6].

A ReShape Integrated Dual Balloon System léggömbjeinek töltési térfogata 750-900 cm3, és úgy vannak kialakítva, hogy megfeleljenek a gyomor természetes alakjának. Ez a kettős léggömb kialakítás csökkenti az eszköz migrációjának lehetőségét a gyomorból a belekbe, ha léggömb defláció lép fel, ezáltal csökkentve a bélelzáródás kockázatát [7]. A kapott metilénkéket a ballon belsejében lévő sóoldatba fecskendezik, amely a ballon deflációjának indikátoraként szolgál a beteg vizeletének kék-zöld színűvé alakításával.

Az Orbera rendszer egy léggömböt tartalmaz, amely 400-700 cm3 sóoldatot tartalmaz. Tanulmányok és kísérletek kimutatták, hogy ebben a rendszerben alacsony a defláció, ami minimális migrációt és elzáródást eredményezett [8,9].

Az Obalon ballon egy gázzal töltött ballon rendszer, amely hasonló elvek alapján működik. Legfeljebb 3 intragasztrikus léggömbből áll, amelyek az első 3 hónapra helyezkednek el. A beteg lenyeli a katéter-ballon kapszulát, amely tartalmaz egy röntgensugárzó markert is, amely fluoroszkópiával vagy röntgennel segíti a gyomor-nyelőcső kereszteződés alatti helyzetének megerősítését. Ha ezt elértük, a katétert gáz (nitrogén-kén-hexafluorid-keverék) injektálására használják a ballonba. Mindegyik léggömb térfogata körülbelül 250 cm3, összesen 3 m3 léggömb [10].

A sóoldattal/levegővel töltött End-Ball ® és a Spatz állítható léggömb rendszer (ABS) két további mód, amelyek a fenti megközelítésekhez hasonló módon használhatók és működhetnek. A SPATZ-ABS rögzítő eszköz egyedülálló a léggömb migrációjának megakadályozásában. Ez különösen akkor előnyös, ha éles szögekbe ütközik, ahol a hagyományos fém rögzítési módok nem biztos, hogy olyan könnyen átmennek.

HOSSZÚ TÁVÚ VONZATOK

A léggömböket legfeljebb 6 hónapig tartják a helyükön, majd endoszkóposan eltávolítják őket. Havi követés javasolt annak a 6 hónapnak, amelyben a léggömb rendszer működik, és a léggömb cseréjét követő 6 hónapos időszakra. Így 12 hónapos orvosi felügyeletre van szükség egy tapasztalt bariatrikus multidiszciplináris csoport részéről. A megbeszélések során integrált megközelítést alkalmaznak, hogy támogassák a beteget a fogyókúrás program betartásában. Pontosabban a célok kitűzését, a súlykezelést és az előrehaladás nyomon követését ezeken a találkozókon követik nyomon.

Amint azt az 1. táblázat 1. táblázata mutatja, az intragasztrikus léggömbök 25–29% -os testsúlycsökkenést eredményeztek 12 hónapon keresztül a különböző léggömbök alkalmazásával.

Asztal 1

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyott léggömbjei